Тимодепрессин®
ThymodepressinРегистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
раствор для внутримышечного введения
Состав
Активное вещество:
гамма-D-глутамил-D-триптофан натрия (Тимодепрессин® ) — 1,0 г
Вспомогательные вещества:
натрия хлорид — 9,0 г
натрия гидроксид 1 М до pH 6,0–8,5
вода для инъекций до 1,0 л
Описание
Бесцветная прозрачная жидкость. Допускается наличие характерного запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Тимодепрессин® уменьшает количество маркеров активации на лимфоцитах, подавляет пролиферацию Т-клеток.
Препарат угнетает спонтанную выработку фактора некроза опухолей α (ФНО-α), усиливает выработку интерлейкина 7 (ИЛ-7), не влияет на выработку интерлейкина 1 (ИЛ-1). Тимодепрессин® снижает острую реакцию «Трансплантат против хозяина» (РТПХ), и на 90 % снижает хроническую РТПХ при введении Тимодепрессина® донору и реципиенту.
Способствует более быстрому и кооперативному выходу здоровых клеток-предшественников в пролиферативную фазу и восстановлению лейкопоэза.
Тимодепрессин® нетоксичен, эффективен в низких дозах и обладает широким терапевтическим интервалом доз.
Фармакокинетика
При парентеральном введении в системный кровоток попадает около 90 % препарата. Максимальная концентрация (Сmах) Тимодепрессина® в системном кровотоке достигается через 5 минут после его парентерального введения.
Всасывание: При парентеральном применении всасывание происходит в месте инъекции.
Метаболизм: Препарат метаболизируется на 70 % в печени.
Распределение: Максимальные концентрации в органах и тканях достигаются через 15 минут после введения препарата. В костном мозге и печени Сmах превышает таковую в крови в 9,5 и 3,45 раза, соответственно. В плазме концентрация Тимодепрессина® выше в 1,5 раза, что свидетельствует о преимущественном накоплении препарата в плазме, а не в форменных элементах крови.Выведение: При парентеральном введении экскреция Тимодепрессина® происходит с мочой (55-59 %), а также с калом (13-19 %). Период полувыведения составляет около 14 часов. Препарат полностью выводится в течение 24 часов и не накапливается в организме.
Показания
Тимодепрессин® применяется у взрослых и детей с 2-х летнего возраста, как в монотерапии, так и в комплексном лечении, а так же с целью профилактики рецидивов различных аутоиммунных заболеваний:
Хронические рецидивирующие дерматозы:
псориаз, пузырчатка, атопический дерматит, экзема, симптоматическое лечение Т-клеточных лимфом кожи;
Аутоиммунная патология соединительной ткани:
ревматоидный артрит и другие аутоиммунные заболевания соединительной ткани, вторичный ревматоидный синдром на фоне лимфатических и других опухолей;
Гематологические заболевания:
аутоиммунная гемолитическая анемия, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура, двух- и трёхростковые цитопении, в том числе — вторичные на фоне лимфоцитарных лимфом и хронического лимфолейкоза.
Тимодепрессин® также показан:
- при цитостатической химио- и лучевой терапии для защиты и сохранения стволовых клеток и ускорения выхода из гранулоцитопении;
- для профилактики отторжения трансплантата при пересадке органов и тканей.
- при пересадке костного мозга для предотвращения отторжения трансплантата.
Схема лечения подбирается индивидуально.
Противопоказания
Противопоказанием к применению препарата является беременность, лактация, неконтролируемая артериальная гипертония, инфекционные и вирусные заболевания в острой фазе, индивидуальная непереносимость препарата.
Способ применения и дозы
Псориаз
Тимодепрессин® вводят внутримышечно по 1–2 мл раствора ежедневно в течение двух 7-10 дневных курсов. Перерыв между курсами — 2 дня. В зависимости от клинической ситуации можно проводить повторные курсы до 5 раз.
У больных с генерализованной псориатической эритродермией Тимодепрессин® назначают внутримышечно по 2 мл раствора ежедневно в течение 14 дней.
Атопический дерматит
Тимодепрессин® вводят внутримышечно по 1–2 мл раствора ежедневно в течение 7–14 дней, курс лечения может быть продлен после 2-х дневного перерыва. Длительность курсов и их количество определяется клинико-морфологическими особенностями заболевания.
Экзема
Тимодепрессин® вводят внутримышечно по 1–2 мл раствора ежедневно в течение двух 10 дневных курсов. Перерыв между курсами — 2 дня,Т-клеточные лимфомы кожи
При данном заболевании препарат вводят внутримышечно по 2 мл раствора ежедневно тремя 7-ми дневными курсами с 5-ти дневными перерывами на фоне средних доз глюкокортикостероидов (30-40 мг преднизолона).
Пузырчатка
Препарат применяют при различных разновидностях пузырчатки в комплексном лечении с глюкокортикостероидами. Тимодепрессин® назначают внутримышечно по 1 мл раствора ежедневно в течение 2-х недель в комплексной терапии с преднизолоном (60-80 мг/сутки). Через 7–10 дней после начала лечения суточную дозу преднизолона уменьшают на 1/3 с последующим плавным снижением дозы преднизолона (на 5 мг каждые 4–5 дней). При необходимости сохраняют поддерживающую дозу преднизолона — 5 мг в сутки.Ревматоидный артрит
Тимодепрессин® вводят внутримышечно по 1-3 мл раствора ежедневно в течение 7–14 дней, затем 2 раза в неделю. Курс лечения составляет 16 недель.
Применение после цитостатической терапии:
Для уменьшения миелотоксического действия цитостатической терапии Тимодепрессин® назначают внутримышечно ежедневно в течение 5–7 дней по 1–2 мл раствора. Введение препарата начинают за 24–48 часов до первого курса цитостатической химиотерапии (1-е и 2-е введение). Третье введение производят за 12 часов до начала полихимиотерапии. В зависимости от длительности курса химиотерапии препарат продолжают вводить ежедневно по 1–2 мл раствора 1 раз в сутки. Основной показатель эффективности — количество лейкоцитов и гранулоцитов за 3 дня до начала очередного курса цитостатической терапии. Тимодепрессин® применяется перед курсами полихимиотерапии, длительностью не более 2-х недель и перерывами не менее 2-х недель. При длительных, непрерывных схемах введения цитостатиков применение препарата нецелесообразно.
При рецидивирующем течении первичных и вторичных аутоиммунных цитопений Тимодепрессин® рекомендуется применять в виде двух курсов инъекций. При положительном эффекте возможен переход на курсовое применение препарата интраназально, в течение нескольких месяцев для стабилизации процесса.
При недостаточном эффекте от первых курсов применения препарата рекомендуется увеличить суточную дозу в 2–3 раза и сократить перерыв между курсами до 7 дней. После достижения эффекта необходимо проводить поддерживающее курсовое лечение, в течение которого дозу препарата можно уменьшить, а перерыв между курсами увеличить.
При тяжёлом рецидивирующем течении Тимодепрессин® назначают в сочетании с цитостатическими иммунодепрессантами, доза которых уменьшается в 2 раза, а при достижении эффекта цитостатические иммунодепрессанты отменяются.Побочное действие
Передозировка
Случаи передозировки при применении препарата неизвестны.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не рекомендуется назначать одновременно с препаратами, оказывающими. иммуностимулирующее действие.
Особые указания
Применение Тимодепрессина®, как и других иммунодепрессантов, предрасполагает к обострению латентных бактериальных, грибковых, паразитарных и вирусных инфекций. При первых клинических проявлениях инфекционного процесса необходимо назначить соответствующую патогенетическую терапию. При проявлении непредвиденного действия препарата необходимо обратиться к врачу.
Форма выпуска
раствор для внутримышечного введения 1 мг/мл
Хранение
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
Московский Эндокринный завод, ФГУП, Российская Федерация
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Тимодепрессин: