Бромгексин

Бромгексин

раствор для приёма внутрь

Состав па 5 мл:

Действующее вещество:

Бромгексина гидрохлорид — 4,0 мг

Вспомогательные вещества:

Пропиленгликоль, сорбитол жидкий (декристаллизующийся) 70 %, ароматизатор абрикосовый, хлористоводородной кислоты 0,1 М раствор, вода очищенная.

Прозрачная бесцветная слегка вязкая жидкость с характерным абрикосовым запахом.

Острые и хронические бронхолёгочные заболевания, сопровождающиеся образованием мокроты повышенной вязкости (бронхиальная астма, пневмония, трахеобронхит, обструктивный бронхит, бронхоэктазы, эмфизема лёгких, муковисцидоз, туберкулёз, пневмокониоз).

Санация бронхиального дерева в предоперационном периоде и при проведении лечебных и диагностических внутрилабораторных манипуляций, профилактика скопления в бронхах густой вязкой мокроты после операции.

Повышенная чувствительность к бромгексину и другим компонентам препарата.

Беременность (Ⅰ триместр) и период грудного вскармливания.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения.

Детский возраст до 3 лет.

Наследственная непереносимость фруктозы (так как препарат содержит сорбитол).

С осторожностью следует применять у пациентов с желудочным кровотечением в анамнезе, при заболеваниях бронхов, сопровождающихся чрезмерным скоплением секрета, при наличии в анамнезе эпизодов кровохарканья, почечной и/или печёночной недостаточности, во время беременности (Ⅱ–Ⅲ триместры), детский возраст от 3 до 6 лет. Раствор бромгексина содержит сорбитол. Сорбитол может оказывать также лёгкое слабительное действие.

Применение препарата в Ⅰ триместре беременности противопоказано. Во Ⅱ и Ⅲ триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.

Внутрь.

Взрослые и подростки старше 14 лет: по 10–20 мл 3 раза в сутки (24–48 мг бромгексина в сутки).

Дети и подростки в возрасте 6–14 лет, а также пациенты с массой тела менее 50 кг: по 10 мл 3 раза в сутки (24 мг бромгексина в сутки).

Дети в возрасте 3–6 лет: по 5 мл 3 раза в сутки (12 мг бромгексина 3 раза в сутки).

При нарушении функции почек и/или тяжёлых заболеваниях печени следует увеличить интервалы между приёмами, либо уменьшить дозу. По данному вопросу необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости, что поддерживает секретолитическое действие бромгексина.

Без консультации с врачом не рекомендуется принимать бромгексин более 4–5 дней. Длительность применения устанавливается врачом в индивидуальном порядке и зависит от показаний и течения болезни.

Если в период лечения препаратом улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Для точного дозирования препарата в зависимости от предполагаемой комплектации используют мерную ложечку, мерный стаканчик или мерный шприц, вложенные в упаковку.

Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: очень часто (>1/10); часто (>1/100 и <1/10); нечасто (>1/1000 и <1/100); редко (>1/10 000 и <1/1000); очень редко, включая отдельные сообщения (<1/10 000), частота неизвестна (частота не может быть оценена по имеющимся данным).

Нарушения со стороны иммунной системы:

редко — реакции гиперчувствительности;

частота неизвестна - анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отёк, кожный зуд, ринит.

Нарушения со стороны нервной системы: нечасто — головокружение, головная боль.

Нарушения со стороны системы органов дыхания, грудной клетки и средостения: редко — бронхоспазм.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

часто — тошнота, боль в животе, рвота, диарея; частота неизвестна — обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, повышение активности «печёночных» трансаминаз в сыворотке крови.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

редко — кожная сыпь, крапивница; частота неизвестна — тяжёлые кожные реакции, включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Общие расстройства: нечасто — лихорадка.

У пациентов с непереносимостью сорбитола/фруктозы под действием сорбитола, содержащегося в препарате, также могут наблюдаться: тошнота, рвота и понос, снижение уровня сахара в крови (сопровождающееся дрожью, холодным потом, сердцебиением, чувством страха), повышение активности «печёночных» трансаминаз.

При всех формах аллергических реакций (гиперчувствительность, анафилаксия) или в случае появления любого поражения кожи и/или слизистых оболочек необходимо прекратить приём данного лекарственного препарата и немедленно проинформировать об этом лечащего врача.

Опасные для жизни симптомы передозировки при применении препарата БРОМГЕКСИН неизвестны.

Симптомы: Опубликовано исследование случаев передозировки, согласно которому в 4 из 25 случаев передозировки наблюдалась рвота. У трёх детей были отмечены такие явления, как рвота, а также оглушения сознания, атаксия, диплопия, метаболический ацидоз лёгкой степени тяжести и тахипноэ. У детей симптомы не возникали при приёме бромгексина в дозе до 40 мг, даже при отсутствии лечения.

Доказательства хронической токсичности бромгексина у человека отсутствуют.

Лечение: при выраженной передозировке показаны мониторинг кровообращения и, в случае необходимости, симптоматическое лечение. В связи с низкой токсичностью бромгексина, как правило, нет необходимости в проведении инвазивных мероприятий, направленных на снижение его всасывания (принудительная рвота, промывание желудка) или на ускорение выведения. Кроме того, из-за особенностей фармакокинетики (высокий объём распределения, медленные процессы перераспределения и высокая степень связывания с белками), эффективного удаления бромгексина из организма путём диализа или форсированного диуреза не следует ожидать.

Поскольку у детей с 2 лет даже после приёма больших доз бромгексина ожидаются только лёгкие симптомы, при дозе бромгексина гидрохлорида до 80 мг (например, 100 мл препарата БРОМГЕКСИН) детоксикацию можно не проводить. У детей более младшего возраста соответствующий предел дозы составляет 60 мг бромгексина гидрохлорида (6 мг/кг массы тела).

При передозировке возможно также развитие побочных эффектов, вызванных вспомогательными веществами.

Бромгексин не назначают одновременно с противокашлевыми средствами (в том числе содержащими кодеин), так как за счет подавления кашлевого рефлекса может возникнуть опасность скопления мокроты в просвете дыхательных путей с затруднением ее выделения.

Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (эритромицин, цефалексин, окситетрациклин, ампициллин, амоксициллин), сульфаниламидных препаратов в бронхиальный секрет.

Препарат несовместим с щелочными растворами.

При одновременном применении препаратов, вызывающих симптомы раздражения желудочно-кишечного тракта, возможно усиление раздражающего действия на слизистые оболочки желудочно-кишечного тракта.

В случаях нарушения моторики бронхов или при значительном объёме выделяемой мокроты (например, при редком синдроме первичной дискинезии ресничек) применение препарата требует осторожности в связи с повышенным риском обструкции дыхательных путей.

При нарушении функции почек и при тяжёлых заболеваниях печени препарат следует применять с особой осторожностью (например, рекомендуется уменьшить дозу или увеличить интервал между приёмами). При тяжёлой почечной недостаточности необходимо учитывать возможность кумуляции образующихся в печени метаболитов. Рекомендуется мониторинг функции печени, особенно при длительном лечении.

Имеются данные о возникновении в очень редких случаях тяжёлых кожных реакций (таких как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулёз) на фоне приёма бромгексина. При появлении аллергических реакций и/или признаков прогрессирующей кожной сыпи (иногда в сочетании с возникновением пузырей и поражением слизистых оболочек) следует немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Применение препарата у детей в возрасте старше 3-х лет возможно только под контролем врача.

Пропиленгликоль, входящий в состав препарата, может вызывать у детей симптомы, сходные с симптомами, возникающими после употребления алкоголя.

Указание для больных сахарным диабетом: в 5 мл раствора (1 мерная ложка) содержится 2 г сорбитола (эквивалентно 0,5 г фруктозы), что соответствует 0,17 хлебным единицам. Сорбитол может оказывать незначительный слабительный эффект.

Приём рекомендуемых терапевтических доз не оказывает влияние на скорость психомоторных реакций пациента.

Раствор для приёма внутрь, 4 мг/5 мл.

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в местах, недоступных для детей.

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Без рецепта

Ивановская фармацевтическая фабрика, ОАО, Российская Федерация