Троксифарм
, гельРегистрационный номер
Торговое наименование
Троксифарм
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
гель для наружного применения
Состав
Состав на 100 г геля:
действующее вещество: троксерутин — 2,0 г
вспомогательные вещества: карбомер (карбопол 940) — 0,6 г, троламин — 0,7 г, динатрия эдетат — 0,05 г, бензалкония хлорид, раствор 50 % — 0,2 г, вода очищенная — 96,45 г.
Описание
Однородный прозрачный гель от жёлтого до жёлто-зелёного цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологическое действие
Троксерутин — флавоноид (производное рутина), обладает Р-витаминной активностью; оказывает венотонизирующее, венопротекторное, противоотёчное, антиоксидантное и противовоспалительное действие. Участвует в окислительно-восстановительных процессах, блокирует гиалуронидазу, стабилизирует глюкуроновую кислоту клеточных оболочек и уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, повышает их тонус. Увеличивает плотность сосудистой стенки, уменьшает экссудацию жидкой части плазмы и диапедез клеток крови.
Снижает воспаление в сосудистой стенке, ограничивая прилипание к её поверхности тромбоцитов. Нетоксичен, имеет большую широту терапевтического действия.
Фармакокинетика
При нанесении геля на кожу активное вещество быстро проникает через эпидермис, через 30 минут обнаруживается в дерме, а через 2–5 часов в подкожной жировой клетчатке.
Показания
- Варикозное расширение вен ног;
- хроническая венозная недостаточность с такими проявлениями, как отёки, боль, ощущение тяжести в ногах;
- поверхностный тромбофлебит, перифлебит, флеботромбоз;
- посттромботический синдром;
- посттромботический отёк, гематомы;
- профилактика осложнений после операции на венах.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к троксерутину или какому-либо вспомогательному веществу препарата, беременность (I триместр). Нарушение целостности кожных покровов. Детский возраст до 18 лет (опыт клинического применения недостаточен).
С осторожностью
Хроническая почечная недостаточность (при длительном применении).
Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
В I триместре беременности применение препарата Троксифарм противопоказано в связи с отсутствием опыта клинического применения.
Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Перед применением препарата во II и III триместрах беременности необходимо проконсультироваться с врачом.
Период грудного вскармливания
Данные о проникновении троксерутина в грудное молоко отсутствуют.
Препарат Троксифарм не следует применять в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Гель применяется наружно.
Гель наносят утром и вечером на область поражения с помощью лёгких массирующих движений снизу вверх до его полного впитывания в кожу.
Доза препарата зависит от площади повреждённой поверхности, но не должна превышать 3–4 см геля (1,5–2 г). Если по каким-либо причинам применение препарата пропущено, пациент может нанести его в любое время, соблюдая интервал между двумя сеансами лечения не менее 10–12 часов.
При необходимости гель можно наносить под окклюзионную повязку.
Курс лечения — от 2 недель до 1–2 месяцев. При рецидиве заболевания курс лечения можно повторить 2–3 раза в год.
Если через 6–7 дней лечения улучшения не наступает или симптомы, усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочное действие
В редких случаях наблюдается покраснение кожных покровов, кожный зуд, кожная сыпь. Эти симптомы быстро проходят после прекращения лечения.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Случаи передозировки при местном применении троксерутина не описаны. При случайном проглатывании препарата возможны ощущения в полости рта, слюнотечение, тошнота, рвота. В таком случае показано промывание полости рта, желудка; при необходимости назначают симптоматическое лечение. Следует срочно обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
В настоящее время о лекарственном взаимодействии препарата Троксифарм отсутствуют.
Особые указания
Гель наносят только на неповреждённую поверхность. Избегать попадания геля на открытые раны, слизистые оболочки, глаза! После нанесения препарата необходимо вымыть руки.
Пациентам с хронической венозной недостаточностью рекомендуется применение как в начальных, так и в поздних стадиях заболевания. При состояниях, характеризующихся повышенной проницаемостью сосудов (в том числе при скарлатине, гриппе, кори, аллергических реакциях), применяют в сочетании с аскорбиновой кислотой для усиления её эффекта.
Не следует превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы при самостоятельном применении препарата. В случае отсутствия уменьшения или при утяжелении симптомов заболевания следует обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Нет сведений.
Форма выпуска
Гель для наружного применения 2 %.
По 30 г, 35 г, 40 г, 45 г или 50 г в алюминиевые тубы, с внутренним лаковым покрытием, литографированной наружной поверхностью, мембраной и уплотняющим кольцом, с полиэтиленовой завинчивающейся крышкой. Каждая туба вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Хранение
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ВЕТПРОМ, АД, Болгария
Владелец Регистрационного удостоверения:
Товарищество с ограниченной ответственностью «Дансон-КЗ»
Республика Казахстан, Алматинская область, Илийский район, Ащибулакский сельский округ, село Мухаметжан Туймебаева, участок Промзона, здание 235 В.
Производитель:
ВЕТПРОМ АД
ул. Отец Паисий, № 26, Радомир 2400, Болгария
Организация, принимающая претензии от потребителей:
- По вопросам качества продукции: АО «ДОМИНАНТА-СЕРВИС», Россия 142100, Московская область, г. Подольск, ул. Комсомольская, д. 1, стр. 49, пом. 1, ком. 223, тел.: +7 (495) 580 30 60.
Организация ответственная за фармаконадзор (для приёма сообщений/вопросов от потребителей по нежелательным явлениям/отсутствию терапевтического действия, по медицинской информации и другим вопросам, связанным с обращением препарата на рынке):
АНО «НАЦИОНАЛЬНЫЙ НАУЧНЫЙ ЦЕНТР ФАРМАКОНАДЗОРА», Россия
127051, г. Москва, Малая Сухаревская пл., д. 2., стр. 2,
тел.: 8 800 777 86 04
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Троксифарм: