Винпоцетин

Vinpocetine

Регистрационный номер

Торговое наименование

Винпоцетин

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Одна таблетка содержит:

активное вещество: винпоцетин — 0,005 г (5 мг);

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 0,17 г, крахмал картофельный — 0,06 г, коповидон — 0,0075 г, тальк — 0,005 г, кальция стеарат — 0,0025 г.

Описание

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого с желтоватым оттенком цвета с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Винпоцетин селективно ингибирует потенциалзависимые Na+-каналы, вызывая дозозависимое снижение концентрации Са2+ в окончаниях нейронов полосатого тела. Считается, что снижение тока Na+ оказывает нейропротективный эффект, обусловленный снижением эксайтотоксичности и ослаблением нейронального повреждения, вызванного ишемией головного мозга или реперфузией.
Повышает концентрацию 3,4-дигидроксифенилуксусной кислоты (метаболита дофамина) в нервных окончаниях полосатого тела.
Ингибирует фосфодиэстеразу 1 типа (ФДЭ-1), вследствие чего повышается концентрация внутриклеточного циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ). Это приводит к расслаблению гладких мышц сосудов головного мозга.

Фармакокинетика

При приёме внутрь быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте (главным образом в проксимальных отделах тонкой кишки). Био доступность при приёме натощак составляет около 7 %. Время достижения максимальной концентрации (TCmax) в плазме крови составляет 1 ч, в тканях — 2-4 ч. При прохождении через стенку кишечника не подвергается метаболизму. При введении повторных доз кинетика носит линейный характер.

Связь с белками плазмы — 66 %. Проникает в грудное молоко (0,25 % в течение 1-го часа) и через плацентарный барьер. Клиренс составляет 66,7 л/ч и превышает печёночный клиренс (50 л/ч), что свидетельствует о внепечёночном метаболизме.

Период полувыведения (T½) — 3,54-6,12 ч. Выводится почками и кишечником в соотношении 3:2.

Показания

Снижение остроты слуха перцептивного типа, болезнь Меньера, идиопатический шум в ушах.

Хронические сосудистые заболевания сосудистой оболочки и сетчатки глаза (в том числе окклюзия центральной артерии или вены сетчатки).

В качестве симптоматического средства в составе комплексной терапии различных форм недостаточности мозгового кровообращения (ишемический инсульт, восстановительный период геморрагического инсульта, последствия перенесённого инсульта; транзиторная ишемическая атака; сосудистая деменция; недостаточность кровообращения в вертебробазилярном бассейне; атеросклероз сосудов головного мозга; посттравматическая и гипертоническая энцефалопатия).

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата;

- острый период геморрагического инсульта;

- тяжёлые формы ишемической болезни сердца;

- тяжёлые нарушения ритма сердца;

- беременность;

- период лактации;

- возраст до 18 лет;

-непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

С осторожностью применяют внутрь при аритмии, стенокардии, лабильном артериальном давлении (АД).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат противопоказан для применения в период беременности.

Проникает в грудное молоко, на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды. Начальная доза — 15 мг/сут (по 5 мг 3 раза в день), стандартная суточная доза — по 5–10 мг 3 раза в день. Максимальная суточная доза — 30 мг. Курс лечения — 1- 3 мес. При отмене препарата постепенно снижают дозу до 15 мг/сут, в течение 2–3 дней.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: изменения на электрокардиограмме (ЭКГ) — депрессия сегмента ST, удлинение Q-T интервала; тахикардия, экстрасистолия (причинно-следственная связь не установлена), лабильность АД (чаще снижение).

Со стороны центральной нервной системы: нарушение сна (бессонница, повышенная сонливость); головокружение, головная боль, общая слабость (могут быть проявлением основного заболевания).

Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, изжога.

Прочие: кожные аллергические реакции, повышенное потоотделение, гиперемия кожи.

В случае возникновения указанных неблагоприятных побочных реакций следует прекратить приём препарата и обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомы передозировки неизвестны. При передозировке можно предполагать появление или усиление побочных (в первую очередь кардиоваскулярных) эффектов.

Лечение: отмена препарата, промывание желудка, приём активированного угля, симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Повышает риск геморрагических осложнений на фоне гепаринотерапии.
Усиливает действие гипотензивных средств. При одновременном применении с гипотензивными препаратами (метилдопой) необходим контроль АД.

Особые указания

В случае исходного удлинения Q-T интервала, а также при одновременном применении с лекарственными средствами, удлиняющими Q-T интервал, в период лечения винпоцетином необходим периодический контроль ЭКГ.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не следует применять во время работы людям, профессия которых связана с выполнением потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).

Форма выпуска

Таблетки 5 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Хранение

В защищённом от света месте при температуре не выше 25 град. С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту

Производитель

Валента Фармацевтика, ОАО, Российская Федерация

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Винпоцетин: