Справочник лекарств

    Септолете® плюс

    , пастилки медово-лаймовые
    Septolete® plus

    Регистрационный номер

    Торговое наименование

    Септолете® плюс

    Международное непатентованное наименование

    Лекарственная форма

    пастилки медово-лаймовые

    Состав

    (на 1 пастилку)

    Активные вещества:

    Бензокаин 5,00 мг

    Цетилпиридиния хлорид 1,00 мг

    (в виде моногидрата)

    Вспомогательные вещества:

    Левоментол 3,00 мг

    Мяты перечной листьев масло 1,00 мг

    Ароматизатор лаймовый 25,00 мг

    Ароматизатор медовый 15,00 мг

    Мальтитол жидкий (сухое вещество) 478,00 мг

    Маннитол 167,50 мг

    Глицерол 3,50 мг

    Клещевины обыкновенной семян масло 1,10 мг (касторовое масло)

    Кремния диоксид коллоидный 1,00 мг

    Магния стеарат 10,00 мг

    *Капол 600 Фарма 2,50 мг

    Повидон 2,50 мг

    Титана диоксид (E171) 4,00 мг

    Краситель хинолиновый жёлтый (E104) 0,75 мг

    Краситель карамель (Е150а) 0,06 мг

    Краситель красный очаровательный (E129) 0,01 мг

    Мальтитол до 1250,00 мг

    *Капол 600 Фарма: воск пчелиный белый, воск карнаубский, шеллак.

    Описание

    Круглые двояковыпуклые пастилки с гладкой поверхностью, покрытые оболочкой темно-жёлтого цвета.

    Код АТХ

    V

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика

    Препарат содержит антисептическое средство цетилпиридиния хлорид, которое обладает противомикробным, противогрибковым и вирулицидным действием. Бензокаин является местным анестезирующим средством, уменьшающим боль при глотании, которая часто сопровождает инфекционно-воспалительные процессы полости рта и горла. Препарат Септолете® плюс содержит полиолы (мальтитол и маннитол), не содержит сахара, что позволяет принимать препарат больным сахарным диабетом. Безсахарная среда увеличивает активность антисептического средства.

    Фармакокинетика

    Четвертичные аммониевые соединения, к которым относится цетилпиридиния хлорид, всасываются, только на 10–20 %. Не всосавшаяся часть выводится через кишечник в неизменённом виде.

    Бензокаин, плохо растворим в воде, что определяет его минимальную абсорбцию. Адсорбированный бензокаин гидролизуется преимущественно плазменной холинестеразой и небольшая часть метаболизируется в печени. Метаболиты выводятся почками.

    Показания

    Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и горла:

    - фарингиты, ларингиты, начальная стадия ангины;

    - воспаление дёсен и слизистой оболочки полости рта (гингивит, стоматит).

    Противопоказания

    - Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

    - наследственная галактоземия, непереносимость фруктозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;

    - детский возраст до 6 лет.

    С осторожностью

    Сахарный диабет, наличие открытых ран полости рта, так как цетилпиридиния хлорид замедляет заживление ран.

    Применение при беременности и в период грудного вскармливания

    Данные по применению препарата Септолете® плюс во время беременности и в период кормления грудью ограничены, поэтому беременным и кормящим женщинам принимать препарат не рекомендуется.

    Способ применения и дозы

    Взрослым и детям, старше 12 лет.

    Рассасывать по 1 пастилке каждые 2–3 ч, но не более 8 пастилок в сутки.

    Детям от 6 до 12 лет рекомендуется рассасывать по 1 пастилке каждые 4 ч, но не более 4 пастилок в сутки.

    Препарат Септолете® плюс не следует принимать непосредственно перед приёмом пищи и одновременно с молоком.

    Побочное действие

    Классификация частоты развития побочных эффектов (ВОЗ):

    очень часто >1/10

    часто от > 1/100 до <1/10

    нечасто от > 1/1000 до <1/100

    редко от >1/10000 до <1/1000

    очень редко от < 1/10000, включая отдельные сообщения.

    Со стороны пищеварительной системы:

    редко: тошнота, боль в животе, диарея;

    Со стороны иммунной системы:

    очень редко: аллергические реакции.

    Передозировка

    Учитывая количество активных веществ, содержащихся в одной пастилке, возможность передозировки минимальная. Приём доз, превышающих рекомендуемые, может вызвать нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошноту, рвоту и диарею. Бензокаин в высоких дозах может вызвать метгемоглобинемию. При возникновении симптомов передозировки применение препарата Септолете® плюс необходимо прекратить, промыть желудок и обратиться к врачу.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Ненаркотические анальгетики и ингибиторы холинэстеразы усиливают действие бензокаина.

    Бензокаин снижает антибактериальную активность сульфаниламидов.

    Нет данных о лекарственном взаимодействии цетилпиридиния хлорида с другими лекарственными средствами.

    Особые указания

    Не рекомендуется превышать рекомендованные дозы.

    Препарат Септолете® плюс содержит полиолы (мальтитол, маннитол), которые могут в больших дозах вызвать диарею, особенно у детей.

    Пастилки не следует употреблять вместе с молоком, поскольку молоко уменьшает противомикробную активность цетилпиридиния хлорида.

    Препарат Септолете® плюс нельзя применять при открытых ранах полости рта, поскольку цетилпиридиния хлорид замедляет заживление ран.

    При расстройствах желудочно-кишечного тракта приём препарата следует прекратить. При выраженных инфекционных процессах, сопровождающихся повышением температуры, головной болью и рвотой, необходимо обратиться к врачу.

    Больные сахарным диабетом должны знать, что в каждой пастилке препарата Септолете® плюс содержится приблизительно 1 г мальтитола. Для его метаболизма необходим инсулин, но, из-за медленного гидролиза и плохого всасывания в желудочно-кишечном тракте, мальтитол незначительно влияет на концентрацию глюкозы в плазме крови, поэтому, коррекция дозы гипогликемических препаратов не требуется. Энергетическая ценность мальтитола (10 кДж/г или 2,4 ккал/г) существенно ниже, чем у сахарозы.

    Специальная информация о других компонентах препарата

    Пастилки Септолете® плюс содержат маннитол и жидкий мальтитол. Пациентам с наследственной галактоземией, непереносимостью фруктозы, дефицитом лактазы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции применение препарата Септолете® плюс противопоказано.

    Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

    Препарат Септолете® плюс не влияет на способность управлять транспортными средствами и работу с другими техническими устройствами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Форма выпуска

    Пастилки медово-лаймовые.
    9 пастилок в блистер из комбинированного материала ПВХ/ПВДХ — фольги алюминиевой.
    2 блистера помещают в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

    Хранение

    В защищённом от света и влаги месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности

    3 года.
    Не использовать препарат после истечения срока годности.

    Условия отпуска из аптек

    Без рецепта

    Производитель

    KRKA, d.d., Novo mesto, Словения

    Поделиться этой страницей

    Подробнее по теме

    Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Септолете плюс: