Триазавирин®
Triazavirin®Регистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
капсулы
Состав
1 капсула содержит:
Действующее вещество:
Риамиловир (ТРИАЗАВИРИН®) — 250 мг
Вспомогательные вещества:
Кальция стеарат — 2 мг
Масса содержимого капсулы — 252 мг
Состав оболочки капсул
Капсула (корпус) № 1: титана диоксид (E171), краситель хинолиновый жёлтый (E104), краситель солнечный закат жёлтый (E110), желатин медицинский.
Капсула (крышечка) № 1: титана диоксид (E171), краситель азорубин (E122), желатин медицинский.
Масса капсулы с содержимым — 328 мг
Описание
Твёрдые желатиновые капсулы размера № 1, корпус жёлтого и крышечка красного цвета. Содержимое капсул — мелкокристаллический порошок или гранулы жёлтого или жёлто-зелёного цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Действующее вещество препарата ТРИАЗАВИРИН® — риамиловир — синтетический аналог оснований пуриновых нуклеозидов (гуанина) с выраженным противовирусным действием. Основным механизмом действия препарата является ингибирование синтеза вирусных РНК и репликации геномных фрагментов.
Обладает широким спектром противовирусной активности в отношении РНК-содержащих вирусов.
В клиническом исследовании эффективности и безопасности препарата у пациентов с лёгким течением COVID-19, при лечебном применении препарата показано статистически значимое ускорение наступления стойкого улучшения клинических симптомов. По безопасности препарат не отличался от плацебо.
Фармакокинетика
После приёма внутрь быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация (Cmax) достигается в среднем через 1–1,5 ч. Cmax при рекомендуемом режиме дозирования составляет в среднем 4,8 мкг/мл. Величина AUC (площадь под фармакокинетической кривой «концентрация — время») крови составляет 12,8 мкг/ч × мл. Период полувыведения (T½) — 1–1,5 ч. Почками в неизменённом виде выводится от 15 до 45 % риамиловира. Средняя величина расчётного клиренса составляет 246 мл/мин.
Показания
В составе комплексной терапии гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций у взрослых пациентов.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не определены);
- почечная/печёночная недостаточность (эффективность и безопасность не определены).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Ввиду отсутствия строго контролируемых исследований у человека применение препарата во время беременности противопоказано (см. раздел «Противопоказания»).
Применение препарата во время грудного вскармливания не изучалось, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
ТРИАЗАВИРИН® принимают внутрь независимо от приёма пищи, запивая достаточным количеством питьевой воды. Капсулу следует проглатывать целиком, не рекомендуется разжёвывать, раздавливать капсулу.
Приём препарата необходимо начинать не позднее 2-го дня от начала заболевания (проявления клинических симптомов гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций).
Рекомендуемая доза:
при гриппе и других острых респираторных вирусных инфекциях: по 1 капсуле (250 мг) 3 раза в сутки в течение 5 последовательных дней.
Максимальная разовая доза: 1 капсула (250 мг). Максимальная суточная доза: 3 капсулы (750 мг).
Если в течение 5 дней лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочное действие
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: повышение количества эозинофилов, моноцитов в крови.
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсические явления (тошнота, рвота, вздутие живота, пастообразный стул, метеоризм, изжога, боль в животе, диарея, сухость во рту).
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: повышение в моче эритроцитов, лейкоцитов, плоского эпителия, наличие бактерий в моче.
Лабораторные и инструментальные данные: повышение уровня аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (ACT), глюкозы, креатинина в плазме крови.
Общие нарушения и реакции в месте введения: слабость.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диспепсические расстройства, боли в желудке.
Лечение: симптоматическая терапия. При проявлении данных симптомов необходимо прекратить приём препарата и обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Специальные клинические исследования, посвящённые изучению взаимодействия с другими лекарственными препаратами, не проводились.
Если Вы применяете любые лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением лекарственного препарата ТРИАЗАВИРИН® проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не изучалось, однако, исходя из спектра нежелательных реакций, влияния на указанные виды деятельности не ожидается.
Форма выпуска
Капсулы, 250 мг.
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. Одну или две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата помещают в пачку из картона.
Хранение
В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.
Допускается хранение и транспортирование препарата в защищённом от света месте при температуре от минус 50 до 50 °C в течение не более чем 30 дней.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
Завод Медсинтез, ООО, Российская Федерация
Производитель:
ООО «Завод Медсинтез», Россия
624130, Свердловская обл., г. Новоуральск, ул. Подгорная, зд. 9.
Владелец регистрационного удостоверения:
ООО «Завод Медсинтез», Россия
620028, Свердловская обл., г. Екатеринбург, ул. Кирова, стр. 28, пом, 205.
Организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «Завод Медсинтез, Россия
624130, Свердловская обл., г. Новоуральск, ул. Подгорная, зд. 9.
Тел. (34370) 2-50-61, тел. 8-800-200-8434, www.medsintez.com.
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Триазавирин: