Тадимакс®
Tadimax®Регистрационный номер
Торговое наименование
Лекарственная форма
таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Листок-вкладыш — информация для пациента
ТАДИМАКС®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Активные компоненты: коричника кора порошкообразная, кринума широколистного листьев экстракт сухой; экстракт сухой из смеси лекарственного растительного сырья: анемаррены асфоделовидной корневищ, бархата коры, пустырника японского травы, персика семян, частухи восточной корневищ, пиона корней.
Перед приёмом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения.
Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Препарат предназначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы заболевания совпадают с Вашими.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
Содержание листка-вкладыша
- Что из себя представляет препарат ТАДИМАКС ® и для чего его применяют.
- О чём следует знать перед приёмом препарата ТАДИМАКС ®.
- Приём препарата ТАДИМАКС ®.
- Возможные нежелательные реакции.
- Хранение препарата ТАДИМАКС ®.
- Содержимое упаковки и прочие сведения.
1. Что из себя представляет препарат ТАДИМАКС® и для чего его применяют
Препарат ТАДИМАКС®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, содержит действующие вещества: коричника кору порошкообразную; кринума широколистного листьев экстракт сухой; экстракт сухой из смеси лекарственного растительного сырья: анемаррены асфоделовидной корневищ, бархата коры, пустырника японского травы, персика семян, частухи восточной корневищ, пиона корневищ и корней.
Фармакотерапевтическая группа: средства, применяемые в урологии; средства для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы; другие средства для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Показания к применению
Препарат ТАДИМАКС показан к применению у мужчин старше 18 лет в комплексной терапии для устранения дизурических расстройств при доброкачественной гиперплазии предстательной железы I и II стадии.
Способ действия препарата ТАДИМАКС®
Лекарственное растительное сырье, входящее в состав препарата ТАДИМАКС®, обладает противовоспалительным, анальгезирующим и умеренным ангиопротекторным действием.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
2. О чём следует знать перед приёмом препарата ТАДИМАКС®
Противопоказания
Не принимайте препарат ТАДИМАКС®, если у Вас:
Аллергия на активные компоненты или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).
Тяжёлые нарушения функции печени.
Детский возраст до 18 лет.
Наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы лопарей или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Особые указания и меры предосторожности
Перед приёмом препарата ТАДИМАКС® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Одна таблетка препарата ТАДИМАКС® содержит 100 мг углеводов (крахмал) или 0,007 хлебных единиц (Х.Е.), что следует учитывать пациентам с сахарным диабетом. Максимальная суточная доза содержит 600 мг углеводов или 0,04 Х.Е. соответственно. В составе лекарственного препарата содержится 110 мг лактозы (55 мг глюкозы и 55 мг галактозы) на 1 таблетку, что необходимо учитывать пациентам с сахарным диабетом.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в суточной дозе 6 таблеток, то есть, по сути, не содержит натрия.
Особые указания для пациентов с заболеваниями почек или печени
Препарат ТАДИМАКС® принимают с осторожностью при нарушении функции печени. Вы должны сообщить лечащему врачу о том, что у Вас есть заболевания почек или печени.
Дети
Препарат ТАДИМАКС® не предназначен для применения у детей и подростков до 18 лет.
Другие препараты и препарат ТАДИМАКС®
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
При одновременном приёме препарата ТАДИМАКС® и других лекарственных средств их взаимодействие не описано.
Препарат ТАДИМАКС®с пищей, напитками и алкоголем
Не рекомендуется во время лечения употреблять алкоголь.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Применение препарата ТАДИМАКС® у женщин не предусмотрено.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат ТАДИМАКС® не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Препарат ТАДИМАКС® содержит лактозу
Если у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приёмом данного лекарственного препарата.
3. Приём препарата ТАДИМАКС®
Всегда принимайте препарат ТАДИМАКС® в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза:
Внутрь по 2 таблетке 3 раза в день после еды.
Путь и (или) способ применения
Препарат ТАДИМАКС ® принимают внутрь после еды.
Продолжительность терапии
Препарат следует принимать по следующей схеме: 3 курса по 7 дней приёма с перерывами между курсами по 7 дней. Продолжительность лечения определяется врачом.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Если Вы приняли препарата ТАДИМАКС® больше, чем следовало
В случае применения дозы, которая выше обычной, возможна передозировка.
До настоящего времени случаев передозировки препарата ТАДИМАКС® не зарегистрировано.
Если вы забыли принять препарат ТАДИМАКС®
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Примите необходимую дозу во время следующего регулярного приёма.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат ТАДИМАКС® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Наблюдаемые нежелательные реакции при применении препарата ТАДИМАКС®: встречаются редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- Аллергические реакции.
встречаются нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- Тошнота, дискомфорт в желудке, изжога, расстройства пищеварения,
встречаются часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- В начале применения препарата у пациентов возможно появление ощущения жжения в анальной области. Это явление проходит в процессе приёма препарата.
Если у Вас возникают любые нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. К ним относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже).
Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Телефоны: +7 (495) 698-45-38, +7 (499) 578-02-30
Факс: +7 (495) 698-15-73
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
www.roszdravnadzor.gov.ru
5. Хранение препарата ТАДИМАКС®
Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Условия хранения
При температуре не выше 30°С в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка в пачке).
Утилизация препарата
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду
6. Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат ТАДИМАКС® содержит
В 1 таблетке содержится: кринума широколистного листьев экстракт сухой — 80 мг; экстракт сухой из смеси лекарственного растительного сырья: анемаррены асфоделовидной корневищ, бархата коры, пустырника японского травы, персика семян, пастухи восточной корневищ, пиона корней — 320 мг; коричника кора порошкообразная — 8,3 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал рисовый прежелатинизированный, лактозы моногидрат, повидон К30, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), натрия бензоат, калия сорбат, гипромеллоза-606, гипромеллоза-615, тальк, титана диоксид, макрогол-6000, краситель железа оксид красный (Е 172ii), краситель железа оксид чёрный (E172i).
Препарат ТАДИМАКС ® содержит лактозу (см. раздел 2).
Внешний вид препарата ТАДИМАКС® и содержимое упаковки
Овальные двояковыпуклой формы таблетки, покрытые плёночной оболочкой коричневого цвета. На поперечном разрезе ядро таблеток коричневато-серого цвета с многочисленными вкраплениями от светло-жёлтого до черного цвета.
По 21 таблетке помещают в контурную ячейковую упаковку (блистеры) из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 2 или 3 блистера запечатывают в пакет из фольги алюминиевой печатной лакированной и вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.
Держатель регистрационного удостоверения
Российская Федерация
АО «Доминанта-Сервис»
142100, Московская область, г. Подольск, ул. Комсомольская, д. 1, строение 49, помещение 1, комната 223
Тел./факс: +7 (495) 580 30 60
e-mail: sekretar@dn-serv.ru
Производитель
Социалистическая Республика Вьетнам
ДАНАФА ФАРМАСЬЮТИКАЛ ДЖОЙНТ СТОК КОМПАНИ,
д. 253, ул. Зунг Си Тхань Кхе, р-он Тхань Кхе, г. Дананг, Вьетнам.
Тел.: +8 4236 3757 676
e-mail: info@danapha.com
За любой информацией о препарате, а также в случае возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация
АО «Доминанта-Сервис»
142100, Московская область, г. Подольск, ул. Комсомольская, д. 1, строение 49, помещение 1, комната 223
Тел./факс: +7 (495) 580 30 60
e-mail: sekretar@dn-serv.ru
Листок-вкладыш пересмотрен:
Прочие источники информации
Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб сайте Союза http://еес.eaeunion.org.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта