Спарекс®

, капсулы
Sparex®

Регистрационный номер

Торговое наименование

Спарекс®

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Капсулы пролонгированного действия.

Состав

Одна капсула содержит:

активное вещество: мебеверина гидрохлорид 200 мг;

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный 5 мг, гипромеллоза (гидрокси пропил метил целлюлоза) 38 мг, повидон К-90 5 мг, магния стеарат 2 мг;

капсула твёрдая желатиновая № 1: корпуститана диоксид 1,387 мг, желатин 44,522 мг, краситель хинолиновый жёлтый 0,308 мг; краситель солнечный закат жёлтый 0,003 мг; крышечкатитана диоксид 0,893 мг, желатин 28,686 мг, краситель хинолиновый жёлтый 0,199 мг; краситель солнечный закат жёлтый 0,002 мг.

Описание

Капсулы № 1 жёлтого цвета. Содержимое капсул — смесь гранул и порошка белого или почти белого цвета. Допускается наличие комочков.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта (главным образом толстого кишечника). Устраняет спазм без влияния на нормальную перистальтику кишечника. Не обладает антихолинергическим действием.

Фармакокинетика

При приёме внутрь подвергается пресистемному гидролизу и не обнаруживается в плазме. Метаболизируется в печени до вератровой кислоты и мебеверинового спирта. Выводится главным образом почками в виде метаболитов, в небольших количествах — желчью. Капсулы мебеверина имеют свойство продолжительного высвобождения. Даже после многократного приёма не наблюдается значительной кумуляции.

Показания

У взрослых
Спазм органов желудочно-кишечного тракта (в том числе обусловленный органическим заболеванием), кишечная колика, желчная колика, синдром раздражённой толстой кишки.
У детей старше 12-ти лет
Функциональные расстройства желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся болью в животе. 

Противопоказания

Гиперчувствительность, детский возраст (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности).

С осторожностью

Нет сведений.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применять препарат у беременных следует с осторожностью, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребёнка.
Не следует принимать Спарекс® во время кормления грудью.

Способ применения и дозы

Внутрь взрослым и детям старше 12 лет по 1 капсуле (200 мг) 2 раза в сутки за 20 мин до еды (утром и вечером). Проглатывать целиком, запивая водой.

Побочное действие

Головокружение, головная боль, диарея, запор.

Аллергические реакции: крапивница, отёк Квинке, отёк лица и экзантема.

Передозировка

Симптомы: возбуждение центральной нервной системы.

Специфический антидот неизвестен. Рекомендуется промывание желудка и симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нет сведений.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и во время занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капсулы пролонгированного действия, 200 мг.

По 10 или 15 капсул в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1, 3, 6 контурных ячейковых упаковок по 10 капсул или по 2, 4 контурные ячейковые упаковки по 15 капсул вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Хранение

Хранить в сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не применять по истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту

Производитель

Канонфарма Продакшн, ЗАО, Российская Федерация

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Спарекс: