Викасол-Дарница

Vikasol-Darnitsa

Лекарственная форма

раствор для внутримышечного введения

Состав

1 мл раствора содержит:

Действующее вещество: менадиона натрия бисульфита 10 мг;

Вспомогательные вещества: натрия метабисульфит (натрия дисульфит) 1,0 мг, 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты до pH 2,6-3,3, вода для инъекций до 1 мл.

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Витамин K существует в нескольких формах. Основная форма витамина K — витамин K1 (филлохинон) содержится-в растениях, особенно зеленых листовых овощах. Другой формой витамина K является витамин K2 (менахинон), который может всасываться в ограниченном количестве. Его вырабатывают бактерии в нижней части тонкой кишки и в толстой кишке. Викасол представляет собой синтетический аналог водорастворимого витамина K и рассматривается как витамин K3 (менадион), способствует синтезу протромбина и проконвертина, повышает свёртываемость крови за счёт усиления синтеза II, VII, IX, X факторов свёртывания. Обладает гемостатическим действием (при дефиците витамина K возникает повышенная кровоточивость). В крови протромбин (фактор II) в присутствии тромбопластина и Са2+, при участии проконвертина (фактор VII), факторов IX (Кристмасс-фактора, X (фактора Стюарта-Прауера) переходит в тромбин, под влиянием которого фибриноген превращается в фибрин, составляющий основу сгустка крови (тромба). Викасол как субстрат стимулирует К-витаминредуктазу, активирующую витамин K и обеспечивающую его участие в печёночном синтезе К-витаминзависимых плазменных факторов гемостаза. Роль витамина K в организме человека и животных не ограничивается влиянием на биосинтез прокоагулянтов. Он оказывает воздействие на биоэнергетику и ряд анаболических процессов. Он имеет значение для обмена макроэргических соединений, для образования АТФ. К-витаминная недостаточность приводит к дефициту АТФ и ослаблению энергетической обеспеченности биосинтеза многих соединений. В число последних входят не только прокоагулянты, но и другие быстро обновляемые белки, включая ряд ферментов, не связанных непосредственно с процессом свёртывания крови. При дефиците витамина K ослаблен также биосинтез некоторых биологически активных веществ небелковой природы: серотонина, гистамина, ацетилхолина. Начало эффекта — через 8-24 ч (после внутримышечного введения).

Фармакокинетика

После внутримышечного введения легко и быстро всасывается в системный кровоток. Связывание с белками плазмы имеет обратимый характер. Кровь больных с очень низким содержанием альбуминов слабо связывает витамин K, либо вовсе его не связывает. Накапливается главным образом в печени, селезенке, миокарде. Наиболее интенсивно процесс превращения происходит в миокарде, скелетных мышцах, несколько слабее — в почках. Выводится почками и с желчью практически исключительно в виде метаболитов. Метаболиты витамина K (моносульфат, фосфат и диглюкуронид-2-метил-1,4-нафтохинон) выводятся с мочой — до 70 %. Высокие концентрации витамина K в кале обусловлены тем, что он синтезируется кишечной микрофлорой.

Показания

- Гипопротромбинемия (профилактика и лечение), обусловленная дефицитом витамина K.- Нарушение коагуляции вследствие снижения содержания факторов II, VII, IX, X, на фоне приема некоторых лекарственных средств (производных кумарина и индандиона, салицилатов, некоторых антибиотиков), обтурационной желтухи, синдрома мальабсорбции, целиакии, нарушения функции тонкого кишечника, поджелудочной железы, резекции тонкой кишки, длительной диареи, дизентерии, болезни Крона, спру, язвенного колита, абеталипопротеинемии, парентерального питания, у новорожденных, получающих необогащённые смеси или находящихся исключительно на грудном вскармливании.

- Геморрагическая болезнь у новорожденных (профилактика и лечение), в том числе у новорожденных высокой группы риска — родившихся от матерей, получавших антикоагулянты (в том числе фенитоин).

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата. Гиперкоагуляция, тромбоэмболия.

Гемолитическая болезнь новорожденных.

С осторожностью

С осторожностью назначают при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тяжёлой печёночной недостаточности, беременности.

Применение при беременности и лактации

Викасол относится к препаратам риска при беременности. Его применение при беременности и лактации возможно только, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребёнка.Дети.

Препарат назначают детям в рекомендованных дозах.

Способ применения и дозы

Препарат вводят внутримышечно. Взрослым: разовая доза - 10-15 мг, суточная - 30 мг.

Детям: новорожденным — до 4 мг/сут, до 1 года - 2-5 мг/сут, от 1 года до 2 лет - 6 мг/сут, 3-4 лет - 8 мг/сут, 5-9 лет - 10 мг/сут, 10-14 лет - 15 мг/сут.

Дневную дозу можно разделить на 2 - 3 введения.

Максимальные дозы для взрослых: разовая - 15 мг, суточная - 30 мг.

Для новорожденных - 4 мг/сут.

Продолжительность лечения - 3-4 дня, после 4-дневного перерыва курс при необходимости повторяют.

При хирургических вмешательствах с возможным сильным паренхиматозным кровотечением назначают в течение 2-3 дней перед операцией.

Побочные эффекты

Аллергические реакиии: гиперемия лица, кожная сыпь (в том числе эритематозная, крапивница), зуд кожи, бронхоспазм.Со стороны системы крови: гемолитическая анемия, гемолиз у новорожденных детей с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Местные реакции: боль и отёк в месте введения, поражение кожи в виде пятен при повторных инъекциях в одно и то же место.

Прочие: гипербилирубинемия, желтуха (в том числе ядерная желтуха у грудных детей).

Редко: головокружение, транзиторное снижение артериального давления, «профузный» пот, тахикардия, “слабое” наполнение пульса, изменение вкусовых ощущений.

Передозировка

Симптомы: гипервитаминоз K, проявляющийся гиперпротромбинемией и гипертромбинемией, гипербилирубинемией; в единичных случаях у детей развивается токсикоз, проявляющийся судорогами. Лечение. Отменяют препарат. Под контролем показателей свертывающей системы назначают антикоагулянты.

Взаимодействие

Ослабляет эффект непрямых антикоагулянтов (в том числе производных кумарина и индандиона). Антациды снижают абсорбцию вследствие осаждения солей желчных кислот в начальном отделе тонкого кишечника.

Не влияет на антикоагулянтную активность гепарина.

Одновременное назначение с антибиотиками широкого спектра действия, хинидином, хинином, салицилатами в высоких дозах, антибактериальными сульфонамидами требует увеличения дозы витамина K.

Колестирамин, колестипол, минеральные масла, сукральфат, дактиномицин снижают абсорбцию витамина K, что требует увеличения его дозы.

Одновременное назначение с гемолитическими лекарственными средствами увеличивают риск проявления побочных эффектов.

Особые указания

При заболеваниях, приводящих к нарушению оттока желчи; рекомендуется парентеральное введение. При гемофилии и болезни Верльгофа препарат неэффективен. Профилактическое назначение витамина K в III триместре беременности неэффективно вследствие низкой проницаемости для него плаценты. Для профилактики геморрагической болезни новорожденных фитонадион более предпочтителен, чем менадиона натрия бисульфит, поскольку реже вызывает у новорожденных (включая недоношенных) гипербилирубинемию и гемолитическую анемию. Действующее вещество препарата быстро распадается под воздействием прямых солнечных лучей. Не совместим в одном шприце с растворами щелочей и кислот.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами

В период лечения препаратом возможно вождение автотранспорта и занятие другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения.

Хранение

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре от 2 °C до 8 °C.

Срок годности

2 года.

Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Классификация

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Викасол-Дарница: