Волекам^® ГЭК-200

раствор для инфузий

1 литр раствора содержит:

активное вещество:

гидроксиэтилкрахмал (ГЭК 200/0.5) — 60,0 г или 100,0 г;

натрия хлорид — 9,0 г;

вспомогательные вещества: воды для инъекций — до 1 л.

Теоретическая осмолярность — 308 мОсм/л.

Прозрачная или слегка опалесцирующая, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Профилактика и лечение гиповолемии (шок вследствии острой кровопотери, в том числе интраоперационной, травмы, ожогов). Нарушение микроциркуляции и терапевтическая гемодилюция, в том числе изоволемическая.

Гиперчувствительность (в том числе к крахмалу), внутричерепная гипертензия, внутричерепное кровотечение, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, острая почечная недостаточность (олиго-, анурия), кардиогенный отёк лёгких, гипергидратация, гиперволемия, дегидратация (при необходимости коррекции электролитного обмена), выраженные нарушения свёртывающей системы крови (в том числе тяжёлый геморрагический диатез, гипокоагуляция), гиперхлоремия, гипернатриемия, гипокалиемия, детский возраст. Не применять у тяжело больных пациентов, в том числе при сепсисе или находящихся в палатах интенсивной терапии, у пациентов с нарушениями функции почек, при открытых операциях на сердце.

Беременность, период лактации; компенсированная хроническая сердечная недостаточность и хроническая почечная недостаточность, хронические заболевания печени, болезнь Виллебранда, геморрагический диатез, гипофибриногенемия.

Вводят внутривенно капельно или струйно.

Доза и скорость введения устанавливаются индивидуально в зависимости от выраженности нарушений гемодинамики и тяжести состояния пациента.

В критической ситуации возможно быстрое введение 500 мл раствора (под давлением). При введении препарата под давлением весь воздух из флакона должен быть предварительно удалён (риск развития эмболии).

Первые 10–20 мл следует вводить медленно (возможно развитие анафилактоидных реакций).

Суточная доза и скорость введения рассчитываются в зависимости от величины кровопотери, показателя гемоглобина и гематокрита. У пациентов без риска возникновения сердечно-сосудистых и лёгочных осложнений продолжительность терапии устанавливается по уровню гематокрита (должен быть не ниже 30 %).

Максимальная скорость инфузии зависит от исходных показателей гемодинамики и составляет 20 мл/кг/ч. Скорость при интраоперационном введении, а также у пациентов с ожоговым и септическим шоком должна быть снижена.

Профилактика гиповолемии и шока: максимальная суточная доза для 6 % раствора — 33 мл/кг, 10 % раствора — 20 мл/кг. Продолжительность применения определяется продолжительностью и уровнем гиповолемии.

При развившемся шоке средняя суточная доза составляет 0,5–1,5 л, максимальная суточная доза — 20 мл/кг 10 % раствора (1,5 л на 75 кг) или 33 мл/кг 6 % раствора. При геморрагическом шоке вводят со скоростью до 20 мл/кг/ч. При септическом и ожоговом шоке скорость инфузии несколько меньше.

Максимальная суточная доза составляет — 33 мл/кг 6 % раствора или 20 мл/кг 10 % раствора.

Острая нормоволемическая гемодилюция: для уменьшения введения донорской крови при хирургических операциях: 6 % раствор вводят непосредственно перед операцией в соотношении 1:1 при показателе гематокрита по Цилю после острой нормоволемической гемодилюции не ниже 30. Забор крови — 2–3 раза по 500 мл собственной крови, дневная доза 2–3 раза по 500 мл раствора, скорость забора крови — 1 л за 15–30 мин, скорость введения препарата — 1 л за 15–30 мин. Обычно используют однократное введение препарата непосредственно перед операцией. Повторное применение возможно, если исходный показатель гематокрита находится в нормальных пределах.

Гемодилюция: введение препарата осуществляется изоволемически (с забором собственной крови) или гиперволемически (без забора собственной крови) при малых (250 мл), средних (500 мл) и высоких суточных дозах (2 раза по 500 мл). Критерием эффективности служит определённое для каждого пациента снижение показателя гематокрита. Скорость инфузии: 250 мл за 0,5–2 ч, 500 мл за 4–6 ч, 2 раза по 500 мл за 8–24 ч. Продолжительность введения раствора — 10 дней.

При терапевтической гемодилюции препарат Волекам^® ГЭК-200 применяют по многодневной или многонедельной инфузионным схемам.

В большинстве случаев рекомендуется адаптация введённого препарата к гемодинамическим и/или гемореологическим показателям (центральное венозное давление — 15 мм. рт. ст., гематокрит — 38–42 % и др.).

Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, редко — анафилактоидные реакции, тошнота, рвота, гипотония, тахикардия, повышение температуры тела, головная боль (необходимо прекратить введение препарата). Нарушения гемодинамики (при быстром введении или применении высоких доз), упорный обратимый кожный зуд. Повышение активности сывороточной амилазы (не связанно с клиническими проявлениями панкреатита).

При быстром введений в больших объёмах можно спровоцировать развитие строй левожелудочковой недостаточности и отёка лёгких.

В случае появления жалоб на чувство стеснения в груди, затруднения дыхания, боли в пояснице, а также при возникновении озноба, цианоза, нарушении кровообращения и дыхания необходимо прекратить введение препарата и провести соответствующую симптоматическую терапию.

Фармацевтически несовместим с растворами других лекарственных средств.

В связи с возможностью развития аллергических реакций введение первых 10–20 мл раствора осуществляется медленно (капельно), внимательно контролируя состояние пациента.

Лечение следует проводить под контролем ОЦК, содержания электролитов, лейкоцитов, тромбоцитов, гемоглобина, показателей свёртывания крови, функции почек. В начале терапии требуется проводить контроль содержания креатинина в сыворотке крови. При предельных значениях содержания креатинина (1,2–2 мг/дл или 106–177 мкмоль/л — компенсированная почечная недостаточность) необходимо тщательно взвешивать необходимость проведения терапии и осуществлять динамический контроль жидкостного баланса. Следует иметь в виду, что Волекам^® ГЭК-200 может оказывать влияние на клиникохимические показатели (глюкозу, белок, скорость оседания эритроцитов, холестерин, жирные кислоты, сорбитдегидрогеназу, удельный вес мочи). Введение высоких доз препарата приводит к снижению гематокрита, концентрации гемоглобина и белка плазмы.

При шоковых состояниях, обусловленных преимущественной потерей воды и электролитов (рвота, диарея, ожоги), после начального лечения препаратом дальнейшее лечение следует проводить с помощью сбалансированного раствора электролитов.

Не смешивать препарат с другими лекарственными средствами в одной ёмкости и в одной системе. Во время лечения необходимо обеспечить достаточное поступление жидкости в организм. При возникновении анафилактоидных реакций введение препарата должно быть прекращено.

Больного необходимо перевести в положение «лёжа» с приподнятыми выше уровня головы нижними конечностями, освободить дыхательные пути; внутривенно ввести эпинефрин. Предварительно разбавив 1 мл раствора (1:1 тыс.)

до 10 мл — сначала необходимо медленно ввести 1 мл полученного раствора (0,1 мг), контролируя при этом пульс и артериальное давление. Введение эпинефрина можно повторить.

Затем внутривенно назначают 5 % раствор человеческого альбумина (для восполнения ОЦК), глюкокортикостероидные препараты (250–1 000 мг преднизолона), антигистаминные лекарственные средства.

Пациенты должны находиться под непрерывным медицинским наблюдением, дополнительные терапевтические меры должны приниматься в зависимости от состояния пациентов. При лечении пациентов, группа крови которых не установлена, необходимо иметь в виду, что введение больших объёмов Волекама^® ГЭК-200 может затруднить трактовку результатов реакции агглютинации при определении группы крови.

После введения препарата заметно возрастает активность амилазы в крови, которая возвращается к норме через 3–5 дней (может затруднять лабораторную диагностику панкреатита, не влияя на клиническую картину).

Отменять при первых признаках поражения почек, при первых признаках коагулопатии.

Необходим мониторинг функции почек на протяжении 90 дней после вливания лекарственного препарата.

Раствор для инфузий 6 %, 10 %.

В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Замораживание препарата не допускается.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Отпускают по рецепту

• Фармакотерапевтическая группа

  Плазмозамещающее средство

• АТХ

  B05AA07

• Действующее вещество

  Гидроксиэтилкрахмал