Бронхо-Ваксом^® детский

капсулы

Одна капсула содержит:

Действующее вещество: лиофилизат бактериальных лизатов (Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Moraxella catarrhalis) — 3,50 мг в виде стандартизованного ОМ-85 лиофилизата* — 20,00 мг;

Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный — 110,00 мг, магния стеарат — 3,00 мг, маннитол — до 200,00 мг.

Оболочка капсулы: индигокармин — 0,01 мг, титана диоксид — 1,00 мг, желатин — до 50,00 мг.

Стандартизованный ОМ-85 лиофилизат содержит:

Действующее вещество: лиофилизат бактериальных лизатов (Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Moraxella catarrhalis) — 3,50 мг.

Вспомогательные вещества: безводный пропилгаллат — 0,042 мг, безводный натрия глутамат — 1,515 мг, маннитол — до 20,00 мг.

Твёрдые желатиновые капсулы размером № 3, крышечка голубая непрозрачная, корпус белый непрозрачный. Содержимое капсулы — светло-бежевый порошок.

Характеристика препарата

Лиофилизат бактериальных лизатов Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Moraxella catarrhalis, используемый в препарате Бронхо-Ваксом^® детский, представляет собой бактериальный экстракт, содержащий лиофилизированные фракции 21 штамма инактивированных бактерий, принадлежащих к восьми различным видам.

Препарат Бронхо-Ваксом^® детский обладает иммуностимулирующим действием и усиливает иммунную защиту организма от инфекций дыхательных путей.

Препарат применяется для детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет для:

• профилактики рецидивирующей инфекции дыхательных путей и обострений хронического бронхита;
• комплексного лечения острых инфекций дыхательных путей.

Повышенная чувствительность к активному компоненту или к любому из вспомогательных компонентов препарата.

Для лечения острых и обострения хронических респираторных инфекций: одна капсула препарата Бронхо-Ваксом^® детский ежедневно натощак до исчезновения симптомов, не менее 10 дней. При необходимости проведения антибиотикотерапии Бронхо-Ваксом^® детский следует принимать в сочетании с антибиотиком с начала лечения.

Длительность лечения должен определять врач на основании индивидуального состояния больного.

Для профилактики обострений и поддерживающей терапии: одна капсула препарата Бронхо-Ваксом^® детский ежедневно утром натощак. Курс лечения включает три цикла, каждый из которых состоит из ежедневного приёма одной капсулы в течение 10 дней, интервал между циклами 20 дней.

Детям до 3-х лет или в случае, если ребёнку трудно проглотить капсулу, её следует открыть и смешать содержимое с питьём (вода, фруктовый сок, молоко и т.д.).

Бронхо-Ваксом^® детский обычно хорошо переносится. Большинство побочных реакций отнесены к общей категории со средней или умеренно-тяжёлой степенью проявления.

Наиболее частым проявлением побочного действия является расстройство желудочно-кишечного тракта, кожные реакции, нарушения со стороны органов дыхания.

В каждой частной категории побочные эффекты сгруппированы по системно-органному классу и представлены в порядке убывания частоты:

Очень часто (≥1/10)

Часто (от 1/100 до 1/10)

Нечасто (от 1/1 000 до 1/100)

Редко (от 1/10 000 до 1/1 000)

Очень редко (<1/10 000)

Неизвестно (на основании имеющихся данных оценку провести невозможно)

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Часто: диарея, боль в животе

Неизвестно: рвота, тошнота

Нарушения со стороны нервной системы:

Неизвестно: головная боль.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки средостения:

Часто: кашель

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:

Часто: сыпь

Неизвестно: крапивница, отёк Квинке

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

Неизвестно: лихорадка, утомляемость.

Нарушения со стороны иммунной системы:

Нечасто: гиперчувствительность (сыпь эритематозная, сыпь генерализованная, эритема, отёк, отёк век, отёк лица, периферические отёки, припухлость, припухлость лица, зуд, генерализованный зуд, одышка).

Сведения о случаях передозировки отсутствуют. Природа Бронхо-Ваксома^® детского и результаты изучения его токсичности на животных указывают на то, что передозировка маловероятна.

Препарат может применяться одновременно с другими лекарственными средствами, используемыми при терапии острых и хронических респираторных заболеваний.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами до настоящего времени не установлено.

Для предотвращения передозировки детям не следует применять препарат из капсул, предназначенных для взрослых (Бронхо-Ваксом^® взрослый капсулы 7 мг).

Компоненты препарата могут вызвать реакцию гиперчувствительности.

В случае сохраняющихся желудочно-кишечных расстройств, кожной реакции, нарушений со стороны органов дыхания или других симптомов непереносимости препарата, лечение следует прекратить, так как данные симптомы являются проявлением аллергических реакций.

Бронхо-Ваксом^® детский не следует применять у детей в возрасте до 6 месяцев.

Бронхо-Ваксом^® детский не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Капсулы, 3,5 мг.

Хранить при температуре от 15 до 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Без рецепта

OM Pharma, S.A., Швейцария