Задитен^®

капли глазные

1 мл раствора содержит:

активное вещество: кетотифена гидрофумарата 0,345 мг, что соответствует 0,250 мг кетотифена;

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 0,1 мг, глицерол (глицерин) 21,25 мг, 1 М раствор натрия гидроксида 0,75 мл (до pH 5,3), вода для инъекций до 1 мл.

Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор без запаха.

Профилактика и лечение сезонного аллергического конъюнктивита.

Повышенная индивидуальная чувствительность к кетотифену или любым другим компонентам препарата.

Поскольку эффективность и безопасность лечения глазными каплями Задитен^® у детей младше 3-х лет, а также при беременности и в период лактации не установлены, препарат не следует применять у данной категории больных.

Взрослым, пациентам в возрасте старше 65 лет, детям старше 3-х лет: по 1 капле в конъюнктивальный мешок 2 раза в сутки.

У пациентов в возрасте старше 65 лет не требуется коррекции режима дозирования.

У пациентов с патологией почек и печени не требуется коррекции режима дозирования.

Максимальная продолжительность лечения препаратом не должна превышать 6 недель.

Нежелательные реакции перечислены с использованием следующих обозначений частоты: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000). В рамках одной категории частоты нежелательные реакции приведены в порядке снижения серьёзности.

Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто — гиперчувствительность.

Нарушения со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, сонливость.

Нарушения со стороны органа зрения: часто — точечный кератит, эрозия роговицы, раздражение и боль в глазах; нечасто — снижение остроты зрения (при закапывании препарата), синдром «сухого» глаза, нарушения со стороны век, конъюнктивит, светобоязнь, конъюнктивальные кровоизлияния.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто — сухость во рту.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожная сыпь, экзема, крапивница.

Побочные реакции, частота которых не установлена (постмаркетинговый опыт):

Местные реакции: аллергические реакции/ гиперчувствительность, включая контактный дерматит, припухлость глаз, зуд и отёк век.

Системные реакции: системные реакции гиперчувствительности включая, но не ограничиваясь — припухлость/отёчность лица (в некоторых случаях ассоциирована с контактным дерматитом) и обострение предшествующих аллергических состояний, таких как астма и экзема. Описаны также случаи головокружения.

Данные о передозировке препарата отсутствуют.

Глазные капли Задитен^® безопасны при случайном приёме внутрь, так как в 5 мл раствора содержится 1,25 мг кетотифена, что составляет 60 % от максимальной пероральной суточной дозы для детей старше 3-х лет.

При пероральном приёме кетотифена в дозе до 20 мг не было отмечено развития серьёзных симптомов.

Данные о взаимодействии глазных капель Задитен^® с другими лекарственными средствами отсутствуют.

ЗАДИТЕН^®, глазные капли, содержит в качестве консерванта бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз и способен проникать в материал мягких контактных линз. Препарат применяют только после снятия контактных линз. Надевать контактные линзы следует через 15 минут после закапывания. Все глазные капли, в состав которых входит бензалкония хлорид, могут изменять цвет мягких контактных линз.

При вскрытии оригинальной упаковки нарушается стерильность флакона-капельницы. Для предотвращения загрязнения раствора препарата при закапывании пациентам не следует прикасаться кончиком флакона-капельницы к какой-нибудь поверхности.

Во избежание повреждения, не следует прикасаться к глазам.

При необходимости закапывания нескольких лекарственных средств в конъюнктивальную полость препараты должны применяться по отдельности с интервалом не менее 5-ти минут.

При развитии затуманивания зрения, сонливости на фоне лечения Задитеном^® пациентам следует отказаться от управления автотранспортом или работы с механизмами.

Капли глазные 0,25 мг/мл.

Хранить при температуре до 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Срок годности после вскрытия флакона 1 мес.

Препарат не следует использовать после истечения срока годности.

Отпускают по рецепту

• Фармакотерапевтическая группа

  Противоаллергическое средство для местного применения

• АТХ

  S01GX08R06AX17

• Действующее вещество

  Кетотифен