Амипарценин
Лекарственная форма
раствор для инфузий
Состав
Состав на 1 л:
Действующие вещества: L-изолейцин 5,50 г, L-лейцин 12,30 г, L-лизина гидрохлорид 22,30 г, L-метионин 7,10 г, L-фенилаланин 8,70 г, L-треонин 5,40 г, L-триптофан 1,80 г, L-валин 6,10 г, L-аргинина гидрохлорид 8,00 г, L-гистидина гидрохлорида моногидрат 4,00 г, глицин 10,00 г, сорбитол 50,00 г.
Вспомогательные вещества: Натрия метабисульфит (натрия дисульфит) 0,445 г, натрия гидроксид до pH 5,5–7,0, L-цистин 0.32 г, вода для инъекций до 1 л.
Теоретическая осмолярность 1150 мОсм/л
Значение pH 5,5–7,0
Титруемая кислотность (в пересчёте на значение pH крови) Макс +11.6 ммоль/л
Общий азот 13,20 г/л
Описание
Прозрачный раствор от почти бесцветного до жёлтого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Препарат для парентерального белкового питания, содержащий незаменимые и заменимые аминокислоты и сорбитол как источник энергии и увеличения запасов гликогена в печени. Аминокислоты, входящие в состав препарата, находятся в соотношении, обеспечивающем потребность организма в незаменимых аминокислотах. После парентерального введения аминокислоты включаются в пул свободных аминокислот организма и участвуют во всех метаболических процессах, в частности, используются для синтеза белков. Содержание энергии 1344,0 кДж/л.
Фармакокинетика
При внутривенном введении биодоступность составляет 100 %. Аминокислоты распределяются в интерстициальной жидкости и межклеточном пространстве органов и тканей. При правильном введении препарат не нарушает баланс аминокислот. Небольшая часть аминокислот элиминируется почками.
Показания
Частичное или полное парентеральное питание у взрослых и детей совместно с растворами углеводов, жировыми эмульсиями, а также препаратами витаминов, электролитов и микроэлементов (в том числе, когда энтеральное питание невозможно или недостаточно).
Противопоказания
- Гиперчувствительность к любому из действующих веществ или вспомогательных веществ препарата:
- Общие противопоказания для инфузионной терапии (декомпенсированная сердечная недостаточность, отёк лёгких, гипергидратацня;
- Врождённые нарушения обмена аминокислот;
- Тяжёлая почечная недостаточность при недоступности гемодиализа или гемофильтрации;
- Тяжёлая печёночная недостаточность:
- Метаболический ацидоз;
- Гипокалиемия;
- Шок;
- Гипоксия.
С осторожностью
Печёночная и почечная недостаточность, повышенная осмолярность плазмы крови.
Беременность и лактация
Применение во время беременности возможно только в тех ситуациях, когда потенциальная польза от применения препарата превышает возможный риск для плода.
В период кормления грудью следует отказаться от грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Вводится внутривенно медленно (капельно) преимущественно в центральные вены, со скоростью 2 мл/мин (максимально 40 капель в мин).
Максимальная суточная доза: дети до 2 лет — 1,5–2,5 г аминокислот на 1 кг массы тела, или от 25 мл до 40 мл препарата на 1 кг массы тела в сутки; дети старше 2 лет и взрослые — 2,5 г аминокислот на 1 кг массы тела, или 25 мл на 1 кг массы тела в сутки.
При катаболических состояниях — 1,3–2 г аминокислот на кг/сутки.
Препарат применяется до тех пор, пока сохраняется необходимость в парентеральном питании.
Побочные эффекты
Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции;
Нарушения со стороны сосудов: флебиты, тромбозы;
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: бронхоспазм;
Желудочно-кишечные нарушения: тошнота, рвота;
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: почечный аминоацидоз;
Общие нарушения и реакции в месте введения: озноб, покраснение.
Передозировка
Симптомы
Гипергидратация, нарушения водно-электролитного баланса, отёк лёгких, связаны с превышением объёма или слишком высокой скоростью инфузии.
Тошнота, рвота, озноб, лихорадка, головная боль, метаболический ацидоз, потеря аминокислот через почки, обусловленные избыточным введением аминокислот.
Лечение
Следует прекратить введение препарата в случае передозировки.
Взаимодействие
Не следует смешивать с лекарственными средствами, не предназначенными для парентерального питания.
Лекарственные взаимодействия с другими препаратами не известны.
Особые указания
Перед введением препарата требуется оценить его внешний вид. не вводить препарат в случае снижения прозрачности раствора и (или) при повреждении упаковки.
Следует вводить препарат немедленно после вскрытия флакона, не допускается хранение вскрытого флакона и его повторное использование после вскрытия.
При парентеральном питании детей раннего возраста необходимо учитывать следующие показатели: содержание азота мочевины, аммиака, глюкозы, электролитов, триглицеридов (при дополнительном введении жировых эмульсий), активность «печёночных» ферментов, осмолярность сыворотки, кислотно-щелочной баланс и водно-солевой обмен.
Слишком быстрая инфузия может привести к потере аминокислот через почки, и вследствие этого, к дисбалансу аминокислот.
При необходимости для новорождённых дополнительно применяют тауринсодержащие препараты.
Рекомендуется ежедневный контроль области пункции.
Для исключения риска, связанного со слишком высокой скоростью инфузии, рекомендуется применять непрерывную и хорошо контролируемую инфузию, по возможности, с использованием волюметрического инфузионного насоса. Поскольку при введении в центральную или периферическую вену существует риск возникновения инфекции, необходимо строго придерживаться асептики во время катетеризации вены и манипуляций с катетером.
При инфузии в периферические вены существует риск возникновения тромбофлебита. Место введения катетера следует ежедневно осматривать на наличие местных признаков тромбофлебита.
Препарат Амипарценин® содержит натрия метабисульфит, который может изредка вызывать тяжёлые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами
Препарат не оказывает негативного влияния на способность к вождению автотранспорта и выполнение других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор для инфузий.
Хранение
Хранить в защищённом от света месте, при температуре не выше 25°С. Не замораживать.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Классификация
-
Фармакотерапевтическая группа
-
АТХ
-
Действующее вещество
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Амипарценин: