Толперизон+Лидокаин

Tolperisone+Lidocaine

Лекарственная форма

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

Состав (на 1 мл)

Действующие вещества:

Толперизона гидрохлорид 100,0 мг

(в пересчёте на сухое вещество)

Лидокаина гидрохлорид 2,5 мг

(в пересчёте на безводное вещество)

Вспомогательные вещества:

Метилпарагидроксибензоат 0,6 мг

Диэтиленгликоля моноэтиловый эфир 0,3 мл

Вода для инъекций до 1,0 мл.

Описание

Прозрачный бесцветный или слегка зеленоватый раствор со специфическим запахом.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Толперизона гидрохлорид — миорелаксант центрального действия. Оказывает мембраностабилизирующее, местноанестезирующее действие, тормозит проведение нервных импульсов в первичных афферентных волокнах и двигательных нейронах, что приводит к блокированию спинномозговых моно- и полисинаптических рефлексов. Вероятно, опосредует блокирование выделения медиаторов путём торможения поступления ионов кальция в синапсы. Тормозит проведение возбуждения по ретикулоспинальному пути в стволе мозга. Независимо от влияния на центральную нервную систему (ЦНС), усиливает периферический кровоток. В развитии этого эффекта может играть роль слабый спазмолитический и антиадренергический эффекты толперизона.

Лидокаина гидрохлорид обладает местноанестезирующим действием и при дозировании согласно инструкции системного действия не оказывает.

Фармакокинетика

Толперизон подвергается интенсивному метаболизму в печени и почках. Экскретируется с мочой исключительно (> 99 %) в виде метаболитов, фармакологическая активность которых неизвестна. После внутривенного введения период полувыведения (Т1/2) — около 1,5 ч.

Показания

- Симптоматическое лечение спастичности у взрослых, обусловленной инсультом;

- миофасциальный болевой синдром средней и тяжёлой степени (в том числе мышечный спазм при дорсопатиях).

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата, в том числе к лидокаину;

- тяжёлая миастения;

- беременность и период грудного вскармливания;

- детский и подростковый возраст до 18 лет.

С осторожностью

Применять у пациентов с почечной и печёночной недостаточностью. Коррекция дозы не требуется.

Применение при беременности и лактации

Препарат может применяться в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (особенно в I триместре беременности).

Способ применения и дозы

Взрослым назначают ежедневно внутримышечно по 100 мг (1 мл) 2 раза в сутки или внутривенно по 100 мг (1 мл) 1 раз в сутки.

Побочные эффекты

Нежелательные реакции сгруппированы по системам и органам в соответствии с классификацией частоты развития нежелательных реакций ВОЗ:

Очень часто (≥1/10)

Часто (≥1/100; < 1/10)

Нечасто (≥1/1000; <1/100)

Редко (≥1/10000; <1/1000)

Очень редко (<1/10000)

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).

Со стороны нервной системы

Нечасто: головная боль, головокружение, сонливость;

Редко: синдром дефицита внимания, тремор, судороги, потеря чувствительности, расстройства чувствительности, вялость.

Со стороны психики

Нечасто: бессонница, расстройства сна;

Редко: потеря активности, депрессия.

Со стороны сосудов

Нечасто: артериальная гипотензия;

Редко: приливы крови.

Со стороны сердца

Редко: стенокардия, тахикардия, учащённое сердцебиение;

Очень редко: брадикардия.

Со стороны крови и лимфатической системы

Очень редко: анемия, лимфаденопатия.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Редко: одышка, носовое кровотечение, учащённое дыхание.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Нечасто: желудочно-кишечный дискомфорт, диарея, сухость во рту, диспепсия, тошнота;

Редко: боль в эпигастрии, запор, метеоризм, рвота.

Со стороны обмена веществ и питания

Нечасто: анорексия;

Очень редко: полидипсия.

Со стороны иммунной системы

Редко: реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции;

Очень редко: анафилактический шок.

Со стороны органа зрения

Редко: нарушения зрительного восприятия.

Со стороны органа слуха

Редко: звон в ушах, вертиго.

Со стороны колеи и подкожных тканей

Редко: аллергический дерматит, потливость, кожный зуд, крапивница, кожная сыпь.

Со стороны печени и желчевыводящих путей

Редко: нарушения функции печени.

Со стороны ночек и мочевыводящих путей

Редко: энурез, протеинурия.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Нечасто: мышечная слабость, миалгия, боль в конечностях;

Редко: дискомфорт в конечностях;

Очень редко: остеопения.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Часто: покраснение места инъекции;

Нечасто: астения (слабость), недомогание, усталость;

Редко: чувство опьянения, ощущение жара, раздражительность, жажда;

Очень редко: чувство дискомфорта в груди.

Лабораторные и инструментальные данные

Редко: снижение артериального давления, повышение концентрации билирубина, нарушение функциональных проб печени, снижение количества тромбоцитов, повышение количества лейкоцитов;

Очень редко: повышение уровня креатинина.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или были замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: атаксия, тонические и клонические судороги, диспноэ, остановка дыхания. Лечение: специфического антидота нет. Рекомендуется проведение симптоматической и поддерживающей терапии.

Взаимодействие

Нет данных о взаимодействии с лекарственными препаратами, ограничивающими применение препарата. Хотя содержащийся в препарате толперизон и оказывает влияние на ЦНС, он не вызывает седативного эффекта и поэтому может применяться в комбинации с седативными и снотворными средствами.

Не усиливает действие этанола на ЦНС, поэтому может применяться совместно с препаратами, содержащими этанол.

Усиливает действие нестероидных противовоспалительных препаратов, поэтому при одновременном назначении может потребоваться снижение дозы последних.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами

Необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 100 мг/мл + 2,5 мг/мл.

Хранение

В защищённом от света месте, при температуре от 8 до 15 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Классификация

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Толперизон+Лидокаин: