Альбумин

Альбумин

раствор для инфузий

На 1000 мл

Активное вещество:

Альбумин донорский — 100 г

(в пересчёте на 100 % сухое вещество)

Вспомогательные вещества:

Натрия каприлат — 3 г

Вода для инъекций — до 1000 мл

Прозрачная жидкость жёлтого цвета, допускается зеленоватый оттенок.

Восстановление и поддержание объёма циркулирующей крови при возникновении его дефицита при целесообразности применения коллоидных растворов.

Гиперчувствительность, тяжёлая анемия, хроническая сердечная недостаточность II–III стадии, гиперволемия, отёк лёгких.

Артериальная гипертензия, почечная недостаточность, тромбоз, продолжающееся внутреннее кровотечение, бронхиальная астма, аллергический ринит, отёк Квинке.

Безопасность применения Альбумина при беременности в контролируемых клинических исследованиях не установлена. Однако клинический опыт применения альбумина не даёт оснований ожидать какого-либо вредного воздействия на течение беременности, плод или новорождённого. Исследования репродуктивной токсичности на животных Альбумина не проводились. Экспериментальные данные на животных недостаточны для оценки безопасности в отношении репродукции, эмбрио-фетального развития, течения беременности пери- и постнатального развития. Альбумин является нормальным компонентом крови человека.

Концентрацию альбумина, режим дозирования и скорость введения следует подбирать с учётом потребностей каждого пациента.

Режим дозирования

Необходимая доза зависит от массы тела пациента, тяжести травмы или заболевания и продолжительности потери жидкости и белка. Для определения необходимой дозы следует использовать меру достаточности объёма циркулирующей крови, а не содержание альбумина в плазме.

При необходимости введения альбумина следует регулярно проводить мониторинг гемодинамических показателей, включая:

• артериальное давление и частоту пульса;
• центральное венозное давление;
• давление заклинивания лёгочной артерии;
• диурез;
• содержание электролитов;
• гематокрит/гемоглобин.

Способ введения

Раствор допускается вводить без предварительного разведения или развести в изотоническом растворе (например, 5%-ном растворе декстрозы или 0,9%-ном растворе натрия хлорида).

Растворы альбумина не допускается разводить водой для инъекций, так как это может привести к гемолизу у реципиента.

При введении больших объёмов необходимо предварительно нагреть раствор до комнатной температуры или температуры тела.

Не допускается использовать мутные растворы или растворы, содержащие механические включения. Это может свидетельствовать о нестабильности белка или заражённости раствора.

После вскрытия контейнера препарат следует незамедлительно ввести. Неиспользованные остатки препарата подлежат уничтожению в соответствии с местными требованиями.

При плазмаферезе скорость введения препарата должна соответствовать скорости удаления плазмы.

В редких случаях могут возникать «приливы» крови, крапивница, лихорадка и тошнота, которые быстро исчезают при уменьшении скорости или прекращении введения препарата. Очень редко могут возникать тяжёлые реакции, например шок. В этих случаях введение препарата следует прекратить и немедленно начать соответствующее лечение. Вопросы заражения заболеваниями, передающимися через кровь, освещены в разделе «Особые указания».

При высокой дозе или скорости введения препарата может развиться гиперволемия. При первых признаках перегрузки сердечно-сосудистой системы (головная боль, одышка, набухание яремных вен) или повышении артериального и центрального венозного давления и отёке лёгких следует немедленно прекратить введение препарата и установить постоянный контроль параметров кровообращения.

Взаимодействие альбумина человека с другими лекарственными препаратами не установлено. Альбумин нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами (за исключением изотонических растворов, например, 5%-ного раствора декстрозы или 0,9%-ного раствора натрия хлорида), кровью или эритроцитарной массой.

При возникновении подозрения на аллергическую или анафилактическую реакцию необходимо немедленно прекратить введение препарата. При шоке необходимо принять стандартные меры противошоковой терапии.

Альбумин следует с осторожностью применять, если гиперволемия и её последствия или гемодилюция могут представлять опасность для пациента. Примерами таких состояний являются:

• декомпенсированная сердечная недостаточность;
• артериальная гипертензия;
• варикозное расширение вен пищевода;
• отёк лёгких;
• геморрагический диатез;
• тяжёлая анемия;
• ренальная и постренальная анурия.

При введении альбумина необходимо осуществлять мониторинг электролитного статуса пациента (см. раздел «Способ применения и дозы») и принимать соответствующие меры для восстановления или поддержания электролитного баланса.

Растворы альбумина не допускается разводить водой для инъекций, так как это может привести к гемолизу у реципиента.

При обширной заместительной терапии необходим контроль свёртывания крови и гематокрита. Особое внимание следует уделить надлежащему замещению других компонентов крови (факторов свёртывания крови, электролитов, тромбоцитов и эритроцитов).

При несоответствии дозы и скорости введения препарата циркуляторному состоянию пациента возможно развитие гиперволемии. При первых признаках перегрузки сердечно-сосудистой системы (головная боль, одышка, набухание яремных вен) или повышении артериального и центрального венозного давления и отёке лёгких следует немедленно прекратить.

Производство препаратов из крови или плазмы человека включает комплекс мер, предотвращающих передачу инфекций пациентам. К таким мерам относятся тщательный отбор доноров крови и плазмы, обеспечивающий недопущение донорства у лиц из групп риска, тестирование каждой единицы крови или плазмы и пула плазмы на вирусы/инфекции. Производители таких лекарственных препаратов также принимают меры по обработке крови или плазмы, которые позволяют инактивировать или удалить вирусы. Несмотря на соблюдение указанных мер, при изготовлении лекарственных препаратов из крови человека или введении плазмы невозможно полностью исключить риск передачи инфекции, в том числе неизвестных или недавно открытых вирусов или других видов инфекции. При введении каждой дозы лекарственного препарата Альбумин настоятельно рекомендуется регистрировать его название и серию, чтобы сохранить сведения о ней.

Не влияет.

Раствор для инфузий 10 %.

В сухом защищённом от света месте при температуре от 2 до 10 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отпускают по рецепту

СТАНЦИЯ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ КАЛИНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ, ГБУЗ, Российская Федерация