Смекта^®

суспензия для приёма внутрь

На 1 пакетик:

Действующее вещество: смектит диоктаэдрический — 3,00 г

Вспомогательные вещества: ароматизатор карамель-какао¹ — 0,10 г, ксантановая камедь — 0,03 г, лимонная кислота моногидрат — 0,02 г, аскорбиновая кислота — 0,01 г, калия сорбат — 0,01 г, сукралоза — 0,00375 г, вода очищенная до 10,00 г

¹ Ароматизатор карамель-какао состоит из натуральных ароматизаторов (2,7 %), вкусоароматическиих веществ (1,0 %), натуральных вкусоароматических веществ (0,3 %), кофеина (0,04%), красителя «карамель» E150d (0,06 %) карамелизированного сахарного сиропа (49,8 %), пропиленгликоля E1520 (22,4 %), этанола (8,6 %), воды (15,0 %).

Однородная суспензия желтовато-серого цвета, с характерным запахом карамели.

Симптоматическое лечение острой и хронической диареи. Симптоматическое лечение изжоги, вздутия, дискомфорта в животе и других симптомов диспепсии, сопровождающих заболевания органов ЖКТ.

Гиперчувствительность к диосмектиту или к одному из вспомогательных веществ, кишечная непроходимость.

Тяжёлые хронические запоры в анамнезе.

Смекта разрешена к применению у беременных и кормящих женщин. Коррекции дозировки и режима приёма не требуется.

Применение при острой диарее

Дети, включая младенцев:

- До 1 года: 2 пакетика в день в течение 3 дней, затем — 1 пакетик в сутки;

- 1 год и старше: 4 пакетика в день в течение 3 дней, затем — 2 пакетика в сутки.

Взрослые:

В среднем — 3 пакетика в сутки.

Суточная доза может быть удвоена в начале лечения.

Применение при других показаниях

Дети, включая младенцев:

• до 1 года: 1 пакетик в сутки;
• 1–2 года: 1–2 пакетика в сутки;
• 2 года и старше: 2–3 пакетика в сутки.

Взрослые:

В среднем — 3 пакетика в сутки.

Пакетик суспензии необходимо размять между пальцами перед его открытием, доведя до жидкого состояния. Содержимое пакетика может быть проглочено неразведенным, или смешано с небольшим количеством воды перед приёмом.

Предпочтительное время приема:

• При эзофагите принимать после еды;
• Для других показаний между приёмами пищи.

Для младенцев и детей содержимое пакета может быть смешано в детской бутылочке с небольшим количеством воды (50 мл) или с полужидкой пищей, такой как бульон, компот, пюре, детское питание и т.п.

У взрослых: содержимое пакетика может быть разведено в половине стакана воды.

Во время проведения клинических исследований препарата у детей и взрослых были отмечены нижеследующие нежелательные эффекты. Как правило, данные нежелательные эффекты были слабой степени, преходящими и обычно касались работы пищеварительной системы.

Частота проявления нежелательных реакций классифицируется следующим образом: очень часто >1/10, часто от >1/100 до <1/10, нечасто от >1/1000 до 1/100, редко от >1/10000 до 1/1000, очень редко от <1/10000, включая отдельные сообщения.

Расстройства работы ЖКТ:

Часто: запор. Проявление запора обычно разрешается с помощью снижения дозы, но, в редких случаях проявление данного эффекта может привести к прекращению лечения.

Нечасто: метеоризм, рвота.

Во время пострегистрационного периода были получены несколько сообщений о случаях реакции гиперчувствительности (частота неизвестна), включая крапивницу, сыпь, зуд и отёк Квинке.

Также были отмечены случаи усугубления запора.

Передозировка может вызвать выраженный запор или безоар.

Абсорбирующие свойства препарата Смекта^® могут оказывать влияние на время и/или степень всасывания других веществ, поэтому не рекомендуется принимать Смекту^® одновременно с другими лекарственными средствами.

Смекта^® должна быть использована с мерами особой предосторожности у пациентов с тяжёлыми хроническими запорами в анамнезе.

У детей применение препарата необходимо осуществлять совместно с регидратационной терапией для профилактики обезвоживания организма.

У взрослых проведение мер по регидратации не проводится, только если они не признаны необходимыми.

Количество раствора для пероральной регидратации или дозировка инъекционных регидратационных растворов должны быть рассчитаны и адаптированы в соответствии с интенсивностью диареи, возрастом пациента и характеристиками его состояния.

Пациент должен быть предупрежден о потребности:

■ Восполнить потери жидкости, связанные с диареей путём потребления большого количества соленых или сладких жидкостей (среднесуточная потребность в жидкости для взрослого пациента составляет 2 л);

■ Поддерживать рацион питания в период сохранения диареи:

• исключив некоторые продукты, особенно сырые овощи и фрукты, зелёные овощи, пряные блюда, а также замороженные продукты или напитки;
• отдав предпочтение мясу, приготовленному на гриле и рису.

Данный лекарственный препарат содержит небольшое количество этанола (алкоголь), менее 100 мг в дневной дозе.

Суспензия для приёма внутрь, 3 г.

При температуре не выше 30 С°.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Без рецепта

BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE, Франция