Уман альбумин

Uman albumin

Лекарственная форма

раствор

Состав

Активное вещество

5 % / 250 мл

20 % / 50 мл

20 % /100 мл

25 %/50 мл

Альбумин человека

50 г /л

200 г/л

200 г /л

250 г /л

Вспомогательные

вещества

Натрия хлорид

8,39 г/л

4,52 г/л

4,52 г/л

3,52 г / л

Натрия каприлат

0,665 г / л

2,660 г/л

2,660 г/л

3,325 г/ л

Ацетилтриптофан

0,985 г/л

3,940 г/л

3,940 г/л

4,925 г / л

Вода для инъекций

Не менее 1000 мл

Не менее 1000 мл

Не менее 1000 мл

Не менее 1000 мл

Описание

Слегка вязкая прозрачная жидкость от почти бесцветного до жёлтого, янтарного или зеленоватого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Плазмозамещающее средство, получаемое путём фракционирования крови и плазмы здоровых доноров. Восполняет дефицит альбумина плазмы крови, поддерживает коллоидно-осмотическое (онкотическое) давление крови, быстро повышает артериальное давление и объём циркулирующей крови (ОЦК), способствует переходу жидкости из ткани в кровеносное русло, обладает дезинтоксикационными свойствами.

Показания

1. Заместительная терапия при дефиците альбумина и кровопотере (Уман Альбумин 5 %).

1. Заместительная терапия при тяжёлой степени дефицита альбумина (Уман Альбумин 20% и 25%).

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату или его компонентам. Аллергические реакции на препарат.

Все состояния, при которых гиперволемия или её последствия (увеличение ударного объёма, высокое артериальное давления) или гемодилюция могут представлять риск для пациента:

- декомпенсированная сердечная недостаточность

- гипертензия

- варикозное расширение вен пищевода отёк легких

- геморрагический диатез

- тяжёлая анемия

- ренальная и постренальная анурия

- дегидратация (если одномоментно не производится восполнение жидкости)

С осторожностью

Почечная недостаточность, тромбоз, продолжающееся внутреннее кровотечение, хроническая сердечная недостаточность.

Применение при беременности и лактации

Раствор альбумина следует применять во время беременности и в период грудного вскармливания только, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребёнка.

Способ применения и дозы

Режим дозирования и скорость введения препарата рассчитывают на основании индивидуальных показателей пациента.

Минимальное значение коллоидно-осмотического давления составляет 20 мм рт ст (2,7 кПа). При назначении человеческого альбумина, необходимая доза в граммах может быть рассчитана по следующей формуле:

[необходимый общий белок (г/л) — имеющийся общий белок (г/л)] × объём плазмы (л) × 2

Физиологический объём плазмы может быть рассчитан как соответствующий 40 мл/кг массы тела.

Так как эта формула в некоторых случаях приблизительна, рекомендуется проведение лабораторного мониторинга концентрации белка. В случае обширной заместительной терапии и при снижении гематокрита ниже 30 %, для поддержания транспорта кислорода кровью необходимо переливание эритроцитарной массы.

Человеческий альбумин готов к употреблению и должен быть введен только внутривенно капельно.

Скорость инфузии определяется в соответствии с индивидуальными особенностями и показаниями; обычно это 5 мл/мин (для 5 % раствора) и 1 — 2 мл/мин (для 2G % и 25 % растворов). Максимальное время введения — 3 часа. Во время плазмафереза скорость инфузии не должна превышать 30 мл/мин.

При введении больших объёмов, перед использованием препарат следует согреть до комнатной температуры или до температуры тела.

Применение в педиатрии

Необходимо учитывать тот факт, что у детей физиологический объём плазмы зависит от возраста.

Побочные эффекты

Редко наблюдаются такие реакции средней тяжести, как приливы крови, крапивница, лихорадочное состояние и тошнота. Обычно эти реакции прекращаются, как только замедляется и прекращается введение препарата. В очень редких случаях введение препарата может вызвать шок. В этом случае введение препарата должно быть прекращено и проведено соответствующее лечение.

Информация о вирусной безопасности приведена в разделе «Особые указания».

О любых других не указанных выше эффектах необходимо сообщить лечащему врачу.

Передозировка

При частом введении высоких доз препарата может наблюдаться развитие гиперволемии. При первых клинических проявлениях сердечной недостаточности (головная боль, удушье), повышении артериального давления, повышении центрального венозного давления, отёке лёгких, инфузия должна быть немедленно прекращена, а показатели крови (гемоглобин, гематокрит) пациента должны быть четко мониторированы.

Предполагается, что диурез и сердечный выброс могут возрастать в зависимости от тяжести клинической картины.

Взаимодействие

До настоящего времени не зарегистрированы какие-либо взаимодействия человеческого альбумина с другими веществами. Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами, кровью или эритроцитной массой, поскольку это может привести к осаждению белка.

Особые указания

Коллоидно-осмотическое давление 20 % альбумина в 4 раза превышает таковое плазмы крови. Следовательно, когда вводится концентрированный альбумин, необходимо уделить особое внимание адекватной гидратации пациента. Необходимо проводить тщательное мониторирование пациентов на предмет циркуляторных нарушений и гипергидратации. Если объём вводимого 20 % или 25 % раствора альбумина превышает 200 мл, для поддержания нормального баланса жидкости необходимо вводить электролитные растворы. В качестве альтернативы, терапия может быть продолжена 5 % раствором человеческого альбумина.

При введении значительных объёмов необходим контроль свёртывания и гематокрита. Особое внимание следует уделить тому, чтобы такие составляющие крови, как факторы свёртывания, электролиты, тромбоциты, эритроциты были в пределах нормальных значений.

В случае шоковой реакции необходимо прекратить инфузию и назначить противошоковую терапию.

Препарат можно использовать в пределах сроков, указанных на упаковке.

Перед использованием необходимо провести визуальный контроль препарата и упаковки: раствор должен быть прозрачным, не содержащим каких-либо включений, стеклянная упаковка должна быть герметична, без трещин. В истории болезни необходимо зарегистрировать данные этикетки (наименование препарата, предприятие-изготовитель, номер серии, дату изготовления).

При введении препаратов, полученных из человеческой крови или плазмы, не могут быть полностью исключены инфекционные заболевания, вызванные путём трансмиссии инфекционных агентов. Для снижения риска передачи инфекционных агентов доноры и полученные препараты тщательно проверяются. Каждая единица плазмы, использованная для получения человеческого альбумина, тестируется на отсутствие HBsAg, ВИЧ 1, ВИЧ 2.

Кроме того выполняется тестирование на наличие РНК вируса гепатита С с помощью генной амплификации. В производстве используются только антигеннегативные образцы донорской плазмы. В производственную схему препарата включён этап удаления и инактивации вирусов. При ультрафильтрации и диафильтрации удаляются ионы металлов; таким образом, риск аккумуляции алюминия и вызванной аккумуляцией токсичности значительно снижен.

Форма выпуска

Раствор 5%, 20%, 25%.

Хранение

В защищённом от света месте при температуре не выше 30 °C. Не замораживать.

Следует хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

Если упаковка не была нарушена и условия хранения полностью соблюдались, срок годности составляет 3 года с даты изготовления.

Приготовленный раствор следует использовать немедленно.

Не использовать мутный раствор или при наличии в нем хлопьевидного осадка!

Не замораживать!

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Классификация

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Уман альбумин: