Спарекс®
, капсулыРегистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Капсулы пролонгированного действия.
Состав
Одна капсула содержит:
активное вещество: мебеверина гидрохлорид 200 мг;
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный 5 мг, гипромеллоза (гидрокси пропил метил целлюлоза) 38 мг, повидон К-90 5 мг, магния стеарат 2 мг;
капсула твёрдая желатиновая № 1: корпус — титана диоксид 1,387 мг, желатин 44,522 мг, краситель хинолиновый жёлтый 0,308 мг; краситель солнечный закат жёлтый 0,003 мг; крышечка — титана диоксид 0,893 мг, желатин 28,686 мг, краситель хинолиновый жёлтый 0,199 мг; краситель солнечный закат жёлтый 0,002 мг.
Описание
Капсулы № 1 жёлтого цвета. Содержимое капсул — смесь гранул и порошка белого или почти белого цвета. Допускается наличие комочков.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта (главным образом толстого кишечника). Устраняет спазм без влияния на нормальную перистальтику кишечника. Не обладает антихолинергическим действием.
Фармакокинетика
При приёме внутрь подвергается пресистемному гидролизу и не обнаруживается в плазме. Метаболизируется в печени до вератровой кислоты и мебеверинового спирта. Выводится главным образом почками в виде метаболитов, в небольших количествах — желчью. Капсулы мебеверина имеют свойство продолжительного высвобождения. Даже после многократного приёма не наблюдается значительной кумуляции.
Показания
Противопоказания
Гиперчувствительность, детский возраст (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности).
С осторожностью
Нет сведений.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Способ применения и дозы
Внутрь взрослым и детям старше 12 лет по 1 капсуле (200 мг) 2 раза в сутки за 20 мин до еды (утром и вечером). Проглатывать целиком, запивая водой.
Побочное действие
Головокружение, головная боль, диарея, запор.
Передозировка
Симптомы: возбуждение центральной нервной системы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Нет сведений.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и во время занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Капсулы пролонгированного действия, 200 мг.
По 10 или 15 капсул в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 3, 6 контурных ячейковых упаковок по 10 капсул или по 2, 4 контурные ячейковые упаковки по 15 капсул вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Хранение
Срок годности
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
Канонфарма Продакшн, ЗАО, Российская Федерация
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Спарекс: