Акьюлар ЛС

капли глазные

1 мл препарата содержит:

активное вещество: кеторолака трометамол 4,0 мг;

вспомогательные вещества: натрия хлорид 7,9 мг, динатрия эдетат 0,15 мг, октоксинол-40 0,03 мг, бензалкония хлорид 0,06 мг, 1 М раствор хлористоводородной кислоты до pH 7,3–7,5, 1 М раствор натрия гидроксида до pH 7,3–7,5, вода очищенная до 1 мл.

Прозрачный бесцветный раствор.

Симптоматическое лечение боли, ощущения инородного тела, жжения в глазу, фотофобия, слезотечения после рефракционной операции на роговице.

• Гиперчувствительность к компонентам препарата;
• беременность (III триместр);
• детский возраст до 3 лет.

• При гиперчувствительности к ацетилсалициловой кислоте, производным фенилуксусной кислоты и другим НПВП ввиду возможной перекрёстной чувствительности с кеторолаком;
• при беременности (I и II триместры) и в период кормления грудью;
• при склонности к кровотечениям и при сопутствующем приёме препаратов, увеличивающих время кровотечения;
• у больных с офтальмологическими осложнениями в послеоперационном периоде, с нарушением иннервации роговицы, дефектами эпителия роговицы, сахарным диабетом, заболеваниями слизистой оболочки глаз (например, синдромом «сухого глаза»), с сопутствующим ревматоидным артритом, а также при небольших промежутках между повторными офтальмологическими операциями ввиду высокого риска развития нежелательных реакций со стороны роговицы, которые могут угрожать потере зрения.

Контролированных исследований кеторолака у беременных не проводилось.

В связи с известным влиянием препаратов, ингибирующих синтез простагландинов, на развитие сердечно-сосудистой системы плода (закрытие артериального протока), следует избегать применения препарата Акьюлар ЛС на поздних сроках (в III триместре) беременности.

На более ранних сроках (в I и II триместрах) беременности применять препарат Акьюлар ЛС следует с осторожностью, и только если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Ввиду низкой системной абсорбции кеторолака при местном применении, влияние препарата на детей, находящихся на грудном вскармливании, не ожидается. Тем не менее, у женщин в период грудного вскармливания следует применять Акьюлар ЛС с осторожностью, в связи с отсутствием данных по экскреции препарата с грудным молоком при местном применении. При системном и пероральном введении кеторолак проникает в грудное молоко.

Местно, закапывают в конъюнктивальный мешок оперированного глаза по 1 капле 4 раза в сутки по мере необходимости для устранения клинических симптомов в течение не более 4 дней после проведения рефракционной операции на роговице.

На основании опыта применения препарата Акьюлар ЛС в рамках клинических исследований можно предполагать развитие нежелательных реакций в соответствии со следующей частотой встречаемости: очень часто (>10 %), часто (>1 %, <10 %), нечасто (>0,1 %, <1 %); редко (>0,01 %, <0,1 %), очень редко (<0,01 %).

Со стороны органа зрения: часто — гиперемия конъюнктивы, инфильтраты роговицы, отёк тканей глаза и боль в глазах.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль.

Не сообщалось о случаях передозировки препарата Акьюлар ЛС.

Акьюлар ЛС можно применять одновременно с другими офтальмологическими препаратами: антибиотиками, бета-адреноблокаторами, ингибиторами карбоангидразы, циклоплегическими и мидриатическими препаратами.

Все препараты группы НПВП, включая кеторолак, могут замедлять заживление ран в послеоперационном периоде. Сопутствующее применение глазных форм НПВП и глюкокортикостероидов может в большей степени удлинять период заживления ран.

Ввиду наличия у некоторых НПВП влияния на агрегацию тромбоцитов, что может увеличивать время кровотечения, применение глазных форм НПВП после офтальмологических хирургических вмешательств может повышать риск кровотечения в тканях глаза, в том числе, способствовать возникновению гифемы.

При длительном местном применении НПВП возможно развитие кератита, истончение и разрушение роговичного эпителия, эрозии, язвенного поражения роговицы или её перфорации. Перечисленные явления могут угрожать потере зрения. У больных с признаками разрушения роговичного эпителия следует немедленно отменить приём препарата и тщательно контролировать состояние роговицы.

Применение местных НПВП в течение 24 часов и более перед хирургической операцией на роговице и более 14 дней после неё может повышать риск осложнений со стороны роговицы и их тяжесть.

Акьюлар ЛС не рекомендуется к применению у лиц, которые используют контактные линзы. Срок годности препарата после первого вскрытия флакон-капельницы составляет 28 дней.

Применение у детей

Безопасность и эффективность кеторолака у детей до 3 лет не изучена.

Применение у пожилых больных

Не установлено различий эффективности и безопасности препарата у больных пожилого возраста и больных молодого возраста.

При инстилляции препарата Акьюлар ЛС возможно кратковременное затуманивание зрения, поэтому необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и выполнения видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, до восстановления зрения.

Капли глазные 0,4 %.

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

1,5 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отпускают по рецепту

• Фармакотерапевтическая группа

  Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

• АТХ

  M01AB15

• Действующее вещество

  Кеторолак