Веремед

капсулы с пролонгированным высвобождением

1 капсула содержит:

Действующее вещество: мебеверина гидрохлорид — 200 мг

Вспомогательные вещества:

Пеллеты: сахарная крупка [сахароза, патока крахмальная] (нонпарель) 90,00 мг, кремния диоксид коллоидный 1,00 мг, тальк 28,00 мг, титана диоксид 6,10 мг, гипромеллоза 5,00 мг, этилцеллюлоза 17,30 мг, цетиловый спирт 6,10 мг.

Сахарные пеллеты: сахарная крупка [сахароза, патока крахмальная] (нонпарель) 66,00 мг, этилцеллюлоза 3,50 мг, тальк 0,60 мг, титана диоксид 0,70 мг, цетиловый спирт 0,70 мг.

Твёрдая желатиновая капсула: желатин 79,116 мг, натрия метилпарагидроксибензоат 0,48 мг, натрия пропилпарагидроксибензоат 0,096 мг, натрия бензоат 0,096 мг, натрия лаурилсульфат 0,192 мг, краситель пунцовый (Понсо 4R супра) 1,67 мг, краситель азорубин (кармуазин супра) 0,0192 мг, вода 14,4 мг.

Твёрдые желатиновые капсулы № 0, корпус капсулы прозрачный, крышечка капсулы красного цвета. Содержимое капсул — пеллеты белого или почти белого цвета.

Симптоматическое лечение боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздражённого кишечника.

Симптоматическое лечение спазмов органов желудочно-кишечного тракта (в том числе обусловленных органическими заболеваниями).

Повышенная чувствительность к мебеверину или к любому другому компоненту препарата.

Возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности).

Беременность и период грудного вскармливания (в связи с недостаточностью данных).

Дефицит сахарозы/изомальтозы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Беременность

Имеются крайне ограниченные данные о применении мебеверина беременными женщинами. Проведенных исследований на животных недостаточно для оценки репродуктивной токсичности. Не рекомендуется применять Веремед во время беременности.

Период грудного вскармливания

Информации об экскреции мебеверина или его метаболитов в грудное молоко недостаточно. Исследование экскреции мебеверина в молоко у животных не проводилось. Не следует принимать Веремед во время кормления грудью.

Фертильность

Клинические данные по влиянию препарата на фертильность у мужчин или женщин отсутствуют, однако известные исследования на животных не продемонстрировали неблагоприятных эффектов препарата Веремед.

Для приёма внутрь.

Капсулы необходимо проглатывать, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл). Капсулы не следует разжёвывать, так как их оболочка обеспечивает длительное высвобождение препарата.

По одной капсуле 2 раза в сутки, одна — утром и одна — вечером, за 20 минут до еды. Продолжительность приёма препарата не ограничена.

Если пациент забыл принять одну или несколько доз, приём препарата следует продолжать со следующей дозы. Не следует принимать одну или несколько пропущенных доз в дополнение к обычной дозе.

Исследования режима дозирования у пожилых пациентов, пациентов с почечной и/или печёночной недостаточностью не проводились. Доступные данные о постмаркетинговом применении препарата не выявили специфических факторов риска при его применении у пожилых пациентов и пациентов с почечной и/или печёночной недостаточностью. Изменение режима дозирования у пожилых пациентов и пациентов с почечной и/или печёночной недостаточностью не требуется.

Сообщения о следующих нежелательных явлениях были получены в период постмаркетингового применения и носили спонтанный характер; для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.

Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии.

Со стороны кожных покровов:

Крапивница, ангионевротический отёк, в том числе лица, экзантема.

Со стороны иммунной системы:

Реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции).

Симптомы

Теоретически, в случае передозировки возможно повышение возбудимости центральной нервной системы. В случаях передозировки мебеверина симптомы либо отсутствовали, либо были незначительными и, как правило, быстро обратимыми. Отмечавшиеся симптомы передозировки носили неврологический и сердечно-сосудистый характер.

Лечение

Специфический антидот неизвестен. Рекомендуется симптоматическое лечение. Промывание желудка необходимо только в случае, если интоксикация выявлена в течение приблизительно одного часа после приёма нескольких доз препарата. Мероприятия по снижению абсорбции не требуются.

Проводились только исследования по изучению взаимодействия данного препарата с алкоголем.

Исследования на животных продемонстрировали отсутствие какого-либо взаимодействия между препаратом Веремед и этиловым спиртом.

Препарат содержит в своём составе сахарозу и противопоказан пациентам с дефицитом сахаразы/изомальтазы, а также, пациентам с непереносимостью фруктозы и глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Возможно развитие аллергических реакций вследствие наличия в составе препарата парагидроксибензоатов, красителя пунцового (Понсо 4R супра), красителя азорубина (кармуазин супра).

Веремед не оказывает влияния на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.

Капсулы с пролонгированным высвобождением, 200 мг.

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Отпускают по рецепту

• Фармакотерапевтическая группа

  Спазмолитическое средство

• АТХ

  A03AA04

• Действующее вещество

  Мебеверин