Тридерм^®

П N013503/01

Тридерм^®

Бетаметазон + Гентамицин + Клотримазол

мазь для наружного применения

В 1 г мази содержится:

активные вещества: бетаметазона дипропионат 0,643 мг (эквивалентно 0,5 мг бетаметазона), клотримазол 10,0 мг, гентамицина сульфат в эквиваленте 1,0 мг (1000 МЕ) гентамицина основания;

вспомогательные вещества: парафин жидкий 50,0 мг, парафин мягкий белый q.s. до 1,0 г.

Однородная, полупрозрачная мазь от белого до светло-жёлтого цвета, мягкой консистенции, не содержащая посторонних включений.

Глюкокортикостероид для местного применения + антибиотик-аминогликозид + противогрибковое средство

S01CA05

Дерматозы, осложнённые инфекциями, вызванными чувствительными к препарату возбудителями, или при подозрении на такие инфекции, в том числе простой и аллергический дерматиты, атопический дерматит (в том числе диффузный нейродермит), ограниченный нейродермит, экзема, дерматомикозы (дерматофитии, кандидоз, разноцветный лишай), особенно при локализации в паховой области и крупных складках кожи; простой хронический лишай (ограниченный нейродермит).

Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата, туберкулёз кожи, кожные проявления сифилиса, ветряная оспа, простой герпес, кожные поствакцинальные реакции, открытые раны, детский возраст (до 2 лет).

Беременность (особенно в Ⅰ триместре), детский возраст (> 2 лет), длительное лечение, применение на больших участках кожи или при нарушении целостности кожных покровов, использование окклюзионных повязок (особенно у детей).

Применение ТРИДЕРМА^® во время беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Неизвестно, выделяются ли компоненты препарата с грудным молоком. Поэтому при назначении ТРИДЕРМА^® в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного кормления.

Мазь Тридерм^® следует наносить тонким слоем на всю поражённую поверхность кожи и окружающую ткань два раза в день — утром и на ночь. Для обеспечения эффективности лечения мазь Тридерм^® необходимо применять регулярно. Продолжительность терапии зависит от размера и локализации поражения, а также реакции пациента.

Если клиническое улучшение не наступает после 3–4 недель лечения, это может служить поводом для уточнения диагноза.

Очень редко при применении Тридерма^® отмечаются: чувство жжения, эритема, экссудация, нарушение пигментации и зуд.

Побочные реакции, встречающиеся при применении местных ГКС (особенно при применении окклюзионных повязок): чувство жжения, зуд, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угри, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, развитие вторичной инфекции, атрофия кожи, стрии, потница.

Побочные реакции, обусловленные клотримазолом: эритема, ощущение покалывания, появление волдырей, шелушение, локальный отёк, зуд, крапивница, раздражение кожи.

Побочные реакции, обусловленные гентамицином: преходящее раздражение кожи (эритема, зуд), обычно не требующее прекращения лечения.

Симптомы: при длительном применении местных ГКС в высоких дозах возможно подавление функции надпочечников с развитием вторичной надпочечниковой недостаточности и симптомов гиперкортицизма, включая синдром Кушинга.

Передозировка клотримазола при местном его применении не ведёт к появлению каких-либо симптомов.

При однократной передозировке гентамицина появления каких-либо симптомов также не ожидается.

Длительное лечение гентамицином в повышенных дозах может привести к росту нечувствительной флоры.

Лечение: симптоматическое. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости проводят коррекцию электролитного дисбаланса. В случае хронической ГКС токсичности рекомендуется постепенная отмена ГКС.

Какого-либо взаимодействия препарата Тридерм^® крем с другими лекарственными средствами не зарегистрировано.

Мазь Тридерм^® не предназначена для применения в офтальмологии.

Продолжительное местное использование антибиотиков иногда может приводить к росту резистентной микрофлоры. В этом случае, а также при развитии раздражения, сенсибилизации или суперинфекции на фоне лечения мазью Тридерм^®, лечение следует прекратить и назначить соответствующую терапию. Наблюдались перекрёстные аллергические реакции с аминогликозидными антибиотиками.

Любые побочные эффекты, встречающиеся при применении системных ГКС, включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться и при местном применении ГКС, в особенности у детей.

Системная абсорбция ГКС или гентамицина при местном применении будет выше, если лечение будет проводиться на больших участках кожи или при использовании окклюзионных повязок, особенно при длительном лечении или при нарушении целостности кожных покровов. Необходимо избегать нанесения гентамицина на открытые раны и повреждённую кожу. В противном случае возможно появление побочных эффектов, характерных для гентамицина при его системном применении. Следует соблюдать соответствующие меры предосторожности в таких случаях, особенно при лечении детей.

При длительном использовании препарата его отмену рекомендуется проводить постепеннно.

Использование в педиатрии

Детям препарат назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем, так как возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с бетаметазоном. При применении Тридерма^®, как и многих других препаратов для местного применения на основе ГКС, на обширных поверхностях и/ или с окклюзионной повязкой возможно подавление функции гипоталамо-гипофизо-надпочечниковой системы, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста, а также повышение внутричерепного давления.

Не выявлено какого-либо влияния препарата Тридерм^® на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Мазь для наружного применения, 0,5 мг/г + 1 мг/г + 10 мг/г.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Без рецепта

Schering-Plough Labo, N.V., Бельгия