ТЭОВак

ТЭОВак

таблетки жевательные

Прививочная доза препарата содержит от 1 × 10⁶ до 3 × 10⁷ ООЕ вируса вакцины.

Вспомогательные вещества наполнителя: лактоза 87,8 %; сахароза 10,0%; стеарат кальция 2,0 %; ванилин 0,2%.

В 1 таблетке массой от 0,2 до 1,0 г содержится:

сухой вируссодержащий материал — не более 30 %;

наполнитель — не менее 70%.

Таблетки круглые, двояковыпуклые, с риской, цельными краями, диаметром 8-13 мм, светло-коричневого цвета, имеющие на изломе светло-коричневую мелкозернистую поверхность, с запахом ванили.

ТЭОВак (вакцина оспенная эмбриональная живая) представляет собой высушенный со стабилизатором (лактоза) вирус вакцины, выращенный в хорионаллантоисной оболочке и плодике куриного эмбриона и спрессованный с наполнителем в таблетки.

Вакцина формирует специфический иммунитет против натуральной оспы и оспы животных.

Активная профилактика натуральной оспы и заболеваний, вызываемых вирусами оспы животных, патогенными для человека.

Препарат предназначен для ревакцинации взрослых против натуральной оспы по эпидемическим показаниям и плановой ревакцинации лиц, работающих с вирусами натуральной оспы, вакцины и оспы животных, патогенными для человека.

Перечень заболеваний, являющихся противопоказанием к прививкам по эпидемическим показаниям, определяет Минздравсоцразвития РФ.

Лица, подлежащие плановой прививке, должны быть предварительно обследованы врачом с обязательной термометрией.

При проведении плановых прививок лицам, работающим с вирусами натуральной оспы, вакцины и оспы животных, патогенными для человека, необходимо соблюдать следующие противопоказания.

Препарат дозируют согласно прилагаемому вкладышу (½ часть таблетки, разделённая по риске, одна или несколько таблеток) в зависимости от специфической активности серии (указано на внутренней упаковке). Таблетированный препарат разжёвывают и держат во рту до полного растворения, но не менее 2–3 мин, после чего в течение 30 мин не рекомендуется пить, курить и принимать пищу.

Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования и количества препарата (таблеток), серии и реакции на прививку.

Непригоден к применению препарат при отсутствии листка-вкладыша, с истекшим сроком годности и при зафиксированных случаях нарушения режима хранения и транспортирования от 2 до 8 °C. Непригодные таблетки (нарушенная форма, изменённый цвет и др.) использованию не подлежат и уничтожаются замачиванием в дезинфектанте, имеющем щелочную pH (2 % раствор едкого натра или 5 % раствор хлорамина), в течение 1,5 ч.

У привитых могут развиться общие реакции, выражающиеся в кратковременном (до 48 ч) повышении температуры тела, возникающем через 3–4  сут после вакцинации, и ухудшении самочувствия.

Местные явления могут выражаться в виде безболезненной гиперемии зева, возникающей у привитых на 4–5 сут после введения препарата и исчезающей через 1–2 сут. В случае повреждения слизистой (длительное сосание и др. травмирующие манипуляции) могут развиваться безболезненные папулы, везикулы и эрозии, исчезающие через 1–2 сут.

При отдалённой ревакцинации (через 15 лет и более после первой прививки) выраженность и количество общих реакций увеличивается. К местной поствакцинальной реакции может присоединиться бактериальный тонзиллит, сопровождающийся лимфаденитом.

Отягощённый местный вакцинальный процесс развивается на 4–9 сут после прививки (боль в горле при глотании, першение, болезненность подчелюстных лимфатических узлов, повышение температуры до 38–39 °C, гиперемия мягкого нёба, передних небных дужек и воспаление миндалин). Могут развиться единичные афты на десне и гиперемия конъюнктивы. Присоединяется, как правило, правосторонний подчелюстной лимфаденит с увеличением лимфатических узлов до 2,5 см. Отягощённый местный вакцинальный процесс клинически протекает по типу язвенно-некротического тонзиллита, который полностью купируется на 14–17 сут после прививки своевременно начатым при лихорадке более 38 °C комбинированным лечением антибиотиками и интерфероном.

Не установлено.

Иммунизацию вакциной ТЭОВак проводят не ранее чем через месяц после прививки против других инфекций с учётом противопоказаний.

Не следует проводить прививку при повреждении (нарушении целостности) слизистой рта, поскольку в этих случаях могут развиться осложнённые реакции (папулы, везикулы, эрозии).

В случае отягощения местного вакцинального процесса бактериальным инфекционным, клинически протекающим по типу язвенно-некротического тонзиллита и повышении температуры более 38,5 °C, необходимо начинать комбинированное лечение антибиотиками (внутримышечно 3–9 сут цефатоксим по 1,0 г 3 раза в сутки или доксициклин 2 капсулы в первый приём, а затем по 1 капсуле 2 раза в сутки или ципрофлоксацин по 500 мг 2 раза в сутки или гентамицин по 80 мг 2 раза в сутки или амоксициллин по 500 мг 3 раза в сутки или другие в зависимости от чувствительности микробов) и иммуномодуляторами (интерферон (реаферон и др.) 5–7 сут внутримышечно по 1 млн МЕ, 2 раза в сутки и местно смазывание слизистой по 1–3 млн МЕ/мл, не менее 2–3 раз в сутки или др. препараты), а также симптоматическими и общеукрепляющими средствами.

Таблетки жевательные.

Транспортировать и хранить и при температуре от 2 до 8 °C, в соответствии с СП 3.3.2-1248-03, в недоступном для детей месте.

2 года.

Для стационаров

48 ЦНИИ МИНОБОРОНЫ РОССИИ ФГУ, Российская Федерация