Артра®
Artra®Регистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Состав
Одна таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит:
Действующие вещества:
Субстанция-смесь1 1185 мг:
Глюкозамина гидрохлорид 500 мг
Хондроитина сульфат натрия 500 мг
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кальция гидрофосфата дигидрат, натрия кроскармеллоза, стеариновая кислота, магния стеарат.
Оболочка:
Плёночное покрытие прозрачное: гипромеллоза, триацетин.
Плёночное покрытие жёлтое: гипромеллоза, титана диоксид, полидекстроза, тальк, мальтодекстрин, среднецепочечные триглицериды, краситель железа оксид жёлтый.
1 в процессе производства используют субстанцию-смесь, состоящую из глюкозамина гидрохлорида и хондроитина сульфата натрия, заложенных с учётом избытка 525,5 мг (в пересчёте на сухое вещество) и 613,1 мг (в пересчёте на сухое вещество) соответственно.
Описание
Двояковыпуклые таблетки овальной формы, покрытые плёночной оболочкой от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, с гравировкой «ARTRA» с одной стороны таблетки, с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Стимулирует регенерацию хрящевой ткани. Глюкозамин и хондроитина сульфат натрия принимают участие в биосинтезе соединительной ткани, способствуя предотвращению процессов разрушения хряща и стимулируя регенерацию ткани. Введение экзогенного глюкозамина усиливает выработку хрящевого матрикса и обеспечивает неспецифическую защиту, в том числе от НПВП и глюкокортикостероидов (ГКС). Препарат обладает умеренным противовоспалительным действием.
Хондроитина сульфат натрия, независимо от того, всасывается ли он в интактной форме или же в виде отдельных компонентов, служит дополнительным субстратом для образования здорового хрящевого матрикса. Стимулирует образование протеогликанов и коллагена типа II, а также защищает хрящевой матрикс от ферментативного расщепления (путём подавления активности гиалуронидазы) и от повреждающего действия свободных радикалов; поддерживает вязкость синовиальной жидкости, стимулирует механизмы репарации хряща и подавляет активность тех ферментов (эластаза гиалуронидаза), которые расщепляют хрящ. При лечении остеоартрита облегчает симптомы заболевания и уменьшает потребность в НПВП.
Фармакокинетика
Биодоступность глюкозамина при пероральном приёме — 25 % (эффект «первого прохождения» через печень). Распределяется в тканях: наибольшие концентрации обнаруживаются в печени, почках и суставном хряще. Около 30 % принятой дозы длительно персистируют в костной и мышечной ткани.
Экскретируется преимущественно с мочой в неизменном виде; частично с калом.
Период полувыведения (T½) — 68 ч. Биодоступность хондроитин сульфата около 13 %.
Показания
Остеоартроз периферических суставов и позвоночника.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к глюкозамину и хондроитину и/или к любому из вспомогательных веществ.
- Выраженное нарушение функции почек.
С осторожностью
Кровотечения или склонность к кровотечениям, бронхиальная астма, сахарный диабет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Не рекомендуется принимать во время беременности и лактации.
Способ применения и дозы
Внутрь. Взрослым и детям старше 15 лет по 1 таблетке 2 раза в день в течение трёх первых недель; по 1 таблетке 1 раз в день в течение последующих недель и месяцев. Устойчивый лечебный эффект достигается при приёме препарата не менее 6 месяцев.
Побочное действие
Глюкозамин: возможны лёгкие нарушения функции ЖКТ (боли в эпигастрии, метеоризм, диарея, запор), головокружение, кожные аллергические реакции.
Хондроитин: аллергические реакции.
Передозировка
Симптомы
Случаи передозировки неизвестны.
Лечение
Промывание желудка, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Возможно усиление действия антикоагулянтов и антиагрегантов.
Артра® увеличивает абсорбцию тетрациклинов, снижает действие полусиптетических пенициллинов. Препарат совместим с глюкокоргикоидными препаратами.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 500 мг + 500 мг.
По 30, 60 или 120 таблеток во флаконе из полиэтилена высокой плотности с завинчивающейся крышкой из полипропилена и предохранительным клапаном для контроля первого вскрытия.
На флакон наклеивают этикетку, флакон затягивают плёнкой и вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Хранение
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Unipharm, Inc., США
AmeriPharma Labs LLC, США
Владелец регистрационного удостоверения
АО «Нижфарм», Россия
603105, г. Нижний Новгород, ул. Сал ганская, д. 7
Тел.: (831)278-80-88;
Факс: (831)430-72-28
E-mail: med@stada.ru
Производитель
Америфарма Лабе ЛЛС, США
71 Вероника Аве пом. 4 и 5 Сомерсет, Нью-Джерси 08873, США
67 Вероника Аве пом. 11-13 Сомерсет, Нью-Джерси 08873, США
Фасовщик/Упаковщик/Выпускающий контроль качества
Юнифарм Инк., США
75 Прогресс Лн, Уотербери, Коннектикут, 06705-3866, США
Организация, уполномоченная принимать претензии потребителей:
АО «Нижфарм», Россия
603105, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7
Тел.: (831)278-80-88;
Факс: (831)430-72-28
E-mail: med@stada.ru
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Артра: