Сумарин^®

таблетки

Таблетки 50 мг

Каждая таблетка содержит

Активное вещество:

Суматриптана сукцинат 70 мг,

эквивалентный суматриптану 50 мг.

Вспомогательные вещества:

Лактозы моногидрат — 32,5 мг, лактоза безводная — 21,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 17,75 мг, кроскармеллоза натрия — 3 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,5 мг, магния стеарат — 2,25 мг, тальк — 1,5 мг, вода очищенная* — q.s.

* — испаряется в процессе производства.

Таблетки 100 мг

Каждая таблетка содержит

Активное вещество:

Суматриптана сукцинат 140 мг,

эквивалентный суматриптану 100 мг.

Вспомогательные вещества:

Лактозы моногидрат — 65 мг, лактоза безводная — 43 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 35,5 мг, кроскармеллоза натрия — 6 мг, кремния диоксид коллоидный — 3 мг, магния стеарат- 4,5 мг, тальк — 3 мг, вода очищенная* — q.s.

* — испаряется в процессе производства

Мигрень (купирование приступов, с аурой или без неё).

- Гиперчувствительность к компонентам препарата;

- гемиплегическая, базилярная или офтальмоплегическая формы мигрени;

- ишемическая болезнь сердца (ИБС) (в том числе подозрение на неё), стенокардия (в том числе стенокардия Принцметала), инфаркт миокарда (в том числе в анамнезе);

- инсульт или преходящее нарушение мозгового кровообращения (в том числе в анамнезе);

- окклюзионные заболевания периферических сосудов;

- артериальная гипертензия (неконтролируемая);

-одновременный приём лекарственных препаратов, содержащих эрготамин и его производные (включая метизергид);

- одновременное применение с алкалоидами спорыньи и их производными противопоказано в течение 24 ч, также как и других агонистов 5-НТ1-серотониновых рецепторов;

- применение на фоне приёма ингибиторов МАО и период до 14 дней после их отмены;

- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

- тяжёлая печёночная и/или почечная недостаточность;

- возраст до 18 лет и старше 65 лет;

- беременность и период латации.

Не следует назначать Сумарин беременным и женщинам в период грудного вскармливания.

Внутрь. Лечение начинают как можно раньше после возникновения приступа мигрени (хотя препарат одинаково эффективен на любой стадии приступа). Рекомендуемая доза составляет одну таблетку по 50 мг (таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой). Некоторым пациентам может понадобиться более высокая доза — 100 мг. Если симптомы мигрени не исчезают и не уменьшаются после приёма первой дозы, то повторно для купирования продолжающегося приступа препарат не назначают. Для купирования последующих приступов (при уменьшении или исчезновении симптомов, а затем возобновлении) можно принять вторую дозу в течение следующих 24 ч при условии, что интервал между приёмом составляет не менее 2 ч. В течение любого 24-часового периода максимальная доза препарата не должна превышать 300 мг/сут.

Нежелательные побочные реакции перечислены ниже в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости. Частота определена следующим образом: очень часто (>1/10); часто (>1/100 и <1/10); нечасто (>1/1000 и <1/100); редко (>1/10000 и <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные случаи.

Со стороны нервной системы

Часто: головокружение, сонливость, нарушения чувствительности, включая парестезии и снижение чувствительности.

Очень редко: судорожные припадки (в ряде случаев наблюдавшиеся у пациентов с судорожными приступами в анамнезе или при сопутствующих состояниях, предрасполагающих к возникновению судорог), тремор, дистония, нистагм, скотома.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Часто: преходящее повышение артериального давления (вскоре после приёма препарата), «приливы».

Очень редко: брадикардия, тахикардия, нарушения сердечного ритма, аритмии, транзиторные изменения на ЭКГ, коронарный вазоспазм, стенокардия, инфаркт миокарда, снижение артериального давления, синдром Рейно.

Со стороны дыхательной системы и органов грудной клетки

Часто: одышка, лёгкое преходящее раздражение слизистой или чувство жжения в носовой полости или горле, носовое кровотечение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

Часто: тошнота, рвота (причинно-следственная связь не доказана).

Очень редко: ишемический колит, дисфагия, ощущение дискомфорта в животе.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани:

Часто: чувство тяжести (обычно преходящее, может быть интенсивным и возникать в

любой части тела, включая грудную клетку и горло).

Со стороны иммунной системы

Очень редко: реакции гиперчувствительности, включая кожные проявления, а также анафилаксию.

Со стороны органа зрения

Очень редко: мелькание перед глазами, диплопия, снижение остроты зрения, слепота (обычно преходящая). Однако расстройства зрения могут быть обусловлены собственно приступом мигрени.

Общие и местные реакции

Часто: болевые ощущения, чувство холода или жара, чувство давления или стягивания (обычно преходящие, могут быть интенсивными и возникать в любой части тела, включая грудную клетку и горло), слабость, утомляемость. Передозировка:

При приёме внутрь Сумарина в дозе до 400 мг не наблюдается каких-либо побочных эффектов, кроме перечисленных выше.

В случае передозировки Сумарина следует наблюдать за состоянием пациентов не менее 10 ч. При необходимости проводится симптоматическая терапия. Данные о влиянии гемодиализа или перитонеального диализа на концентрацию суматриптана в плазме отсутствуют.

В сухом месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Отпускают по рецепту

Ranbaxy Laboratories, Ltd., Индия