Цефабол^®

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

1 флакон содержит активное вещество цефотаксим натрия (в пересчёте на цефотаксим) — 1 000 мг.

Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета, чувствителен к действию света.

Бактериальные инфекции тяжёлой течения, вызванные чувствительными микроорганизмами:

• инфекции центральной нервной системы (в том числе менингит);
• инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов, в том числе пневмония;
• инфекции мочевыводящих путей, в том числе острый и обострение хронического пиелонефрита;
• инфекции кожи и мягких тканей, в том числе послеоперационные раневые осложнения;
• инфекции костей и суставов;
• инфекции органов малого таза, в том числе острый и обострение хронического аднексита, пельвиоперитонит, эндометрит;
• неосложнённые и осложнённые инфекции брюшной полости (перитонит, послеоперационные абсцессы брюшной полости, холецистит, холангит);
• инфекции мочеполовой системы, в том числе хламидиоз, гонорея;
• эндокардит;
• сепсис;
• инфекции на фоне иммунодефицита;
• профилактика инфекций после хирургических операций (в том числе урологических, акушерско-гинекологических, на желудочно-кишечном тракте).

Гиперчувствительность к цефотаксиму и другим цефалоспориновым антибиотикам.

При применении в качестве растворителя раствора лидокаина:

• внутрисердечные блокады без установленного водителя ритма;
• кардиогенный шок;
• внутривенное введение;
• детский возраст до 2,5 лет;
• повышенная чувствительность к лидокаину или другому местному анестетику амидного типа.

Хроническая почечная недостаточность, язвенный колит (в том числе в анамнезе), аллергические реакции на пенициллины в анамнезе.

Применение Цефабола^® в период беременности возможно в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Цефотаксим проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Внутримышечно и внутривенно (струйно и капельно), в зависимости от выбранной дозы, режима дозирования и тяжести инфекции.

Взрослые и дети старше 12 лет, или с массой тела 50 кг и более

При неосложнённых инфекциях вводят в/м или в/в, по 1 г каждые 12 ч.

При неосложнённой острой гонорее — 0,5–1 г в/м однократно.

При инфекциях средней тяжести назначают по 1–2 г в/м или в/в каждые 8 ч.

В случаях, когда требуются большие дозы антибиотика (в том числе, для лечения сепсиса), вводят в/в в дозе 2 г с интервалом 6–8 часов. При угрожающих жизни инфекциях интервалы между введениями могут быть сокращены до 4 часов (максимальная доза — 12 г/сутки).

Для противомикробной профилактики послеоперационных гнойносептических осложнений вводят 1,0 г Цефабола^® за 30 мин до операции однократно. При необходимости введение повторяют через 6 и 12 ч.

У пациенток, подвергающихся кесареву сечению, 1,0 г Цефабола^® вводят в/в сразу же после пережатия пуповины, затем, при необходимости, дополнительно по 1 г через 6 и 12 ч после первой дозы.

Больным с тяжёлым нарушением функции почек (клиренс креатинина 20 мл/мин/1,73 м²) суточную дозу Цефабола^® уменьшают вдвое.

У детей первого месяца жизни, независимо от гестационного возраста, пользуются следующими дозировками: новорождённым первой недели жизни вводят в/в в дозе 50 мг/кг каждые 12 ч; в возрасте 1–4 нед — в/в по 50 мг/кг каждые 8 ч.

У детей от 1 мес. до 12 лет, или с массой тела менее 50 кг, суточную дозу Цефабола^®, составляющую от 50 до 180 мг/кг, делят на 3–4 в/м или в/в введения. При тяжёлых и угрожающих жизни инфекциях, в том числе при бактериальном менингите, дозу увеличивают до 100–200 мг/кг/сутки и делят на 4–6 в/в или в/м введения. У детей с массой тела более 50 кг используют дозировки, указанные для взрослых.

Правила приготовления растворов

Для приготовления раствора для в/м инъекции 1,0 г сухого стерильного порошка Цефабола^® растворяют в 3–4 мл стерильной воды для инъекций или 1 % раствора лидокаина.

Вводят глубоко внутримышечно в участки тела с выраженным мышечным слоем (верхненаружный квадрант ягодицы или латеральная поверхность бедра).

Рекомендуется провести тест на аспирацию, чтобы избежать нежелательного введения раствора в кровеносный сосуд.

Для приготовления раствора для в/в струйного введения 1,0 г Цефабола^® разводят в 10 мл стерильной воды для инъекций.

Вводят в/в медленно, в течение 3–5 мин; возможно введение через специальный узел или порт для инъекций системы для в/в инфузий, если больной получает жидкости парентерально.

Для в/в капельного введения 1,0 г Цефабола^® разводят в 4–5 мл стерильной воды для инъекций. Полученный раствор добавляют во флакон, содержащий 50 или 100 мл 5 % раствора декстрозы или 0,9 % раствора натрия хлорида.

Аллергические реакции: крапивница, озноб или лихорадка, сыпь, зуд, бронхоспазм, эозинофилия, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отёк, анафилактический шок;

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея или запор, метеоризм, боль в животе, дисбактериоз, нарушение функции печени, стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит;

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, гипокоагуляция;

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек (азотемия, повышение содержания мочевины в крови, олигурия, анурия, интерстициальный нефрит);

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение;

Лабораторные показатели: азотемия, повышение концентрации мочевины в крови, повышение активности «печёночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, ложноположительная проба Кумбса;

Со стороны сердечно-сосудистой системы: потенциально жизнеопасные аритмии после быстрого болюсного введения в центральную вену;

Местные реакции: флебит, болезненность по ходу вены, болезненность и инфильтрат в месте в/м введения;

Прочие: суперинфекция (в частности, кандидозный вагинит).

Симптомы: судороги, энцефалопатия (в случае введения больших доз, особенно у больных с почечной недостаточностью), тремор, повышенная нервномышечная возбудимость.

Лечение: симптоматическая терапия.

Увеличивает риск развития кровотечений при сочетании с антиагрегантами, нестероидными противовоспалительными препаратами.

Не приводит к развитию дисульфирамоподобных реакций при совместном применении с этанолом.

Вероятность поражения почек увеличивается при одновременном приёме с аминогликозидами, полимиксином B и «петлевыми» диуретиками.

Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, увеличивают плазменные концентрации цефотаксима и замедляют его выведение.

Фармацевтически несовместим с растворами других антибиотиков в одном шприце или капельнице.

В первые недели лечения может возникнуть псевдомембранозный колит, проявляющийся тяжёлой длительной диареей. При этом прекращают приём препарата и назначают адекватную терапию, включая ванкомицин или метронидазол.

Перед назначением препарата необходимо собрать аллергологический анамнез, особенно в отношении бета-лактамных антибиотиков. Известна перекрёстная аллергия между пенициллинами и цефалоспоринами.

У лиц, в анамнезе которых имеются указания на аллергические реакции на пенициллин, препарат применяют с крайней осторожностью (следует учитывать возможность развития тяжёлых анафилактических реакций, вплоть до летального исхода).

При продолжительности лечения препаратом свыше 10 дней необходимо контролировать картину периферической крови.

При определении глюкозы в моче неэнзиматическим методом (например, методом Бенедикта) возможны ложноположительные результаты.

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 000 мг.

В сухом, защищённом от света месте, при температуре не более 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Отпускают по рецепту

ПРЕБЕНД ПФК, ООО, Российская Федерация