К.Э.С.

C.E.S.

Лекарственная форма

таблетки покрытые оболочкой

Состав

1 таблетка, покрытая оболочкой, зелёного цвета, содержит конъюгированных эстрогенов 0,3 мг; во флаконах по 100 шт.

1 таблетка, покрытая оболочкой, тёмно-красного цвета, — 0,625 мг; во флаконах по 25, 31, 100 и 1000 шт.

1 таблетка, покрытая оболочкой, розового цвета — 0,9 мг; во флаконах по 100 шт.

1 таблетка, покрытая оболочкой, жёлтого цвета, — 1,25 мг; во флаконах по 100 и 1000 шт.

Фармакологическое действие

Эстрогенное средство, регулирует развитие и сохранение функции женской репродуктивной системы, формирование женских вторичных половых признаков. Попадая в кровоток, образует комплекс со специфическим рецептором (в маточных трубах, шейке матки, выводящих протоках молочных желёз, влагалище, мочеиспускательном канале, грудной железе, печени, гипоталамусе, гипофизе), стимулирует синтез ДНК и протеинов. При этом отмечается пролиферация эпителия, повышается чувствительность мышц матки и труб к возбуждающим их моторику лекарственных средств.

Снижает костную резорбцию Ca2+ в период менопаузы, предотвращает инволюцию гениталий. Оказывает гиполипидемическое действие, снижает концентрацию в крови ЛПНП, повышает — ЛПВП, чувствительность к действию инсулина, улучшает утилизацию глюкозы; стимулирует выработку печенью глобулинов, связывающих половые гормоны, ренин и факторы свёртывания крови; влияет на обмен Ca2+ и фосфора (способствует сохранению нормальной структуры костей, косвенно способствует формированию скелета и его окончательному росту).

В больших дозах задерживает воду и Na+ в организме, тормозит эритропоэз. Благодаря участию в реализации положительной и отрицательной обратной связи в гипоталамо-гипофизарно-овариальной системе, препарат вызывает умеренно выраженные центральные эффекты. Облегчает (устраняет) проявления климактерического синдрома: чувство жара, повышенное потоотделение, головокружение, раздражительность, депрессию; предотвращает развитие постменопаузного остеопороза. Способствует нормализации менструального цикла у женщин. У мужчин снижает концентрацию тестостерона.

Показания

Климактерический синдром (приливы, ночная потливость, нарушения сна, раздражительность, тревога, депрессия, атрофический вагинит, прогрессивная диффузная атрофия наружных половых органов), эстрогенная недостаточность в периоды менопаузы и постменопаузы, постменопаузный остеопороз, дисфункциональные маточные кровотечения, сердечно-сосудистые заболевания в периоды менопаузы и постменопаузы, гипогонадизм у женщин, состояния после овариэктомии, первичная дисфункция яичников, неоперабельный рак предстательной железы.

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность, эстрогензависимые злокачественные новообразования или подозрение на них, необычное или недиагностированное генитальное или маточное кровотечение, тромбофлебит или тромбоэмболические заболевания в активной фазе (за исключением лечения рака молочной и предстательной желёз).

С осторожностью

Тромбофлебиты, тромбозы или тромбоэмболии (на фоне приёма эстрогенов в анамнезе); семейная гиперлипопротеинемия, панкреатит, эндометриоз, заболевания желчного пузыря в анамнезе (особенно холелитиаз), тяжёлая печёночная недостаточность, желтуха (в том числе в анамнезе во время предшествующей беременности), печёночная порфирия, лейомиома, гиперкальциемия, ассоциированная с костными метастазами рака молочной железы.

Только для лечения рака молочной и предстательной железы: заболевания коронарных или церебральных сосудов, активный тромбофлебит или тромбоэмболические заболевания (высокие дозы эстрогенов, использующиеся для лечения, повышают риск развития инфаркта миокарда, тромбоэмболии лёгочных сосудов, тромбофлебита).

Беременность и лактация

Способ применения и дозы

Внутрь. Принимают циклами (от 21 до 25 дней с последующим перерывом на 5–7 дней). Минимальные эффективные дозы подбираются индивидуально. Как правило, при симптомах менопаузы, в постменопаузе — 0,3–1,25 мг в день, гипогенитализме, аменорее (циклы 21 и 20 дней соответственно) — 2,5–7,5 мг/сут, при раке молочной железы — 10 мг 3 раза в день не менее 3 мес, рак предстательной железы — 1,25–2,5 мг 3 раза в день.

Побочные эффекты

У женщин: болезненность, чувствительность и увеличение размеров молочных желёз, аменорея, кровотечения «прорыва», меноррагия, межменструальные «мажущие» влагалищные выделения, опухоль молочных желёз, повышение либидо.

У мужчин болезненность и чувствительность грудных желёз, гинекомастия, снижение либидо.

Периферические отёки, обструкция желчного пузыря, гепатит, панкреатит. Кишечная или желчная колика, метеоризм, анорексия, тошнота, диарея, головокружение, головная боль (в том числе мигрень), непереносимость контактных линз, рвота (главным образом центрального генеза, в основном при применении больших доз).

При лечении рака молочной и предстательной железы (дополнительно): тромбоэмболия, тромбоз.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, кровотечение «отмены».

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Усиливает действие гиполипидемических лекарственных средств.

Ослабляет эффекты мужских половых гормонов, ингибиторов ацетилхолинэстеразы, непрямых антикоагулянтов, антидепрессантов, диуретических, гипотензивных и гипогликемических лекарственных средств.

Эффективность снижается при назначении барбитуратов, фенитоина, фенилбутазона, бутадиона и рифампицина; повышается — при сочетании с фолиевой кислотой и препаратами щитовидной железы.

Особые указания

Во время лечения необходимо помнить о риске развития рака эндометрия у женщин в постменопаузе.

Перед началом приёма следует провести тщательное общемедицинское и гинекологическое обследование, включая исследование молочных желёз и выполнение влагалищного мазка по Папаниколау для обнаружения злокачественных клеток. Подобные исследования необходимо проводить каждые 6 мес лечения.

Пациенткам с интактной маткой с целью уменьшения риска возникновения гиперплазии или рака эндометрия назначают в сочетании с гестагенами с 10 по 14 день менструального цикла. Если терапия гестагенами не проводится, показано гинекологическое обследование с обязательной биопсией эндометрия.

Сведения о риске развития рака молочной железы у женщин в постменопаузе на фоне лечения эстрогенами являются дискутабельными. Существует мнение, что применение высоких доз или длительная терапия в течение более 10 лет увеличивают риск развития рака молочной железы. Однако в настоящее время большинство исследователей считает этот факт недоказанным. Женщины, получающие заместительную терапию эстрогенами, должны регулярно проходить обследование молочных желёз, а также должны быть обучены навыкам их самостоятельного обследования.

На фоне терапии возможно увеличение имеющейся лейомиомы матки.

Есть сообщения о повышении риска развития заболеваний желчного пузыря у женщин, принимающих эстрогены в постменопаузе.

Эстрогены ускоряют процесс эпифизарного окостенения, поэтому не должны применяться у детей и подростков в период интенсивного роста.

Применение эстрогенов в период беременности повышает риск развития врождённых дефектов репродуктивной системы у плода.

Лечение должно быть прекращено за 1 мес до проведения планового хирургического вмешательства, в период длительной иммобилизации.

При возникновении тромбоэмболических осложнений или при подозрении на их возникновение терапия эстрогенами должна быть немедленно прекращена. Пациенты с повышенным риском тромбоэмболических осложнений должны находиться под тщательным наблюдением.

Форма выпуска

Таблетки покрытые оболочкой.

Хранение

При температуре 15–30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2,5 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту

Классификация

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате К.Э.С.:

К.Э.С.