Трибестан®
, таблеткиРегистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Состав
B 1 таблетке, покрытой плёночной оболочкой, содержится:
Активное вещество: якорцев стелющихся травы экстракт сухой 250,0 мг (соотношение сырья и экстракта (35 — 45) : 1 + экстрагент — 70 % этанол) (содержание суммы фуростаноловых сапонинов в пересчёте на протодиосцин не менее 112,5 мг).
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Авицель pH 101) — 287,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 6,0 мг, повидон (колидон К25) — 30,0 мг, кросповидон (полиплаздон XL) — 40,0 мг, магния стеарат — 5,0 мг, тальк — 12,0 мг.
Оболочка:
Опадрай (Opadry АМВ brown) — 25,0 мг: поливиниловый спирт (частично гидролизированный) — 11,3800 мг, тальк — 5,0000 мг, титана диоксид — 4,0425 МГ, железа оксид красный — 3,1250 мг, железа оксид чёрный — 0,8300 мг, железа оксид жёлтый — 0,0025 мг, лецитин соевый — 0,5000 мг, камедь ксантановая — 0,1200 мг.
Описание
Таблетки круглые, двояковыпуклые, покрытые плёночной оболочкой, коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Трибестан — средство растительного происхождения, получаемое по оригинальной технологии из надземнои части растения якорцы стелющиеся (Tribulus terrestris L.), содержит преимущественно стероидные сапонины фуростанолового типа. Оказывает общетонизирующее действие и стимулирует некоторые функции половой системы. У мужчин восстанавливает и улучшает сексуальное либидо, удлиняет время эрекции. Стимулирует сперматогенез, увеличивая количество сперматозоидов и их подвижность.
Механизм действия экстракта якорцев стелющихся до сих пор неизвестен.
Предполагается, что преобладающее вещество протодиосцин метаболизируется в организме до дегидроэпиандростерона (DНEA), который оказывает благоприятный эффект на иммунитет, целостность клеточной мембрайы, эректильную функцию и метаболизм холестерина. Известно, что холестерин является исходным веществом для синтеза всех стероидов, включительно DНЕА, тестостерона и эстрадиола, чем объясняется и гиполипидемический эффект Трибестана. Другие активные фуростаноловые сапонины, входящие в состав экстракта якорцев стелющихся, вероятно, модулируют эффект протодиосцина.
Трибестан обладает гиполипидемическим эффектом, причём у пациентов с липопротеинемией снижает общий холестерин и липопротеиды низкой плотности (ЛПНП), не влияет на значения сывороточных триглицеридов и липопротеидов высокой плотности.
Фармакокинетика
Фармакологические исследования у людей не проводились. Якорцев стелющихся травы экстракт сухой содержит комплекс биологически активных веществ, в связи с чем проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным.
Показания
Трибестан применяют в комплексной терапии при:
- эректильной дисфункции, в том числе сопровождающейся снижением либидо;
- бесплодии у мужчин, обусловленном идиопатической олигоастенотератозооспермией (уменьшение количества и качества сперматозоидов в выделенной сперме), оперативным вмешательством по поводу варикоцеле (варикозное расширение вен семенного канатика яичка), иммунологическом бесплодии;
- дислипидемии для снижения уровня общего холестерина.
Противопоказания
Повышенная чувствительность ко всем компонентам препарата.
Гиперплазия предстательной железы.
Тяжёлые сердечно-сосудистые заболевания (инсульт, инфаркт миокарда в течение последнего года или тяжёлые, нестабильные и неконтролируемые сердечно-сосудистые заболевания (нестабильная стенокардия, хроническая сердечная недостаточность с симптомами в покое, синдром слабости синусового узла или такие нарушения проводимости как синоатриальный блок, атриовентрикулярная блокада Ⅱ или Ⅲ степени, брадикардия <50 ударов/мин) и почечные заболевания (тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина <25 мл / мин или креатинин> 180 мкмоль/л).
Аллергия на арахисовый белок или сою.
Беременность и период грудного вскармливания.
Возраст до 18 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Не рекомендуется применять Трибестан при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в эти периоды.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды.
При эректильной дисфункции и бесплодии:
по 1–2 таблетки 3 paзa в день. Продолжительность лечения не менее 90 дней. Курс лечения можно повторить по рекомендации врача.
При дислипидемии для снижения уровня общего холестерина: по 2 таблетки 3 paзa в день. Курс — не менее 3 месяцев.
Повторные курсы — по рекомендации врача.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции. Раздражающее действие на слизистую оболочку желудка (тошнота).
В случае появления побочных эффектов, в том числе не описанных в инструкции, следует обратиться к врачу.
Передозировка
Нет сообщений о случаях передозировки Трибестаном. При применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно появление диспепсических расстройств (тошнота, рвота). Лечение симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Трибестан может усилить действие диуретиков и потенцировать гипотензивный эффект антигипертензивных средств.
Особые указания
Перед тем как начать приём препарата, следует проконсультироваться с врачом.
При отсутствии эффекта на фоне приёма препарата в течение 1 месяца следует обратиться к врачу.
Для избежания возможного раздражающего действия препарата Трибестан на слизистую оболочку желудка рекомендуется принимать препарат после еды.
В оболочке лекарственного препарата содержится соевый лецитин. Пациентам с аллергией на арахисовый белок или сою, нельзя применять этот препарат из-за повышенного риска тяжёлых аллергических реакций (включая анафилактический шок).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Трибестан не влияет на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).
Форма выпуска
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 250 мг.
По 10 таблеток, покрытых плёночной оболочкой, в блистер из ПВХ-пленки и алюминиевой фольги. По 6 блистеров с инструкцией по применению в пачку картонную. По 18 блистеров с инструкцией по применению в пачку картонную, с перегородкой из картона, разделяющей её на две части (по 9 блистеров).
Хранение
В сухом месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
SOPHARMA, AD, Болгария
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Трибестан: