Тиотриазолин^®

таблетки.

В одной таблетке содержится:

действующее вещество: морфолиний-метил-триазолил-тиоацетат (тиотриазолин) 200 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный 16 мг, повидон низкомолекулярный 8 мг, сахароза 5,6 мг, целлюлоза микрокристаллическая 8 мг, кальция стеарат 2,4 мг.

Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета, с фаской и риской.

Токсические поражения печени, в том числе алкогольного, вирусного и лекарственного происхождения (антибиотики, противоопухолевые, противотуберкулёзные, противовирусные лекарственные средства, трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы и т.д.).

Хронический алкогольный гепатит минимальной и умеренной активности.

Хронический вирусный гепатит, жировая дистрофия печени, цирроз печени.

Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии (в составе комбинированной терапии).

Повышенная чувствительность к морфолиний-метил-триазолил-тиоацетату и другим вспомогательным компонентам препарата; умеренные и тяжёлые нарушения функции почек (клиренс креатинина (КК) < 60 мл/мин); детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Беременность и период грудного вскармливания.

Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Сахарный диабет, нарушения функции почек (КК > 60 мл/мин) (опыт применения ограничен).

В доклинических исследованиях тератогенный эффект не выявлен, однако в связи с отсутствием данных о применении препарата у беременных, назначение препарата Тиотриазолин^® во время беременности не рекомендуется.

Неизвестно, выделяется ли морфолиний-метил-триазолил-тиоацетат с грудным молоком. При необходимости применения препарата Тиотриазолин^® в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.

Внутрь. Не разжёвывая, запивая водой.

Токсические поражения печени, хронический алкогольный гепатит: Тиотриазолин^® назначают по 1 таблетке внутрь 3–4 раза в сутки.

Хронический вирусный гепатит, жировая дистрофия печени, цирроз печени: Тиотриазолин^® назначают по 1 таблетке внутрь 3–4 раза в сутки.

Курс лечения 20–30 дней.

Максимальная суточная доза 800 мг.

Профилактика приступов стабильной стенокардии: Тиотриазолин^® назначают по 1 таблетке внутрь 3 раза в сутки. Курс лечения — 8 недель.

Решение о повторном курсе лечения определяется врачом индивидуально, в зависимости от тяжести и особенностей течения заболевания.

Применение у пациентов с нарушениями функции почек

У пациентов с лёгкими нарушениями функции почек (КК > 60 мл/мин) коррекции дозы не требуется. У пациентов с умеренными и тяжёлыми нарушениями функции почек (КК < 60 мл/мин) применение препарата Тиотриазолин^® противопоказано (см. раздел «Противопоказания»).

Применение в педиатрии

Эффективность и безопасность у детей до 18 лет не установлены.

Применение у пожилых пациентов (старше 65 лет)

Коррекции дозы не требуется.

Частота побочных реакций определялась в соответствии е рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100. < 1/10); нечасто (>1/1000, <1/100; редко (> 1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения; частота неизвестна (частота не может быть подсчитана по имеющимся данным).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко — тошнота, сухость слизистой оболочки полости рта, вздутие живота.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: очень редко — головокружение, шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — тахикардия, повышение артериального давления, боль в области сердца, аритмии.

Со стороны дыхательной системы: очень редко — одышка, бронхоспазм.

Аллергические реакции: очень редко — реакции повышенной чувствительности, ангионевротический отёк.

Со стороны кожных покровов: очень редко — кожный зуд, гиперемия кожи, крапивница.

Общие: очень редко — общая слабость, лихорадка.

Случаи передозировки неизвестны.

Симптомы: возможно усиление побочных эффектов.

Лечение: при приёме внутрь большого количества препарата необходимо сделать промывание желудка. Лечение симптоматическое. Специфического антидота нет.

Тиотриазолин^® можно применять на фоне стандартной терапии гепатитов и стабильной стенокардии (нитраты, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, β-адреноблокаторы, блокаторы «медленных» кальциевых каналов, антиагрегантные препараты, антагонисты рецепторов ангиотензина II, ингибиторы ГМГ-КоА редуктазы (сатины)).

Не применять для купирования приступов стенокардии!

В состав таблеток входит сахароза — 5,6 мг в одной таблетке, то есть в максимальной суточной дозе (4 таблетки) содержится 22,4 мг сахарозы, что нужно учитывать пациентам с сахарным диабетом.

Применение препарата Тиотриазолин^® у детей до 18 лет не рекомендуется (отсутствует опыт применения).

При применении у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет), в силу возрастного снижения функции почек, необходим периодический контроль креатинина, мочевины.

Влияние препарата на способность к управлению автотранспортными средствами и заботе с механизмами не изучалось. Однако, учитывая возможный риск развития головокружения, необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и работе с механизмами.

Таблетки, 200 мг.

В защищённом от света месте, при температуре от 15 до 25 °C.

2 года.

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отпускают по рецепту

Киевмедпрепарат, ПАО, Украина