Викасол-Виал

Vikasol-Vial

Лекарственная форма

раствор для внутримышечного введения

Состав

1 мл раствора содержит:

активное вещество — менадиона натрия бисульфит (Викасол) в пересчёте натригидрат 10 мг:

вспомогательные вещества — натрия гидросульфит, натрия дисульфит, уксусная кислота 36-37 %. вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная или светло-жёлтого цвета жидкость.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Витамины группы К входят в состав ферментов, участвующих в синтезе протромбина (фактор II), факторов VII, IX и X в печени, необходимых для образования активного тромбопластина и тромбина, способствуют нормализации процесса свёртывания крови. Обладает гемостатическим действием (при дефиците витамина K возникает повышенная кровоточивость).

Эффект проявляется через 8-24 часов после внутримышечного введения.

Фармакокинетика

После внутримышечного введения легко и быстро всасывается. В незначительных количествах накапливается в тканях. Пройдя цикл метаболической активации, в печени окисляется до диоловой формы. Выводится почками и с желчью практически исключительно в виде метаболитов. Высокие концентрации витамина K в кале обусловлены его синтезом кишечной микрофлорой.

Показания

Геморрагический синдром, связанный с гипопротромбинемией; гиповитаминоз K (в том числе при обтурационной желтухе, гепатите, циррозе печени, длительной диарее); кровотечения после ранений, травм и хирургических вмешательств; в составе комплексной терапии дисфункциональных маточных кровотечений, меноррагий. Лечение и профилактика геморрагической болезни новорожденных. Передозировка препаратов-антагонистов витамина K (фениндион, аценокумарол и т.п.)

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Повышенная свёртываемость крови, тромбоэмболия. Гемолитическая болезнь новорожденных.

С осторожностью

Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печёночная недостаточность, беременность.

Применение при беременности и лактации

Данных об отрицательном влиянии препарата на плод и младенцев, находящихся на грудном вскармливании, отсутствуют. Поэтому, при решении вопроса о возможности применения лекарственного средства, необходимо соотнести пользу для матери и риск для плода или младенца.

Способ применения и дозы

Препарат вводится внутримышечно.

Для взрослых разовая доза составляет 10-15 мг, максимальная разовая доза — 30 мг, максимальная суточная доза — 60 мг.

В педиатрии:

новорожденным

до 4 мг/сутки

до 1 года

2-5 мг/сутки

1 -2 года

6 мг/сутки

3-4 года

8 мг/сутки

5-9 лет

10 мг/сутки

10-14 лет

15 мг/сутки

С 15-летнего возраста препарат назначается так же. как и взрослым пациентам. Продолжительность лечения 3-4 дня. после четырёхдневного перерыва, повторно 3-4 дня. Суточная доза может быть разделена на 2-3 приёма. При хирургических вмешательствах с возможным сильным паренхиматозным кровотечением назначают в течение 2-3 дней перед операцией.

Побочные эффекты

Аллергические реакции: гиперемия лица, кожная сыпь (в том числе эритематозная, крапивница), зуд кожи, бронхоспазм.

Со стороны системы крови: гемолитическая анемия, гемолиз у новорожденных детей с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Местные реакции: боль и отёк в месте введения, поражение кожи в виде пятен при повторных инъекциях в одно и то же место.

Прочие: гипербилирубинемия (желтуха), особенно у недоношенных детей. Редко — головокружение, транзиторное снижение артериального давления, профузный пот, тахикардия, “слабое” наполнение пульса, изменение вкусовых ощущений.

Передозировка

При передозировке возникает гипервитаминоз K, проявляющийся гиперпротромбинемией, гипербилирубинемией, редко у детей могут быть судороги.

Лечение симптоматическое.

Взаимодействие

Уменьшает или блокирует антикоагулянтное действие фениндиона, аценокумарола.

Не влияет на антикоагулянтную активность гепарина.

Одновременное назначение с антибиотиками широкого спектра действия, хинидином, хинином, салицилатами в высоких дозах, сульфониламидными препаратами требует увеличения дозы витамина K.

Особые указания

При гемофилии, болезни Виллебранда и болезни Верльгофа препарат неэффективен. При дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы может вызывать гемолиз.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного ведения 10 мг/мл.

Хранение

Список Б. Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Классификация

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Викасол-Виал: