Стимулвен®
, 1000 мгРегистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Состав
Состав на 1 таблетку:
Действующее вещество: Гесперидии + Диосмин (Очищенная микронизированная флавоноидная фракция [90 % диосмин, 10 % флавоноиды в пересчёте на гесперидин]) | 1000,00 мг 900,00 мг 100,00 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая тип 102, гипромеллоза, карбоксиметилкрахмал натрия, тальк, магния стеарат. | |
Состав плёночной оболочки: VIVACOAT® PC-3O-569 [гипромеллоза, макрогол 6000, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид жёлтый, титана диоксид, глицерол, магния стеарат], натрия лаурилсульфат. |
Описание
Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, оранжево-розового цвета с риской на одной стороне. На поперечном разрезе ядро от бледно-жёлтого до серовато-жёлтого цвета неоднородной структуры.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Стимулвен® обладает венотонизирующим и ангиопротективным свойствами.
Препарат уменьшает растяжимость вен и венозный застой, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность. Результаты клинических исследований подтверждают фармакологическую активность препарата в отношении показателей венозной гемодинамики.
Статистически достоверный дозозависимый эффект препарата был продемонстрирован для следующих венозных плетизмографических параметров: венозной ёмкости, венозной растяжимости, времени венозного опорожнения. Оптимальное соотношение «доза-эффект» наблюдается при приёме препарата в дозе 1000 мг.
Препарат повышает венозный тонус: с помощью венозной окклюзионной плетизмографии было показано уменьшение времени венозного опорожнения. В клинических исследованиях у пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции, после терапии препаратом отмечается, повышение капиллярной резистентности, оценённой методом ангиостереометрии.
Доказана терапевтическая эффективность препарата при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также при лечении геморроя.
Фармакокинетика
Препарат выводится в основном через кишечник (с каловыми массами). С мочой, в среднем, выводится около 14 % принятого количества препарата.
Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче. Период полувыведения (T½) составляет 11 часов.
Показания
Стимулвен® показан для терапии симптомов хронических заболеваний вен (устранения и облегчения симптомов).
Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:
- боль;
- судороги нижних конечностей;
- ощущение тяжести и распирания в ногах;
- «усталость» ног.
Терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности:
- отёки нижних конечностей;
- трофические изменения кожи и подкожной клетчатки;
- венозные трофические язвы.
Симптоматическая терапия острого и хронического геморроя.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к активным компонентам или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.
Беременность и период грудного вскармливания (опыт применения ограничен или отсутствует).
Детский возраст до 18 лет (опыт применения отсутствует).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Данные о применении очищенной микронизированной флавоноидной фракции у беременных женщин отсутствуют или ограничены.
Исследования на животных не выявили репродуктивной токсичности.
В качестве предупредительной меры предпочтительно не применять препарат Стимулвен® во время беременности.
Период грудного вскармливания
Неизвестно, проникает ли очищенная микронизированная флавоноидня фракция (метаболиты) в грудное молоко человека.
Не исключён риск для новорождённых и детей грудного возраста. Необходимо принять решение либо о прекращении грудного вскармливания, либо об отмене терапии препаратом Стимулвен®, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребёнка и пользу терапии для женщины.
Влияние на репродуктивную функцию
Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния на репродуктивную функцию у крыс обоего пола.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности — 1 таблетка (1000 мг) в сутки: утром, днём и\или вечером, во время приёма пищи. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой.
Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторён.
Рекомендуемая доза при остром геморрое — 3 таблетки в сутки, по 1 таблетке (1000 мг) утром, днём и вечером в течение 4 дней; затем по 2 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром и вечером) в течение последующих 3 дней.
Рекомендуемая доза при хроническом геморрое — 1 таблетка (1000 мг) в сутки во время приёма пищи.
Побочное действие
Побочные действия препарата, наблюдаемые в ходе клинических исследований, были лёгкой степени выраженности. Преимущественно отмечались нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, диспепсия, тошнота, рвота).
Частота развития побочных действий после применения препарата классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: очень частые — >10 %; частые — >1 % и <10 %; нечастые — >0,1 % и <1 %; редкие — >0,01 % и <0,1 %; очень редкие — <0,01 %; частота неизвестна — на основе имеющихся данных частота не может быть оценена.
Нарушения со стороны нервной системы: редкие — головокружение, головная боль, общее недомогание.
Нарушения желудочно-кишечного тракта: частые — диарея, диспепсия, тошнота, рвота; нечастые — колит, частота неизвестна — боль в животе.
Нарушения со стороны кожных покровов: редкие — сыпь, зуд, крапивница; неизвестная частота — изолированный отёк подкожной клетчатки лица, губ, век. В исключительных случаях ангионевротический отёк.
Информируйте врача о появлении у вас любых, в том числе неупомянутых в данной инструкции, нежелательных реакций и ощущений, а также об изменении лабораторных показателей на фоне терапии.
Передозировка
Симптомы
Данные о случаях передозировки препарата Стимулвен® ограничены. Наиболее частыми нежелательными реакциями в случае передозировки были желудочно-кишечные нарушения (диарея, тошнота, боль в животе) и кожные реакции (зуд, сыпь).
Лечение
Помощь при передозировке должна заключаться в устранении клинических симптомов.
При передозировке препарата необходимо немедленно обратитесь к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Лекарственных взаимодействий при совместном приёме препарата Стимулвен® с другими препаратами не отмечалось.
Следует информировать врача обо всех принимаемых вами лекарственных препаратах.
Особые указания
Перед началом применения препарата рекомендуется проконсультироваться с врачом.
При обострении геморроя назначение препарата Стимулвен® не заменяет специфического лечения других проявлений заболевания.
Продолжительность лечения не должна превышать сроки, указанные в разделе «Способ применения и дозы». В том случае, если симптомы геморроя не исчезают после рекомендуемого курса терапии (7 дней), следует пройти осмотр у проктолога, который подберёт дальнейшую терапию.
При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием системной терапии с использованием средств для местного применения, а также со здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на ногах, а также рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок, способствует улучшению циркуляции крови.
Незамедлительно обратитесь к врачу, если в процессе лечения ваше состояние ухудшилось или улучшения не наступило.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Клинических исследований по изучению влияния лекарственного препарата Стимулвен® на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие высокой скорости психических и физических реакций, не проводилось. Однако на основании доступных данных по безопасности, можно сделать вывод, что Стимулвен® не влияет (не имеет значимого влияния) на эти процессы.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 1000 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1, 2, 3, 4, 5, 6 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Хранение
Хранить при температуре не выше 30 °C контурная ячейковая упаковка в потребительской упаковке (пачке картонной).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать после окончания срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Обнинская химико-фармацевтическая компания, ЗАО, Российская Федерация
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/Организация, принимающая претензии потребителей
АО «Нижфарм», Россия
603950, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7.
Тел.: (831) 278-80-88
Факс: (831) 430-72-28
Производитель
ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания» (ЗАО «ОХФК»), Россия
Юридический адрес: 249036, Калужская обл., г. Обнинск, ул. Королева, д. 4.
Адрес места производства: Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, зд. 103, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, зд. 107.
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Стимулвен: