Вартек

Wartec

Лекарственная форма

крем для наружного применения

Состав

1 г крема содержит:

Активные вещества: подофиллотоксин 1,5 мг;

вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, сорбиновая кислота, эмульгатор Е 2155, фосфорная кислота, стеариловый спирт, цетиловый спирт, изопропилмиристат, парафин жидкий, фракционированное кокосовое масло, бутилгидроксианизол, вода очищенная.

Описание

Однородный крем белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Подофиллотоксин обладает липофильными свойствами, легко проникает через клеточные мембраны. Относится к цитостатическим веществам типа колхицина: ингибирует процесс клеточного митоза и синтез ДНК. Обладает способностью связываться с тубулином микротрубочек, в результате чего деление клетки становится невозможным.

Фармакокинетика

Подофиллотоксин, применяемый в виде крема, может всасываться в небольших количествах. Максимальная концентрация в плазме крови 1,0-4,7 нг/мл, время достижения максимальной концентрации в плазме крови 0,5-36 ч.

Показания

Местное лечение генитальных остроконечных кондилом.

Противопоказания

Открытые раны и повреждения кожи.

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Беременность, период лактации.

Детский возраст (до 18 лет).

Одновременное применение с другими препаратами, которые содержат подофиллотоксин.

Способ применения и дозы

Перед применением препарата следует тщательно вымыть поражённые участки водой с мылом и хорошо их просушить. Препарат следует применять с осторожностью, избегая попадания на здоровую кожу и слизистые оболочки, окружающие кондилому.

Крем наносится 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 3 дней, далее перерыв 4 дня. Крем используется в количестве, необходимом для покрытия всей поверхности кондилом. В случае, если кондиломы остаются после первого курса лечения, с недельными интервалами проводят повторные курсы по 2  раза в сутки, в течение 3 дней. При необходимости проводят до 4 курсов.

Лечение продолжают до исчезновения кондилом, общая продолжительность лечения не должна превышать 5 нед.

Побочные эффекты

Может вызывать местное воспаление, чувство жжения, поверхностное изъязвление, боль, зуд, кровотечение. Реже вызывает эритему, десквамацию, сухость, струп, отёк, сыпь, крапивницу.

Описаны случаи баланопостита (при больших кондиломах в препуциальной области).

При развитии отёка и баланопостита применяют глюкокортикоиды (в виде мази). Побочные реакции могут наблюдаться в первые две недели лечения и обычно исчезают самостоятельно в процессе лечения.

В большинстве случаев выраженность побочных реакций на подофиллотоксин умеренная. Системные эффекты: тошнота, головокружение, изъязвление слизистых оболочек. Системные реакции могут наблюдаться в случае применения препарата на большой поверхности (более 10 см2) или в дозе более 1,5 г в день.

Передозировка

Имеются сообщения о передозировке при применении препаратов подофиллотоксина в более высокой концентрации (0,5 %).

Симптомы: тошнота, рвота, лихорадка, диарея, миелосупрессия, изъязвления слизистой оболочки полости рта.

Лечение: при попадании в избыточных количествах на кожу — немедленное промывание данного участка водой с мылом; при случайном приёме внутрь — промывание желудка. Специфического антидота нет.

В случае появления системных реакций (головная боль, тошнота, рвота, лихорадка) необходимо срочно обратиться к врачу.

Показана симптоматическая терапия, динамическое наблюдение с определением клеточного состава периферической крови, уровня трансаминаз, билирубина, содержания электролитов и газового состава крови. Допустимо применение активированного угля и проведение гемодиализа.

Взаимодействие

Не описано.

Особые указания

Использовать препарат только в соответствии с инструкцией и по назначению врача. Не допускается применение препарата для удаления бородавок и родимых пятен!

Избегать попадания препарата в глаза и на здоровые участки кожи, в связи с резким раздражающим действием подофиллотоксина. В случае попадания — немедленно промыть глаза большим количеством воды, кожу и слизистые — водой с мылом.

Перед аппликацией для защиты кожи и слизистой вокруг кондиломы необходимо использовать защитные мази и кремы, вазелин, нанося их вокруг кондиломы.

После аппликации необходимо дать просохнуть месту нанесения крема. Особую осторожность следует соблюдать при локализации кондилом в области крайней плоти.

После каждого применения препарата необходимо тщательно мыть руки.

Нежелательно применения препарата на кондиломы рыхлой консистенции, кровоточащие кондиломы или после биопсии.

В случае если площадь участка для нанесения крема превышает 4 см2, рекомендуется проводить нанесение крема под контролем медицинского персонала.

Для уменьшения риска системного действия площадь обрабатываемой поверхности в сумме не должна превышать 10 см2, а количество используемого раствора — 0,5 мл в день.

При отсутствии отчётливого эффекта через 4 недели терапии следует пересмотреть метод лечения.

При сомнении в диагнозе (в том числе при невозможности исключить плоскоклеточную карциному по клиническим данным) требуется гистологическое подтверждение до начала лечения.

Целесообразно обследование и, в случае необходимости, лечение половых партнёров.

Форма выпуска

Крем для наружного применения 0,15 %.

Хранение

Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Классификация

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Вартек: