Вольтарен® Офта

Voltaren® Ophtha

Лекарственная форма

капли глазные

Состав

1 мл раствора содержит:
активное вещество: диклофенак натрия - 1 мг;
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 0,05 мг, динатрия эдетат 1 мг, гидроксипропил-γ-циклодекстрин 20 мг, хлористоводородная кислота 1 М 2,1 мг, пропиленгликоль 19 мг, трометамол 1 мг, тилоксапол 1 мг, вода для инъекций до 1 мл.

Описание

Прозрачный раствор от бесцветного до светло-жёлтого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Диклофенак обладает противовоспалительным и анальгезирующим действием. Механизм действия препарата обусловлен неизбирательным ингибированием активности циклооксигеназы 1 и 2, что приводит к подавлению синтеза простагландинов. При использовании в форме 0,1 % раствора глазных капель диклофенак уменьшает выраженность воспаления глаз и болевой синдром, связанные с развивающимися после хирургических вмешательств дефектами эпителия роговицы; уменьшает миоз при хирургических операциях по поводу катаракты. Применение диклофенака не влияет на время регенерации ран.

Фармакокинетика

В экспериментальных исследованиях при закапывании в конъюнктивальную полость пик концентрации диклофенака в роговице и конъюнктиве отмечался через 30 минут. Препарат быстро выводился из организма, полная элиминация наблюдается через 6 часов. При закапывании Вольтарена® Офта людям происходит проникновение диклофенака в переднюю камеру глаза. Однако концентрация лекарственного вещества, достигаемая в крови, значительно ниже предела обнаружения и не имеет клинической значимости.

Показания

- Предотвращение развития миоза во время операций по поводу катаракты.
- Профилактика кистозного отёка макулы после удаления хрусталика и имплантации интраокулярной линзы.
- Лечение воспалительных процессов после операций по поводу катаракты или других хирургических вмешательств.
- Снижение выраженности болевого синдрома в офтальмологии и фотофобии после глазных хирургических вмешательств и при аллергических конъюнктивитах.
- Лечение посттравматического воспалительного процесса при непроникающих травмах глазного яблока.

Противопоказания

Гиперчувствительность к диклофенаку натрия или к каким-либо компонентам препарата. Приступы бронхиальной астмы, крапивница или острый ринит в анамнезе, провоцируемые приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП. Следует учитывать возможность перекрёстной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте, производным фенилуксусной кислоты и другим НПВП.

Беременность, III триместр.
Глазные капли Наклоф не следует применять у детей и подростков младше 18 лет. Имеется ограниченный опыт применения препарата у детей при проведения операций по коррекции косоглазия.

С осторожностью

Применение при беременности и лактации

Назначать глазные капли Вольтарен® Офта в I и II триместрах беременности и в период лактации следует только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребёнка. Диклофенак, как другие ингибиторы синтеза простагландинов, не следует применять в последние 3 месяца беременности (возможно подавление сократительной способности матки и преждевременное закрытие артериального протока у плода).
Клинические исследования по применению диклофенака у беременных женщин не проводились. В экспериментальных исследованиях не установлено отрицательного действия диклофенака на течение беременности, эмбриональное и постнатальное развитие. При применении таблеток диклофенака внутрь у кормящих матерей в дозе, эквивалентной 50 мл глазных капель Вольтарен® Офта 0,1 %, в грудном молоке выявлялось незначительное следовое количество препарата, не оказывающее нежелательного воздействия на ребенка.

Способ применения и дозы

Взрослым пациентам для профилактики развития осложнений во время и после операции:
- перед операцией препарат закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 капле 5 раз в течение 3 часов;
- в первые сутки после операции по 1 капле 3 раза в 4утки, начиная со вторых суток по 1 капле 3-5 раза в сут.
Взрослым пациентам для снижения выраженности болевого синдрома и фотофобии, для лечения посттравматического воспалительного npи непроникающих травмах глазного яблока - по 1 капле в течении 4-6 часов.
Продолжительность лечения определяется врачом, зависит от течения заболевания и потребностей пациента.
Например, для снижения выраженности болевого синдрома после хирургического вмешательства на глазах (после рефракционных операций) Вольтарен® Офта следует закапывать по 1 -2 в час до операции, по 1-2 капли капли в первые 15 минут после операции и по 1 капле каждые 4-6 часов в течении 3-х дней после операции. Пожилые пациенты не нуждаются в коррекции дозы препарата. Нельзя использовать глазные капли Вольтарен® Офта для субконъюнктивальных инъекций или вводить в переднюю камеру глаза.

Побочные эффекты

Часто: временное лёгкое или умеренное раздражение глаз.
Иногда: зуд в глазах, гиперемия конъюнктивы и нечеткость зрительного восприятия (сразу после закапывания).
В редких случаях при использовании Вольтарен® Офта (обычно после многократного применения) отмечался точечный кератит или поражения роговицы.
У пациентов с риском развития поражений роговицы, например, при использовании глюкокортикостероидов или в результате различных заболеваний (инфекция, ревматоидный артрит), при многократном применении Вольтарен® Офта в редких случаях возможно развитие угрожающих зрению осложнений: язвенного или точечного кератита, дефектов эпителия роговицы, отёка и истончения роговицы.
В единичных случаях при применении Вольтарен® Офта у пациентов отмечались случаи одышки и ухудшения течения бронхиальной астмы.
При применении препарата редко отмечалось развитие гиперемии конъюнктивы, аллергического конъюнктивита, покраснения, зуда и отёка век, крапивницы, сыпи, экземы, эритемы, зуда, гиперчувствительности, кашля и ринита.

Передозировка

Данные о передозировке препарата отсутствуют. Глазные капли Вольтарен® Офта безопасны при случайном приеме внутрь, так как в 5 мл раствора содержится 5 мг диклофенака (3 % от максимальной пероральной суточной дозы диклофенака для взрослых).

Взаимодействие

Закапывание в конъюнктивальную полость НПВП, включая диклофенак, вместе с глюкокортикостероидами (ГКС) у пациентов с выраженным корнеальным воспалением может приводить к прогрессированию поражения роговицы. Следует соблюдать осторожность при применении Вольтарена® Офта вместе ГКС у больных с выраженным корнеальным воспалением.
При необходимости препарат можно применять одновременно с другими глазными каплями: антибиотиками и β-адреноблокаторами. При этом перерыв между аппликациями должен быть не менее 5 минут для предотвращения вымывания действующих веществ последующими дозами.
Данных о снижении свёртываемости крови у больных на фоне лечения Вольтареном® Офта нет. Однако теоретически при применении Вольтарена® Офта вместе с лекарственными средствами, снижающими свёртываемость крови, или у пациентов с пониженной свёртываемостью время кровотечения может возрастать.

Особые указания

Противовоспалительное действие НПВП, включая диклофенак, может затруднять диагностику глазных инфекционных процессов. Пациентам с инфекцией глаз или при потенциальном риске её развития препарат следует назначать вместе с соответствующей антибактериальной терапией.
Препарат применяют только после снятия контактных линз. Одевать контактные линзы следует не ранее, чем через 15 минут после закапывания.
Глазные капли Вольтарен® Офта содержит в качестве консерванта бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз и изменять цвет мягких контактных линз.
В состав глазных капель Вольтарен® Офта входит циклодекстрин (ЦД) и гидроксипропил-γ-циклодекстрин (ГП-γ-ЦД). ЦД увеличивает растворимость в воде некоторых липофильных водонерастворимых лекарственных средств. Предполагается, что ЦД играет роль переносчика, удерживающего молекулы гидрофобных лекарственных средств в растворенном состоянии и доставляющего их к биологическим мембранам.
При вскрытии оригинальной упаковки нарушается стерильность капельницы. Для предотвращения загрязнения раствора препарата при закапывани пациентам следует избегать контакта кончика капельницы с глазом и кожей.
Прижатие нижней слезной точки или закрытие глаз в течение 3-х минут после закапывания в конъюнктивальный мешок уменьшает попадание Вольтарена® Офта в системный кровоток, что способствует более эффективному местному действию препарата и снижению частоты развития системных побочных эффектов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами

У больных во время терапии Вольтареном® Офта возможно затуманивание зрения, оказывающее отрицательное влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами. При появлении таких симптомов пациенту следует отказаться от управления автомобилем или работы с механизмами до полного исчезновения зрительных нарушений.

Форма выпуска

Капли глазные 0,1%.

Хранение

При температуре не выше 30 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение месяца. Препарат не следует использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Классификация

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Вольтарен Офта: