Спазмомен®
, таблеткиРегистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки покрытые плёночной оболочкой
Состав
Состав на одну таблетку
Ядро:
Действующее вещество:
Отилония бромид — 40,0 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 28,0 мг, крахмал рисовый — 29,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 2,0 мг, магния стеарат — 1,0 мг;
Оболочка: гипромеллоза — 1,25 мг, титана диоксид — 0,50 мг, макрогол — 0,50 мг, тальк — 0,25 мг.
Описание
круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Отилония бромид — действующее вещество препарата Спазмомен® — является миотропным спазмолитиком, оказывающим селективное действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), не влияя на нормальную перистальтику.
В основе спазмолитического действия отилония бромида лежит комбинация его свойств как блокатора Са2+-каналов и его способности оказывать умеренно выраженное местное антимускариновое действие.
Фармакокинетика
После приёма внутрь отилония бромид связывается с мембранами гладкомышечных клеток кишечника, преимущественно толстого.
В экспериментальных исследованиях была продемонстрирована низкая системная абсорбция отилония бромида (в системный кровоток поступает около 3 %), в связи с чем его концентрация в плазме крови после приёма внутрь незначительная.
После высвобождения из стенки кишечника отилония бромид транспортируется в его просвет и выводится кишечником.
Показания
- Симптоматическое лечение боли и функциональных расстройств при заболеваниях органов ЖКТ, сопровождающихся спазмом гладкой мускулатуры кишечника.
- Симптоматическое лечение боли, спазмов и функциональных расстройств, возникающих при синдроме раздражённого кишечника.
Противопоказания
Гиперчувствительность к отилония бромиду или другим компонентам препарата; наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы и синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы; возраст до 18 лет.
С осторожностью
- глаукома;
- стеноз привратника;
- гипертрофия предстательной железы.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Данные доклинических исследований показывают отсутствие эмбриотоксического, тератогенного и мутагенного эффектов препарата, тем не менее, применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только под наблюдением врача и если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребёнка.
Способ применения и дозы
Внутрь. Таблетки принимают целиком, не разжёвывая, запивая стаканом воды, предпочтительно за 20 минут до еды.
Если не предписано иначе, препарат Спазмомен® следует принимать по 1 таблетке 2–3 раза в сутки. Продолжительность применения препарата Спазмомен® составляет от 5–7 дней до 4-х недель в зависимости от выраженности симптомов. При необходимости дальнейшего применения препарата следует проконсультироваться с врачом.
Данные относительно эффективности и безопасности применения препарата Спазмомен® у детей отсутствуют.
Побочное действие
При применении препарата возможно развитие аллергических реакций в виде крапивницы. В случае появления возможных нежелательных явлений необходимо обратиться к врачу.
Передозировка
Случаи передозировки не описаны.
В случае передозировки лечение должно носить симптоматический и поддерживающий характер.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не известно.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Об отрицательном влиянии препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами сообщений не было.
Форма выпуска
Таблетки покрытые плёночной оболочкой 40 мг.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистере) [ПВХ / ПВДХ / фольга алюминиевая].
По 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Хранение
При температуре не выше 30 °C.
Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Berlin-Chemie, AG, Германия