Аддамель Н
, ампулыРегистрационный номер
Торговое наименование
Аддамель Н
Лекарственная форма
концентрат для приготовления раствора для инфузий
Состав
1 мл содержит:
| Активные вещества: | |
| Хрома хлорида гексагидрат | 5,33 мкг |
| Меди хлорида дигидрат | 0,34 мг |
| Железа хлорида гексагидрат | 0,54 мг |
| Марганца хлорида тетрагидрат | 99,0 мкг |
| Калия йодид | 16,6 мкг |
| Натрия фторид | 0,21 мг |
| Натрия молибдата дигидрат | 4,85 мкг |
| Натрия селенит | 6,90 мкг |
| Цинка хлорид | 1,36 мг |
| Вспомогательные вещества: | |
| Ксилитол | 300 мг |
| Хлористоводородная кислота | q.s. |
| (для коррекции pH) | |
| Вода для инъекций | до 1 мл |
Содержание активных веществ в 1 мл препарата соответствует:
| Сr3+ | 0,02 | мкмоль | 1,0 | мкг |
| Сu2+ | 2 | мкмоль | 0,13 | мг |
| Fe3+ | 2 | мкмоль | 0,11 | мг |
| Мn2+ | 0,5 | мкмоль | 0,027 | мг |
| I- | 0,1 | мкмоль | 0,013 | мг |
| F- | 5 | мкмоль | 0,095 | мг |
| МоO42- | 0,02 | мкмоль | 1,9 | мкг (Мо6+) |
| SeO32- | 0,04 | мкмоль | 3,2 | мкг (Se4+) |
| Zn2+ | 10 | мкмоль | 0,65 | мг |
Содержание натрия и калия соответствует:
| Na+ | 5,12 | мкмоль | 118 | мкг |
| К+ | 0,1 | мкмоль | 3,9 | мкг |
Теоретическая осмоляльность 3100 мОсм/кг H2O pH ≈ 2,5
Описание
Прозрачный раствор от бесцветного до бледно-жёлтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Содержимое одной ампулы обеспечивает суточную потребность в микроэлементах (хроме, меди, железе, марганце, молибдене, селене, цинке, фторе, йоде) взрослых пациентов при нормальной или умеренно повышенной потребности.
Показания
В качестве добавки, обеспечивающей суточную потребность в микроэлементах у взрослых пациентов при частичном и полном парентеральном питании.
Противопоказания
Тотальная обструкция желчных путей, гиперчувствительность, детский возраст (до 10 лет).
С осторожностью
Почечная и/или печёночная недостаточность (особенно при холестазе).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Возможно применение во время беременности.
Данных о применении в период лактации нет. При применении препарата у кормящих матерей следует воздержаться от кормления ребёнка грудью.
Способ применения и дозы
Внутривенно.
Перед применением препарат необходимо развести. Взрослым пациентам с массой тела более 40 кг 1 ампулу (10 мл) Аддамеля Н стерильно добавляют к растворам аминокислот или растворам глюкозы 5–50 %. Полученный раствор перемешивают лёгким покачиванием, затем используют для парентеральных инфузий. Полученный раствор необходимо использовать в течение 24 часов. Рекомендуемая суточная доза Аддамеля Н для взрослых пациентов с нормальной или умеренно повышенной потребностью в микроэлементах — 1 ампула (10 мл). Для пациентов с массой тела 15–40 кг суточная доза составляет 0,1 мл Аддамеля Н на 1 кг веса в сутки. При повышенной потребности взрослого в микроэлементах можно добавлять максимально до 20 мл Аддамеля Н.
Побочное действие
Аллергические реакции. Редко — тошнота, тромбофлебит в месте инфекции.
При превышении рекомендуемой скорости введения возможны рвота, гиперемия кожи, повышенное потоотделение.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
К Аддамелю Н могут добавляться только те препараты, совместимость с которыми не вызывает сомнения. Рекомендуются аминокислотные растворы и растворы глюкозы с концентрацией от 5 % до 50 %. Смешивание растворов должно проводится в асептических условиях.
Особые указания
В случае, если лечение продолжается более 4 недель, необходимо проводить контроль концентрации марганца в плазме крови. Аддамель Н может быть использован только разведённым.
Форма выпуска
Концентрат для приготовления раствора для инфузий.
По 10 мл в полипропиленовые ампулы. По 20 ампул в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Хранение
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
Fresenius Kabi Deutschland, GmbH, Германия