Анальгин
AnalginРегистрационный номер
Торговое наименование
Анальгин
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Состав
1 мл раствора содержит:
Активное вещество: метамизол натрия (анальгин) 500 мг.
Вспомогательные вещества: вода для инъекций.
Описание
Прозрачная, бесцветная или желтоватая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Метамизол натрия является производным пиразолона. Обладает обезболивающим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов. По механизму действия практически не отличается от других нестероидных противовоспалительных препаратов.
Фармакокинетика
После внутривенного введения период полувыведения для метамизола составляет 14 минут. Примерно 96 % выводится с мочой в виде метаболитов. Связь активного метаболита с белками плазмы крови — 50–60 %. Преимущественно выводится почками.
Показания
Болевой синдром различной этиологии (острый или хронический): в том числе головная, мигренозная, зубная боль, невралгия, миалгия, корешковый синдром, альгодисменорея; при почечной, печёночной и желчной коликах (в комбинации со спазмолитическими средствами).
Анальгин может использоваться для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательствах.
Повышенная температура тела при «простудных» и других инфекционно-воспалительных заболеваниях. Целесообразность применения препарата решается в каждом случае в зависимости от выраженности, характера и переносимости лихорадки.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к производным пиразолона (изопропиламинофеназол, пропифеназол, феназон или фенилбутазон);
- бронхиальная астма; заболевания, сопровождающиеся бронхоспазмом;
- астма, вызванная приёмом салицилатов или других НПВП;
- выраженные нарушения кроветворения (агранулоцитоз, цитопластическая и инфекционная нейтропения);
- выраженные нарушения функции печени или почек; печёночная порфирия;
- врождённый дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; беременность (особенно в Ⅰ триместре и в последние 6 недель); младенческий возраст (до 3-х месяцев или при массе тела менее 5 кг).
С осторожностью
С осторожностью требуется назначать больным с систолическим артериальным давлением ниже 100 мм рт. ст. или при нестабильности кровообращения (например, в случае начинающегося тяжёлого нарушения кровообращения при инфаркте миокарда, множественной травме, начинающемся шоке), с анамнестическими указаниями на заболевания почек (пиелонефрит, гломерулонефрит) и при длительном алкогольном анамнезе.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В течение первых и последних трёх месяцев беременности принимать Анальгин нельзя. С четвертого по шестой месяцы беременности приём Анальгина должен осуществляться по строгим медицинским показаниям. После приёма Анальгина кормление грудью должно быть прекращено на 48 часов.
Способ применения и дозы
Взрослые и подростки 15 лет и старше: в качестве разовой дозы рекомендуется 1-2 мл 50 % (500 мг/1 мл) раствора Анальгина (в/м или в/в), суточная доза может составлять до 4–8 мл 50 % инъекционного раствора (не более 2 г), разделённая на 2–3 приёма. Максимальная разовая доза может составлять 1 г (2 мл 50 % раствора).
Дети и новорожденные: Анальгин нельзя принимать в младенческом возрасте до 3-х месяцев или при массе тела менее 5 кг.
Детям Анальгин назначается в дозе 50–100 мг на 10 кг массы тела (0,1–0,2 мл 50 % раствора). Разовая доза может быть назначена до 2–3 раз в сутки.
Перед введением раствор рекомендуется нагреть до температуры тела.
Для детей в возрасте 3-12 месяцев введение осуществляется только внутримышечно! (масса тела ребёнка от 5 до 9 кг).
При слишком быстром введении препарата может наблюдаться критическое падение артериального давления и шок. Внутривенное введение должно осуществляться медленно (скорость введения не более 1 мл (500 мг метамизола) в минуту) в положении лёжа, при контроле артериального давления, пульса и частоты дыхания.
Так как существует опасение, что падение артериального давления неаллергического генеза является дозозависимым, количество раствора Анальгина более 2 мл (1 г) должно вводиться с особой осторожностью.
Побочное действие
Аллергические реакции: крапивница, в том числе на конъюктиве и слизистых оболочках носоглотки, отёк Квинке; в редких случаях — злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), анафилактический шок, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром;
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, редко агранулоцитоз и тромбоцитопения иммунного генеза;
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протенурия, очень редко развитие острого интерстициального нефрита, окрашивание мочи в красный цвет (за счёт выделения метаболита — рубазоновой кислоты).
Местные реакции: при в/м введении возможны инфильтраты в месте введения.
Прочие: возможно снижение артериального давления, нарушение сердечного ритма.Передозировка
В случае передозировки необходимо проконсультироваться с врачом. Возможно появление следующих симптомов: тошнота, рвота, боли в желудке, олигурия, гипотермия, снижение артериального давления, тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость, бред, нарушения сознания, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая почечная и/или печёночная недостаточность, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.
Лечение: симптоматическое. Специфического антидота для метамизола не существует. В условиях лечебного учреждения — проведение форсированного диуреза, гемодиализа, при развитии судорожного синдрома — внутривенное введение диазепама и быстро действующих барбитуратов.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременное применение Анальгина с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов.
Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приёма внутрь и аллопурипол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность. Барбитураты и фенилбутазон ослабляют действие анальгина.
Анальгин усиливает эффекты алкогольсодержащих напитков.
Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения метамизолом.
Метамизол, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометадин, увеличивает их активность.
Одновременное применение Анальгина с циклоспорином снижает уровень последнего в крови. Тиамазол и сарколизин повышают риск развития лейкопении. При одновременном применении с лекарственными средствами, оказывающими миелотоксическое действие, усиливается проявление гематотоксичности анальгина.
Эффект усиливают кодеин, пропранолол (замедляет инактивацию).
Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие анальгина.
Из-за высокой вероятности фармацевтической несовместимости метамизол нельзя смешивать с другими лекарственными средствами в одном шприце.
Особые указания
У больных, страдающих бронхиальной астмой и поллинозами возможно развитие реакций повышенной чувствительности.
При длительном применении (более 7 суток) необходимо контролировать картину периферической крови. На фоне приёма метамизола натрия возможно развитие агранулоцитоза, в связи с чем, при выявлении немотивированного подъёма температуры, озноба, болей в горле, затруднённого глотания, стоматита, эрозивно-язвенных поражений ротовой полости, вагинита или проктита, необходима немедленная отмена препарата.
Не применять для снятия острых болей в животе (до выяснения причин).
При лечении больных, получающих цитостатические средства, приём метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача.
При в/м введении необходимо использовать длинную иглу.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения (500 мг/мл).
По 1 мл или 2 мл в ампулы из стекла. По 10 ампул вместе с инструкцией по применению, ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в пачку.
Хранение
Список Б. В защищённом от света, при температуре не выше 25 °C, недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Анальгин: