Бромгексин

Bromhexine

Регистрационный номер

Торговое наименование

Бромгексин

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

раствор для приёма внутрь

Состав

В 5 мл раствора содержится:

Активное вещество: бромгексина гидрохлорид — 4,000 мг.

Вспомогательные вещества: этанол 95 % — 150,000 мг, левоментол — 0.340 мг, сорбитол некристаллизующийся 70 % — 2142,855 мг, метилпарагидроксибензоат — 8,200 мг, хлористоводородная кислота — 1,420 мг, вода — до 5 мл.

Описание

Бесцветная, прозрачная или слабо опалесцирующая жидкость с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Бромгексин оказывает муколитическое (секретолитическое), отхаркивающее и слабое противокашлевос действие. Муколитический эффект связан с деполимеризацией мукопротеиповых и мукополисахаридных волокон и увеличением серозного компонента бронхиального секрета.

Фармакокинетика

При приёме внутрь бромгексин практически полностью (99 %) всасывается в желудочно-кишечном тракте в течение 30 минут. Биодоступность зависит от индивидуальных особенностей организма, активности почечных ферментов при первичном прохождении активного вещества через печень и составляет приблизительно 20 %. Бромгексин в плазме связывается с белками, проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, а также в грудное молоко. В печени бромгексин подвергается деметилированию и окислению, часть образующихся метаболитов сохраняет активность. Предельный период полураспада составляет 15 часов вследствие медленной обратной диффузии из тканей.

Максимальная концентрация в крови достигается примерно через 1 час после приёма.

Экскретируется почками. При хронической почечной недостаточности нарушается выделение метаболитов бромгексина. При многократном применении бромгексин может кумулировать.

Показания

Острые и хронические бронхолёгочные заболевания, сопровождающиеся образованием мокроты повышенной вязкости (бронхиальная астма, пневмония, трахеобронхит, обструктивный бронхит, бронхоэктазы, эмфизема лёгких, муковисцидоз, туберкулёз, пневмокониоз).

Санация бронхиального дерева в предоперационном периоде и при проведении лечебных и диагностических внутрибронхиальных манипуляций, профилактика скопления в бронхах густой вязкой мокроты после операции.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • беременность и период грудного вскармливания;
  • язвенная болезнь (в стадии обострения);
  • детский возраст до 3-х лет;
  • наследственная непереносимость фруктозы (так как препарат содержит сорбитол).

С осторожностью

С осторожностью применять у пациентов с желудочным кровотечением в анамнезе, при заболеваниях бронхов, сопровождающихся чрезмерным скоплением секрета, при наличии в анамнезе эпизодов кровохарканья, почечной и/или печёночной недостаточности. Наличие спирта в препарате (этанол 95 %) может оказывать неблагоприятное влияние на детей, беременных женщин, на людей с заболеваниями головного мозга, эпилепсией, при черепно-мозговой травме, алкоголизме.

Раствор бромгексина содержит сорбитол. Сорбитол может оказывать также лёгкое слабительное действие.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Бромгексин проникает через плацентарный барьер, а также в грудное молоко. Препарат противопоказан к применению в период беременности и в период грудного вскармливания. При необходимости применения препарата в период лактации на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Взрослым и детям старше 10 лет: по 10–20 мл 3 раза в сутки (суточная доза — 24–48 мг бромгексина).

Детям от 6 до 10 лет, а также пациенты с массой тела менее 50 кг — по 5–10 мл 3 раза в сутки (суточная доза — 12–24 мг бромгексина).

Детям от 3 до 6 лет — по 2,5–5 мл 3 раза в сутки (суточная доза — 12 мг бромгексина).

Для удобства дозирования препарата используют прилагаемый мерный стаканчик (мерную ложку).

В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости, что поддерживает секретолитическое действие бромгексина.

Побочное действие

Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе, диспепсия, в том числе тошнота, рвота, обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки.

Аллергические реакции: реакции гиперчувствитсльности (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отёк, ринит), крапивница, лихорадка, анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок.

Со стороны кожи и подкожных тканей: синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Прочие: головокружение, головная боль, повышение активности «печёночных» трансаминаз в сыворотке крови.

У пациентов с непереносимостью сорбитола/фруктозы под действием сорбитола, содержащегося в препарате, также могут наблюдаться: тошнота, рвота и понос, снижение уровня сахара в крови (сопровождающееся дрожью, холодным потом, сердцебиением, чувством страха), повышение активности «печёночных» трансаминаз.

Передозировка

Возможны следующие симптомы: тошнота, рвота, диарея и другие желудочно-кишечные расстройства.

Лечение: специфического антидота нет. При передозировке необходимо вызвать рвоту, а затем пациенту дать жидкость (молоко или воду). Промывание желудка рекомендуется в течение 1–2 часов после приёма препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Бромгексин не назначают одновременно с противокашлевыми средствами (в том числе содержащими кодеин), так как они могут затруднять откашливание разжиженной бромгексином мокроты.

Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (эритромицин, цефалексин, окситетрациклин, ампициллин, амоксициллии), сульфаниламидных препаратов в бронхиальный секрет.

Препарат несовместим с щелочными растворами.

Особые указания

При лечении необходимо принимать достаточное количество жидкости, что повышает отхаркивающий эффект.

В случаях нарушения моторики бронхов или при значительном объёме выделяемой мокроты (например, при редком злокачественном синдроме ресничек) применение бромгексина требует осторожности в связи с риском задержки отделяемого в дыхательных путях.

Указание для пациентов с сахарным диабетом: в 5 мл раствора (1 мерная ложка) содержится 1,5 г сорбитола, что соответствует 0,12 хлебным единицам.

В состав препарата входит спирт в концентрации 30,000 г, что составляет на одну дозу препарата для взрослых (20 мл) — 0,6 г, соответственно для детей (2,5 мл) — 0,075 г.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Приём рекомендуемых терапевтических доз (20 мл 3 раза в день) не оказывает влияние на скорость психомоторных реакций пациента.

Значительное превышение рекомендуемых доз препарата, содержащего спирт, может влиять на скорость психомоторных реакций и представлять опасность при вождении машины или работе с оборудованием.

Форма выпуска

Раствор для приёма внутрь 4 мг/5 мл.

По 50 мл или 100 мл раствора во флаконы из стекломассы оранжевого стекла или флаконы полимерные, снабжённые пластиковым рассекателем или без него укупоренные крышкой полимерной.

На флакон наклеивают этикетку на основе самоклеющейся плёнки.

Каждый флакон вместе с инструкцией но применению, а также мерным стаканчиком или мерной ложкой, или без мерного стаканчика, мерной ложки помещают в картонную упаковку (пачку)

Хранение

В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Озон, ООО, Российская Федерация

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Бромгексин: