Бенакап
Лекарственная форма
капли назальные
Состав
На 1 мл раствора:
Активное вещество: будесонид 0,5 мг/мл.
Вспомогательные вещества: пропилпарагидроксибензоат (нипазол) — 0,5 мг, пропиленгликоль — 150 мг, макрогол 400 (полиэтиленоксид-400) — 350 мг, бензойная кислота — 4 мг, янтарная кислота — 1 мг, динатрия эдетат (трилон Б) — 0,5 мг, тиомочевина — 0,4 мг, вода очищенная — до 1 мл.
Описание
Прозрачная, бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость. Допускается лёгкая опалесценция.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Будесонид — синтетический глюкокортикостероид для местного применения, оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие. Повышает продукцию липокортина, являющегося ингибитором фосфолипазы A, тормозит высвобождение арахидоновой кислоты. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает интенсивность процессов инфильтрации и грануляции, образование субстанции хемотаксиса. Уменьшает отёк слизистой оболочки носа, продукцию слизи. Улучшает мукоцилиарный транспорт. Хорошо переносится при длительном применении, не обладает минералокортикоидной активностью, практически не оказывает резорбтивного действия.
Фармакокинетика
Абсорбция низкая. Попавшая в желудочно-кишечный тракт часть полностью (90 %) разрушается (образуются неактивные метаболиты) при «первом прохождении» через печень. Биодоступность — 10 % от поступившего в желудок количества. Время достижения максимальной концентрации в плазме — 15–45 мин после интраназального введения. Связь с белками плазмы — 88 %. Обладает высоким системным клиренсом — 84 л/ч. Период полувыведения — 2,8 ч. Максимальная концентрация в плазме — 0,01 ммоль/л. Выводится через кишечник в виде метаболитов — 10 %, почками — 70 %.
Показания
Сезонный и круглогодичный аллергический ринит.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, грибковые, бактериальные и вирусные инфекции органов дыхания, туберкулёз органов дыхания, беременность, период лактации, возраст до 18 лет.
С осторожностью
Недавние хирургические вмешательства в полости носа, недавняя травма носа.
Способ применения и дозы
Интраназально.
Доза и продолжительность лечения подбирается индивидуально в зависимости от тяжести заболевания.
Взрослым и детям старше 18 лет разовая доза по 2–3 капли в каждый носовой ход; как правило, достаточно 2 разовые дозы в сутки.
Длительность курса 10–14 дней в зависимости от тяжести ринита.
Максимальная разовая доза по 6 капель в каждый носовой ход, максимальная суточная — по 12 капель в каждый носовой ход.
Побочные эффекты
Жжение, раздражение слизистой оболочки полости носа, ринорея, носовое кровотечение, чихание, першение в горле, головная боль, боль в горле, аллергические реакции (в том числе дерматит, сыпь, крапивница), атрофия слизистой оболочки, изъявление слизистой оболочки полости носа, перфорация носовой перегородки, гиперемия конъюнктивы, повышение внутриглазного давления, миалгия, сонливость, кашель, аносмия, тошнота, рвота, гастралгия, сердцебиение, заложенность носа, кандидоз слизистой оболочки носовой полости, кандидоз слизистой оболочки глотки.
Передозировка
При длительном применении высоких доз (12 капель в каждый носовой ход в сутки), а также при одновременном приёме других глюкокортикостероидов могут появляться симптомы гиперкортицизма. В этом случае приём препарата следует прекратить.
Взаимодействие
Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин снижают эффективность (индукция ферментов микросомального окисления).
Метандиенон, эстрогены, кетоконазол усиливают действие будесонида.
Особые указания
Рекомендуется избегать попадания в глаза.
Форма выпуска
Капли назальные, 0,05 %.
Хранение
В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать позже срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Классификация
-
Фармакотерапевтическая группа
-
АТХ
-
Действующее вещество
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Бенакап: