Троксерутин Санофи

Лекарственная форма

капсулы

Состав

1 капсула содержит:

действующее вещество: троксерутин 300 мг;

вспомогательные вещества: макрогол 6000 12,00 мг, магния стеарат 3,12 мг;

оболочка капсулы: корпус — титана диоксид 2 %, желатин до 100%; крышечка — краситель хинолиновый жёлтый 0,713 %, краситель железа оксид красный 0,005 %, титана диоксид 2,000%, желатин до 100%.

Описание

Твёрдые желатиновые капсулы. Корпус — белого цвета; крышечка — жёлтого цвета. Содержимое капсул — гранулят жёлтого цвета (может иметь вид уплотнённой массы в форме цилиндра).

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Полусинтетический биофлавоноид (производное рутина) класса бензопиранов. Венотонизирующее, ангипротекторное средство. Уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, укрепляет сосудистую стенку, улучшает микроциркуляцию, оказывает противоотёчное действие. Участвует в окислительно-восстановительных процессах, обладает антиоксидантной активностью. Увеличивает плотность сосудистой стенки, уменьшает экссудацию жидкой части плазмы крови и диапедез клеток крови в ткани, снижает воспаление в сосудистой стенке, ограничивая прилипание к её поверхности тромбоцитов.

Применение троксерутина возможно как на начальных, так и на поздних стадиях лечения хронической венозной недостаточности, возможно применение в качестве одного из компонентов комплексного лечения.

Троксерутин уменьшает отёчность и ощущение тяжести в ногах, снижает интенсивность боли и судорог, улучшает трофику тканей.

Троксерутин облегчает симптомы связанные с геморроем (боль, экссудация, зуд, кровотечение).

Благодаря воздействию на проницаемость и резистентность стенок капилляров троксерутин способствует замедлению прогрессирования диабетической ретинопатии.

Влияние троксерутина на реологические свойства крови способствует предотвращению развития микротромбоза сосудов сетчатки.

Фармакокинетика

После приёма внутрь препарат абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), максимальная концентрация в плазме крови (С_mах) достигается в среднем через 2 ч после приёма.

Частично метаболизируется в печени.

Выводится в основном через кишечник (до 65-70 %), меньшая часть (до 25 %) выводится в неизменённом виде почками. Период полувыведения (T_½) троксерутина составляет приблизительно 24 ч.

Показания

Хроническая венозная недостаточность;
трофические нарушения при хронической венозной недостаточности (дерматиты, трофические язвы);
варикозное расширение вен;
поверхностный тромбофлебит, перифлебит;
посттромботический синдром;
посттравматический отёк, гематомы;
геморрой;
диабетическая ангиопатия, ретинопатия.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к троксерутину и другим компонентам препарата;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
хронический гастрит (в фазе обострения);
беременность (Ⅰ триместр);
период грудного вскармливания;
детский возраст до 18 лет (опыт применения ограничен).

С осторожностью

У пациентов с хронической почечной недостаточностью (длительное применение).

Беременность и лактация

Применение при беременности

Применение троксерутина в течение Ⅰ триместра беременности противопоказано. Возможность применения препарата во время Ⅱ и Ⅲ триместра беременности определяется врачом и возможно лишь в том случае, если предполагаемая польза лечения для матери превышает потенциальный риск для плода.

Применение в период грудного вскармливания

Неизвестно выделяется ли препарат в грудное молоко. Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, во время еды, запивая достаточным количеством жидкости.

Препарат троксерутин применяется по назначению врача.

Обычно назначают 1 капсулу внутрь 3 раза в сутки; в качестве поддерживающей терапии — 1 капсулу 2 раза в сутки.

Курс лечения составляет в среднем 3–4 недели, необходимость более длительного лечения определяется индивидуально.

Побочные эффекты

Троксерутин очень хорошо переносится, в редких случаях возникают лёгкие нежелательные реакции.

Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, тошнота.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: кожные высыпания, зуд.

Нарушения со стороны сосудов: «приливы» крови к лицу.

Передозировка

Троксерутин обладает очень низкой токсичностью.

Симптомы передозировки: возбуждение, тошнота, головная боль и «приливы» крови к лицу.

При передозировке пациентам необходимо промыть желудок, принять активированный уголь (в течение часа после приёма), обратиться к врачу, при необходимости проводят симптоматическое и поддерживающее лечение.

Взаимодействие

Аскорбиновая кислота

При одновременном применении усиливает действие аскорбиновой кислоты на резистентность и проницаемость сосудистой стенки.

Особые указания

Опыт применения троксерутина у детей в возрасте младше 18 лет недостаточен.

При лечении поверхностного тромбофлебита или тромбоза глубоких вен применение троксерутина не исключает необходимость назначения средств противовоспалительной и противотромботической терапии.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами

Приём троксерутина не оказывает влияния на двигательные и психические реакции, не препятствует управлению транспортными средствами и работе с механизмами.

Форма выпуска

Капсулы, 300 мг.

Хранение

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Классификация

Фармакотерапевтическая группа

Венотонизирующее и венопротекторное средство
АТХ

C05CA04
Действующее вещество

Троксерутин