Вирунозин^®

ЛП-№(003308)-(РГ-RU)

Вирунозин^®

Инозин пранобекс

порошок для приготовления раствора для приёма внутрь

Противовирусные средства системного действия; противовирусные средства прямого действия; другие противовирусные средства

J05AX05

Вирунозин^®, 1000 мг, порошок для приготовления раствора для приёма внутрь

Действующее вещество: инозин пранобекс

Перед приёмом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Вирунозин^®, и для чего его применяют.
2. О чём следует знать перед приёмом препарата Вирунозин^®.
3. Приём препарата Вирунозин^®.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Вирунозин^®.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Вирунозин^®, и для чего его применяют

Препарат Вирунозин^® содержит действующее вещество инозин пранобекс, относящееся к группе противовирусных средств.

Показания к применению

Препарат Вирунозин^® применяется у взрослых и детей от 12 лет с массой тела ≥60 кг.

• Грипп и острые респираторные вирусные инфекции (вирусные инфекции, которые поражают, в основном, нос, горло, бронхи (пути для согревания, увлажнения, очищения и проведения воздуха в лёгкие) и иногда сами лёгкие);
• Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса 1, 2, 3 и 4 типов: генитальный и лабиальный герпес (проявляется в виде однократного или повторяющегося поражения эпителия в области гениталий и губ соответственно), герпетический кератит (воспалительное заболевание роговицы), опоясывающий лишай (высыпания на коже с сильным болевым синдромом), ветряная оспа (появление на коже и слизистых оболочках сыпи в виде мелких пузырьков), инфекционный мононуклеоз, вызванный вирусом Эпштейна-Барр (лихорадочное состояние, поражение зева, лимфоузлов, селезёнки и печени, изменение состава крови);
• Цитомегаловирусная инфекция;
• Корь тяжелого течения;
• Папилломавирусная инфекция: папилломы гортани и голосовых связок (фиброзного типа), генитальные папилломавирусные инфекции у мужчин и женщин, бородавки;
• Подострый склерозирующий панэнцефалит;
• Контагиозный моллюск.

Способ действия препарата Вирунозин^®

Инозин пранобекс — двухкомпонентный комплекс, обладающий иммуностимулирующей активностью и неспецифическим противовирусным действием. Эффективность комплекса определяется присутствием инозина, второй компонент повышает его доступность для лимфоцитов. Механизм противовирусного действия инозина пранобекса связан с подавлением размножения вирусов. Так же он повышает продукцию лимфоцитами обладающих противовирусными свойствами интерферонов.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чём следует знать перед приёмом препарата Вирунозин^®

Противопоказания

Не принимайте препарат Вирунозин^®:

• Если у Вас повышенная чувствительность к инозину пранобексу и к любым другим компонентам препарата, которые перечислены в разделе 6 листка-вкладыша;
• Если у Вас подагра;
• Если у Вас мочекаменная болезнь;
• Если у Вас хроническая почечная недостаточность;
• Если у Вас аритмии;
• Если у Вас беременность, период грудного вскармливания.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приёмом препарата Вирунозин^® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Инозин пранобекс, как и другие противовирусные средства, наиболее эффективен при острых вирусных инфекциях, если лечение начато на ранней стадии болезни (лучше с первых суток).

После 2 недель применения препарата следует провести контроль концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче.

При длительном приёме (после 4 недель применения) целесообразно каждый месяц проводить контроль функции печени и почек (активность трансаминаз, уровень креатинина, мочевой кислоты в сыворотке крови).

Если у Вас значительно повышена концентрация мочевой кислоты в организме, то Вы можете одновременно принимать препараты, понижающие её концентрацию. На фоне лечения необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови при назначении препарата одновременно с лекарственными средствами, увеличивающими концентрацию мочевой кислоты или препаратами, нарушающими функцию почек.

Сообщите врачу, если у Вас есть проблемы с печенью, поскольку препарат подвергается метаболизму в печени.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 3 лет (масса тела до 15–20 кг) поскольку эффективность и безопасность не установлены.

Не давайте препарат детям в возрасте от 3 до 12 лет (масса тела до 60 кг) в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования для данной лекарственной формы.

Другие препараты и Вирунозин^®

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Иммунодепрессанты ослабляют иммуностимулирующий эффект инозина пранобекса.

Инозин пранобекс следует применять с осторожностью пациентам, принимающим одновременно ингибиторы ксантиноксидазы (аллопуринол) или препараты, способные блокировать канальцевую секрецию мочевой кислоты, например, "петлевые" диуретики (фуросемид, торасемид, этакриновая кислота), так как это может приводить к повышению концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови.

Совместное применение инозина пранобекса с зидовудином приводит к увеличению концентрации зидовудина в плазме крови и удлиняет его период полувыведения. Таким образом, при совместном применении инозина пранобекса с зидовудином может потребоваться коррекция дозы зидовудина.

Беременность, грудное вскармливание, фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения данного препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Не принимайте Вирунозин^® при беременности и в период грудного вскармливания, так как безопасность применения не установлена.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Влияние инозина пранобекса на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не исследовалось. При применении препарата следует учитывать возможность возникновения головокружения и сонливости.

Препарат Вирунозин^® содержит сорбитол, поэтому он может оказывать слабое слабительное действие.

Сорбитол содержит 2,6 ккал/г.

В 1 пакете содержится 7,59 ккал.

Если у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приёмом данного лекарственного препарата.

3. Приём препарата Вирунозин^®

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза:

Взрослым назначают от 3000 до 4000 мг/сут, разделённых на 3–4 приёма.

У взрослых при тяжёлых инфекционных заболеваниях доза может быть увеличена до 100 мг/кг массы тела в сутки, разделённых на 4–6 приёмов. Максимальная суточная доза у взрослых составляет 3000–4000 мг в сутки.

Продолжительность терапии

При острых заболеваниях: лечение обычно продолжается от 5 до 14 дней. После исчезновения симптомов лечение следует продолжить в течение 1–2 дней или более, в зависимости от показаний. При необходимости длительность лечения может быть увеличена индивидуально под контролем врача.

При хронических рецидивирующих заболеваниях: лечение у взрослых проводится курсами продолжительностью 5–10 дней с интервалами 8 дней.

Длительность поддерживающего лечения может составить до 30 дней, при этом доза может быть снижена до 1000 мг/сут.

Герпетические инфекции: лечение продолжается в течение 5–10 дней до исчезновения симптомов.

Папилломавирусные инфекции: в качестве монотерапии препарат назначается на протяжении 14 — 28 дней взрослым в дозе 1000 мг 3 раза/сут.

Рецидивирующие остроконечные кондиломы: в качестве монотерапии или в комбинации с хирургическим лечением препарат назначается взрослым в дозе 1000 мг 3 раза/сут. Проводят 3 курса по 14–28 дней с интервалом 1 месяц.

Дисплазия шейки матки, ассоциированная с папилломавирусом человека: 2–3 курса по 1000 мг 3 раза/сут в течение 10 дней с интервалом 10–14 дней.

Применение у детей и подростков

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 3 лет (масса тела до 15–20 кг) поскольку эффективность и безопасность не установлены.

Не давайте препарат детям в возрасте от 3 до 12 лет с массой тела до 60 кг в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования для данной лекарственной формы.

Детям в возрасте 12 лет и старше (масса тела ≥60 кг) назначают в дозе 50 мг/кг массы тела в сутки, разделённых на 3–4 приёма. Максимальная суточная доза у детей — 50 мг/кг в сутки.

При хронических рецидивирующих заболеваниях: лечение у детей проводится курсами продолжительностью 5–10 дней с интервалами 8 дней.

Папилломавирусные инфекции: в качестве монотерапии препарат назначается на протяжении 14–28 дней детям в дозе 50 мг/кг массы тела в сутки, разделённых на 3-4 приёма.

Рецидивирующие остроконечные кондиломы: в качестве монотерапии или в комбинации с хирургическим лечением препарат назначается детям в дозе 50 мг/кг массы тела в сутки, разделённых на 3–4 приёма. Проводят 3 курса по 14–28 дней с интервалом 1 месяц.

Путь и способ применения

Препарат предназначен для приёма внутрь.

Растворить содержимое одного пакета в 100 мл кипячёной горячей воды.

Препарат принимают внутрь после еды, через равные промежутки времени (8 или 6 ч) 3–4 раза/сут.

Если Вы приняли препарат Вирунозин^® больше, чем следовало

При передозировке показано промывание желудка и симптоматическая терапия.

В состав препарата как вспомогательное вещество входит сорбитол, который при передозировке может оказать умеренное послабляющее действие.

Если Вы забыли принять препарат Вирунозин

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите приём препарата Вирунозин^® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции, которая наблюдалась нечасто (может возникать не более чем 1 человека из 100) или с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):

• затрудненное дыхание или глотание;
• головокружение;
• отёк лица, губ, языка или горла;
• сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приёме препарата Вирунозин^®.

Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):

• отклонения показателей анализа крови и мочи, которые могут помочь врачу оценить нарушения обмена веществ: высокий уровень мочевой кислоты и (или) мочевины.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• головная боль, головокружение, утомляемость, плохое самочувствие, слабость;
• снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в эпигастрии;
• зуд, сыпь;
• боль в суставах, обострение подагры;
• отклонения показателей анализа крови, которые могут помочь врачу оценить функцию печени и (или) почек: временное повышение трансаминаз и щелочной фосфатазы;
• отклонения показателей анализа крови и мочи, которые могут помочь врачу оценить нарушения обмена веществ: высокий уровень азота мочевины.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• нервозность, сонливость, бессонница;
• диарея (понос), запор;
• полиурия (увеличение количества выделенной мочи за сутки).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):

• покраснение кожи или слизистой оболочки (эритема).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности данного препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

+7 800 550 99 03

pharm@roszdravnadzor.gov.ru

https://roszdravnadzor.gov.ru

5. Хранение препарата Вирунозин^®

Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его.

Не применяйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на картонной пачке и на пакете после «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните препарат при температуре не выше 25°С.

Не применяйте препарат, если Вы заметили повреждение пакета.

Не выливайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Вирунозин^® содержит

Действующим веществом является инозин пранобекс

Каждый пакет с порошком содержит 1000 мг инозина пранобекса.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются сорбитол, повидон К25, кремния диоксид коллоидный безводный, ароматизатор яблочный, сахарин натрия.

Препарат Вирунозин^® содержит сорбитол (см. раздел 2).

Внешний вид препарата Вирунозин^® и содержимое упаковки

Порошок для приготовления раствора для приёма внутрь.

Порошок белого или почти белого цвета с ароматом яблока. Допускается наличие вкраплений бледно-жёлтого цвета.

После растворения порошка образуется прозрачный или опалесцирующий раствор с ароматом яблока. Допускается наличие незначительного аморфного или хлопьевидного осадка.

По 4000 мг препарата в пакеты термосвариваемые из материала комбинированного на основе алюминиевой фольги (ламинаты на основе фольги, бумаги, полимеров).

По 10 пакетов: 10 отдельных пакета или 5 сдвоенных пакетов, разделённых между собой перфорацией, вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) в пачку из картона.

По 20 пакетов: 20 отдельных пакетов или 10 сдвоенных пакетов, разделённых между собой перфорацией, вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) в пачку из картона.

По 30 пакетов: 30 отдельных пакетов или 15 сдвоенных пакетов, разделённых между собой перфорацией, вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком- вкладышем) в пачку из картона.

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация

ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН»

197375, г. Санкт-Петербург, ул. Репищева, д. 14, корп. 5, оф. 247

Тел./Факс: +7 (812) 677-89-82; +7 (812) 207-15-27

Адрес электронной почты: pharmprod@pharmprod.ru

Производитель

Российская Федерация

ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН»

198216, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г, муниципальный округ Княжево,

проспект Ленинский, д. 140, лит. Ж, помещ. 1Н/2Н/5Н

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН»

197375, г. Санкт-Петербург, ул. Репищева, д. 14, корп. 5, оф. 247

Тел./Факс: +7 (812) 677-89-82

Адрес электронной почты: safety@pharmprod.ru

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о препарате содержатся на веб-сайте Союза http://eec.eaeunion.org/.

Порошок для приготовления раствора для приёма внутрь, 1000 мг.

Отпускают по рецепту

Фармакор Продакшн, ООО, Российская Федерация