Буторфанол

Буторфанол

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

1 мл раствора содержит:

Действующее вещество:

буторфанола тартрат — 2,00 мг, (в пересчёте на сухое вещество)

Вспомогательные вещества:

лимонной кислоты моногидрат-3,30 мг, (или лимонная кислота в пересчёте на лимонной кислоты моногидрат)

натрия цитрата дигидрат — 5,27 мг, эквивалентный 6,40 мг натрия цитрата пентасесквигидрата,

натрия хлорид — 6,30 мг,

динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиамин-тетрауксусной кислоты) — 0,50 мг,

вода для инъекций — до 1 мл.

Прозрачная или слегка опалесцирующая бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Болевой синдром различного генеза средней и сильной степени выраженности, резистентный к ненаркотическим анальгетикам; премедикация перед общей анестезией; в качестве компонента внутривенной общей анестезии; обезболивание родов.

Гиперчувствительность, беременность (кроме подготовки к родам и болевого синдрома при родах), период лактации, детский возраст до 18 лет.

Наркотическая зависимость, внутричерепная гипертензия, черепномозговая травма, дыхательная недостаточность, печёночная и/или почечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст (старше 65 лет), хроническая сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда, нарушения ритма сердца, артериальная гипертензия.

При болевом синдроме 1 мг внутривенно или 2 мг внутримышечно через каждые 3-4 ч (или по мере необходимости). У пожилых больных и у больных с печёночно-почечной недостаточностью доза снижается в 2 раза, а интервал между инъекциями увеличивается до 6 ч.

Для премедикации назначают 2 мг внутримышечно за 60-90 мин перед операцией или 2 мг внутривенно непосредственно перед операцией.

При проведении общей анестезии — 2 мг перед введением тиопентала, затем анестезию поддерживают повторными внутривенными введениями 0,5-1 мг. Общая доза, требуемая для проведения анестезии — 4-12,5 мг.

Во время родов вводят 1–2 мг внутривенно или внутримышечно роженицам со сроком беременности не менее 37 недель (при отсутствии у плода признаков внутриутробной патологии) не чаще чем 1 раз в 4 часа, менее чем за 4 часа до ожидаемого срока родов.

Со стороны нервной системы и органов чувств: сонливость, общая слабость, спутанность сознания, головокружение, головная боль, звон в ушах, нечёткость зрительного восприятия, боль в глазах, диплопия, судороги, тремор, парестезии, дисфория, эйфория, тревога, враждебность, апноэ, бред, транзиторное затруднение речи, галлюцинации, ночные кошмары или необычные сновидения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение артериального давления, тахикардия, аритмия, обморок.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: анорексия, тошнота, рвота, запор, сухость во рту, при воспалительных заболеваниях кишечника — паралитическая кишечная непроходимость и токсический мегаколон, нарушения функции печени.

Со стороны мочевыводящей системы: снижение диуреза, спазм мочеточников. Аллергические реакции: кожная сыпь, кожный зуд, гиперемия лица, бронхоспазм.

Местные реакции: гиперемия, отёк, жжение в месте инъекции.

Прочие: повышенная потливость, ощущение жара, астения, летаргия, лекарственная зависимость, синдром «отмены».

Симптомы: угнетение дыхания, сердечно-сосудистая недостаточность, угнетение сознания (вплоть до комы).

Лечение: постоянное наблюдение, поддержание адекватной лёгочной вентиляции, показателей системной гемодинамики, температуры тела. При необходимости — применение налоксона (специфический антагонист опиоидов).

Усиливает действие лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему (барбитураты, анксиолитики, антипсихотические лекарственные средства, блокаторы Н1- гистаминовых рецепторов, этанол). Фармацевтически несовместим с диазепамом, барбитуратами.

Средства с антихолинергической активностью, противодиарейные препараты (в том числе лоперамид) повышают риск возникновения запора вплоть до кишечной непроходимости, задержки мочи и угнетения центральной нервной системы.

Усиливает гипотензивный эффект препаратов, снижающих артериальное давление (в том числе ганглиоблокаторов, диуретиков).

Бупренорфин (в том числе предшествующая терапия) снижает эффект опиоидных анальгетиков.

Снижает эффект метоклопрамида.

С осторожностью следует применять одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы из-за возможного перевозбуждения или торможения нервной системы с возникновением гипер- или гипотензивных кризов (вначале для оценки эффекта взаимодействия дозу следует снизить до 1/4 от рекомендуемой).

Налоксон снижает эффект опиоидных анальгетиков, а также вызванные ими угнетение дыхания и центральной нервной системы.

У пациентов с наркотической зависимостью перед началом лечения следует принять меры, направленные на полное выведение наркотического вещества из организма.

В период подготовки к родам назначают при условии тщательного врачебного контроля.

Во время лечения не следует заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания, быстроты психических и двигательных реакций, не следует употреблять этанол.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл.

Список III "Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации".

Ампулы: в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Не допускать замораживания. Шприц-тюбики: в защищённом от света месте при температуре от 8 до 15 °C.

Условия отпуска

Препарат в ампулах отпускают по рецепту. Препарат в шприц-тюбиках не подлежит реализации через аптечную сеть.

Срок годности

4 года (для препарата в ампулах).

Отпускают по рецепту

Московский Эндокринный завод, ФГУП, Российская Федерация