Справочник лекарств

    Биофесталь

    , драже
    Biofestal

    Регистрационный номер

    Торговое наименование

    Биофесталь

    Международное непатентованное наименование

    Лекарственная форма

    драже

    Состав

    Активные вещества: панкреатин — 192–210 мг, гемицеллюлаза — 50 мг, экстракт бычьей желчи — 25 мг;

    Вспомогательные вещества:

    состав ядра — натрия хлорид, лактоза, крахмал растворимый, микрокристаллическая целлюлоза, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный;

    состав оболочки — целлюлозы ацетат-фталат, диэтилфталат, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, тальк.

    Описание

    Круглые двояковыпуклые драже белого или почти белого цвета, вид на изломе: ядро от светлого до тёмно-коричневого цвета, с характерным запахом панкреатина.

    Фармакотерапевтическая группа

    Код АТХ

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика

    Компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие.
    Входящие в состав панкреатина ферменты (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин) способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров до глицерина и жирных кислот, крахмала до декстринов и моносахаридов. Улучшает функциональное состояние желудочно-кишечного тракта, нормализует процессы пищеварения.
    Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкого кишечника, так как защищены от действия желудочного сока оболочкой.

    Показания

    Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: хронический панкреатит, панкреатэктомия, состояние после облучения, диспепсия, синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром), муковисцидоз; метеоризм, диарея неинфекционного генеза. Нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкого кишечника); для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, большое количество пищи, нерегулярное питание) и при нарушениях жевательной функции, малоподвижном образе жизни, длительной иммобилизации. Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, детский возраст до 6 лет.

    Применение при беременности и в период грудного вскармливания

    Безопасность применения панкреатина при беременности изучена недостаточно. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В период лактации применение панкреатина не противопоказано.

    Способ применения и дозы

    Внутрь. Препарат принимают во время или после еды, не разжёвывая и запивая нещелочной жидкостью (вода, фруктовые соки).
    Доза определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения. Взрослые обычно — по 1 — 2 драже 3 раза в сутки.
    У детей старше 6 лет препарат применяется по назначению врача. Доза определяется индивидуально.
    Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

    Побочное действие

    Аллергические реакции. Редко — диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота (причинно-следственная связь развития этих реакций с действием панкреатина не установлена, так как указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы). При длительном применении в высоких дозах возможны развитие гиперурикозурии, гиперурикемии. При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе восходящей ободочной кишки.
    При применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения и раздражение слизистой оболочки полости рта.

    Передозировка

    Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия. У детей — запор.
    Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    При применении панкреатина возможно снижение всасывания железа и фолиевой кислоты. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.

    Особые указания

    При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в высоких дозах вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии). Доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учётом качества и количества потребляемой пищи.

    Форма выпуска

    Драже.

    По 10 драже в контурную безъячейковую упаковку или по 10 драже в контурную ячейковую упаковку. 1, 2, 3, 5, 10 контурных ячейковых или безъячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

    Хранение

    При температуре не выше +25 °C, в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте.

    Срок годности

    4 года.

    Условия отпуска из аптек

    Без рецепта

    Производитель

    Биофарма, ЗАО, Российская Федерация

    Поделиться этой страницей

    Подробнее по теме

    Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Биофесталь: