АЦЦ^® Лонг

таблетки шипучие

1 таблетка шипучая содержит:

действующее вещество: ацетилцистеин — 600,00 мг;

вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная — 625,00 мг; натрия гидрокарбонат — 327,00 мг; натрия карбонат — 104,00 мг; маннитол — 72,80 мг; лактоза — 70,00 мг; аскорбиновая кислота — 75,00 мг; натрия цикламат — 30,75 мг; натрия сахарината дигидрат — 5,00 мг; натрия цитрата дигидрат — 0,45 мг; ароматизатор ежевичный «В» — 40,00 мг.

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета, с фаской и риской на одной стороне, с запахом ежевики. Возможно наличие слабого серного запаха.

Восстановленный раствор: бесцветный прозрачный раствор с запахом ежевики, возможно наличие слабого.

Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой трудноотделяемой мокроты:

острый и хронический бронхит, обструктивный бронхит;

трахеит, ларинготрахеит;

пневмония;

абсцесс лёгкого;

бронхоэктатическая болезнь, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь лёгких (ХОБЛ), бронхиолиты;

муковисцидоз;

Повышенная чувствительность к ацетилцистеину или другим компонентам препарата;

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;

кровохаркание, лёгочное кровотечение;

беременность;

период лактации;

детский возраст до 14 лет (для данной лекарственной формы);

дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, бронхиальная астма, обструктивный бронхит, печёночная и/или почечная недостаточность, непереносимость гистамина (следует избегать длительного приёма препарата, так как ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд), варикозное расширение вен пищевода, заболевания надпочечников, артериальная гипертензия.

Данные по применению ацетилцистеина в период беременности и грудного вскармливания ограничены, поэтому применение препарата при беременности противопоказано.

В случае необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Внутрь, после еды.

Таблетки шипучие следует растворять в одном стакане воды. Таблетки следует принимать сразу после растворения, в исключительных случаях можно оставить готовый к применению раствор на 2 ч. Дополнительный приём жидкости усиливает муколитический эффект препарата. При кратковременных простудных заболеваниях длительность приёма составляет 5–7 дней. При хроническом бронхите и муковисцидозе препарат следует принимать более длительное время для достижения профилактического эффекта.

При отсутствии других назначений рекомендуется придерживаться следующих дозировок:

Муколитическая терапия:

Взрослые и дети старше 14 лет: по 1 таблетке шипучей 1 раз в день (600 мг).

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (> 1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).

Аллергические реакции

нечасто: кожный зуд, сыпь, экзантема, крапивница; ангионевротический отёк, снижение артериального давления, тахикардия;

очень редко: анафилактические реакции вплоть до анафилактического шока, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны дыхательной системы

редко: одышка, бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхов при бронхиальной астме).

Со стороны органов чувств

нечасто: шум в ушах.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

нечасто: стоматит, боль в области живота, тошнота, рвота, диарея, диспепсия.

Прочие

очень редко: головная боль, лихорадка, единичные сообщения о развитии кровотечений в связи с наличием реакции повышенной чувствительности, снижение агрегации тромбоцитов.

Симптомы: при ошибочной или преднамеренной передозировке наблюдаются такие явления, как диарея, рвота, боль в желудке, изжога и тошнота.

Лечение: симптоматическое.

При одновременном применении ацетилцистеина и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой мокроты.

При одновременном применении с антибиотиками для перорального применения (пенициллины, тетрациклины, цефалоспорины и др.) возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что может привести к снижению их антибактериальной активности. Поэтому интервал между приёмом антибиотиков и ацетилцистеина должен составлять не менее 2 ч (кроме цефиксима и лоракарбефа).

Одновременное применение с вазодилятирующими средствами и нитроглицерином может привести к усилению сосудорасширяющего действия.

Указание для пациентов с сахарным диабетом:

1 таблетка шипучая соответствует 0,001 ХЕ.

При работе с препаратом необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлами, резиной, кислородом, легко окисляющимися веществами.

При применении ацетилцистеина очень редко сообщалось о случаях развития тяжёлых аллергических реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. При возникновении изменений кожи и слизистых оболочек следует немедленно обратиться к врачу, приём препарата необходимо прекратить.

Пациентам с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под системным контролем бронхиальной проходимости.

Не следует принимать препарат непосредственно перед сном (рекомендуется принимать препарат до 18.00).

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата

Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата АЦЦ^® Лонг.

Тубу плотно закрывать после взятия таблетки!

Данных об отрицательном влиянии препарата АЦЦ^® Лонг в рекомендуемых дозах на способность управлять транспортными средствами, механизмами нет.

Таблетки шипучие 600 мг.

В сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 30 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не использовать по истечении указанного срока годности.

Без рецепта

SALUTAS PHARMA, GmbH, Германия