Валосемид
, каплиРегистрационный номер
Торговое наименование
Валосемид
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
капли для приёма внутрь
Состав
Состав на 1 мл:
Действующие вещества:
Этилбромизовалерианат — 20,0 мг
Фенобарбитал — 20,0 мг
Вспомогательные вещества:
Мяты перечной листьев масло (мяты перечной масло) — 1,4 мг
Душицы травы масло — 0,2 мг
Этанол (спирт этиловый) 95 % — 520,0 мг
Вода очищенная до 1,0 мл
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Комбинированное лекарственное средство, терапевтическое действие которого обусловлено фармакологическими свойствами компонентов, входящих в его состав.
Оказывает седативное и спазмолитическое действие.
Фенобарбитал обладает седативным и мягким снотворным эффектами. Способствует снижению возбуждения центральной нервной системы и облегчает наступление естественного сна, усиливая седативное влияние других компонентов.
Этилбромизовалерианат оказывает также седативное (подобно эффекту валерианы) и спазмолитическое действие.
Показания
Валосемид назначают в качестве успокаивающего и сосудорасширяющего средства при функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы, при неврозоподобных состояниях, сопровождающихся повышенной раздражительностью, нарушенном засыпании, тахикардии, состоянии возбуждения с выраженными вегетативными проявлениями; в качестве спазмолитического средства — при спазмах кишечника.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; выраженные нарушения функции почек и/или печени, беременность, период грудного вскармливания, порфирия, детский возраст до 18 лет.
В связи с содержанием абсолютного этилового спирта более 3,0 г в суточной дозе Валосемид противопоказан пациентам с заболеваниями печени, алкоголизмом, черепно-мозговой травмой и заболеваниями головного мозга.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Исследований по применению препарата во время беременности и в период грудного вскармливания не проводилось. Назначение препарата во время беременности и в период кормления грудью противопоказано. При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания на период лечения.
Способ применения и дозы
Внутрь, до еды, предварительно растворив в небольшом количестве (30–50 мл) воды.
Взрослым назначают обычно по 15–20 капель 3 раза в день. При тахикардии возможно увеличение разовой дозы до 40–50 капель.
Длительность применения препарата устанавливается индивидуально врачом.
Побочное действие
Валосемид, как правило, хорошо переносится даже при длительном применении. В отдельных случаях, в дневные часы может наблюдаться сонливость и лёгкое головокружение. При длительном применении больших доз возможно развитие хронического отравления бромом, проявлениями которого бывают: депрессивное настроение, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений. При проявлении каких-либо побочных (необычных) эффектов, не отражённых в инструкции по применению, необходимо сообщить о них лечащему врачу.
Передозировка
Симптомы: при лёгкой и среднетяжёлой интоксикации наблюдается сонливость, головокружение, психомоторные нарушения. В тяжёлых случаях — кома, снижение артериального давления, нарушение дыхания, тахикардия, сосудистый коллапс, снижение периферических рефлексов.
Лечение: промыть желудок, принять активированный уголь и вызвать врача.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении Валосемида с седативными средствами — усиление эффекта. Одновременное применение с нейролептиками и транквилизаторами усиливает, а с препаратами, стимулирующими центральную нервную систему, — ослабляет действие каждого из компонентов препарата. Алкоголь усиливает эффекты Валосемида и может повышать его токсичность. Наличие в составе фенобарбитала может индуцировать ферменты печени, и это делает нежелательным его одновременное применение с препаратами, которые метаболизируются в печени, поскольку их концентрация, а соответственно эффективность будет снижаться в результате более ускоренного метаболизма (непрямые антикоагулянты, антибиотики, сульфаниламиды и др.) Фенобарбитал ослабляет действие производных кумарина, глюкокортикостероидов, гризеофульвина, контрацептивных средств для приёма внутрь.
Валосемид может повышать токсичность метотрексата.
Особые указания
Перед началом применения препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
При необходимости назначения препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
При длительном применении препарата возможно формирование лекарственной зависимости; возможно накопление брома в организме и развитие отравления им.
Препарат содержит не менее 50 процентов этанола.
Максимальная разовая доза препарата содержит 1,03 г абсолютного этилового спирта; максимальная суточная доза содержит 3,09 г абсолютного этилового спирта.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения препаратом следует воздержаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций и остроты зрения (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Форма выпуска
Капли для приёма внутрь, 20 мг/мл + 20 мг/мл.
По 15 или 25 мл во флаконы (флаконы-капельницы) стеклянные, укупоренные пробками- капельницами из ПВД, с крышками навинчиваемыми из ПНД и ПВД.
На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся.
Каждый флакон (флакон-капельницу) вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона.
50, 60, 80, 100, 140, 150, 200 флаконов по 15 или 25 мл вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона («Для стационаров»).
Хранение
В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод, ОАО, Российская Федерация
665462, Иркутская область, г. Усолье-Сибирское, северо-западная часть города, с северо-восточной стороны, в 115 м от Прибайкальской автодороги.
тел./факс: +7 (39543) 58910, +7 (39543) 58908
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Валосемид: