Цефантрал

Цефантрал

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

На 1 флакон:

Активное вещество: цефотаксим натрия (USP), эквивалентный цефотаксиму безводному 0,25 г, 0,5 г или 1,0 г.

Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Бактериальные инфекции тяжёлого течения, вызванные чувствительными микроорганизмами: инфекции центральной нервной системы (менингит), нижних дыхательных путей и ЛОР-органов, мочевыводящих путей, костей, суставов, кожи и мягких тканей, органов малого таза, инфицированные раны и ожоги, перитонит, сепсис, абдоминальные инфекции, эндокардит, болезнь Лайма (боррелиоз), сальмонеллезы, инфекции на фоне иммунодефицита, профилактика инфекций после хирургических операций (в том числе урологических, акушерско-гинекологических, на желудочно-кишечном тракте), гонорея.

Повышенная чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам (в том числе пенициллинам, другим цефалоспоринам, карбапенемам); у детей до 2,5 лет внутримышечное введение препарата.

В период новорожденности; при беременности и в период лактации; больным с нарушениями функций почек и печени; при неспецифическом язвенном колите (в том числе в анамнезе).

Применение препарата в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Цефотаксим выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применяют Цефантрал внутримышечно или внутривенно.

Взрослым и детям старше 12 лет: при неосложнённых инфекциях, а также при инфекциях мочевыводящих путей — в/м или в/в по 1 г каждые 8–12 ч; при неосложнённой острой гонорее — 1 г в/м однократно; при инфекциях средней тяжести — в/м или в/в по 1–2 г каждые 12 ч; при тяжёлом течении инфекций, например при менингите — в/в по 2 г каждые 4–8 ч, максимальная суточная доза — 12 г.

Продолжительность лечения устанавливается индивидуально.

С целью профилактики развития инфекций перед хирургической операцией вводят во время вводной общей анестезии однократно 1 г. При необходимости введение повторяют через 6–12 ч.

При кесаревом сечении — в момент наложения зажимов на пупочную вену — в/в 1 г, затем через 6 и 12 ч после первой дозы — дополнительно по 1 г.

В случае нарушений функции почек дозу уменьшают. При клиренсе креатинина 20 мл/мин/1,73 м² и менее суточную дозу препарата уменьшают в 2 раза.

Недоношенным детям и новорождённым в возрасте до 1 недели — в/в, 50 мг/кг массы тела каждые 12 ч; в возрасте 1–4 недели — в/в, 50 мг/кг массы тела каждые 8 ч; детям с массой тела до 50 кг — в/в или в/м, 50–180 мг/кг массы тела в сутки (4–6 введений в течение суток). При тяжёлом течении инфекций, в том числе при менингите, суточную дозу увеличивают до 100–200 мг/кг в 4–6 введений, максимальная суточная доза — 12 г.

Детям в возрасте до 2,5 лет внутримышечное введение препарата противопоказано.

Правила приготовления и введения инъекционных растворов

Для внутримышечной инъекции растворяют 0,5 г препарата в 2 мл (соответственно 1 г в 4 мл) стерильной воды для инъекций, вводят глубоко в ягодичную мышцу. В качестве растворителя при внутримышечном введении также используется 1 % раствор лидокаина (на 0,5 г — 2 мл, на 1 г — 4 мл).

Для внутривенного введения 0,5–1 г препарата растворяют в 10 мл стерильной воды для инъекций. Вводят медленно в течение 3–5 минут.

Для капельного введения (в течение 50–60 минут) растворяют 2 г препарата в 100 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5 % раствора глюкозы.

Аллергические реакции: крапивница, озноб или лихорадка, сыпь, зуд; редко — бронхоспазм, эозинофилия, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отёк, анафилактический шок.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея или запор, метеоризм, боль в животе, дисбактериоз, нарушение функции печени; редко — стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: потенциально жизнеопасные аритмии после быстрого болюсного введения в центральную вену.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, гипокоагуляция.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек (олигурия, анурия).

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Местные реакции: флебит, болезненность по ходу вены, болезненность и инфильтрат в месте в/м введения.

Лабораторные показатели: повышение активности «печёночных» трансаминаз, щелочной фосфотазы, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, азотемия, повышение содержания мочевины в крови, положительная реакция Кумбса.

Прочие: суперинфекция (в частности, кандидозный вагинит).

Симптомы: судороги, энцефалопатия (в случае введения больших доз, особенно у больных с почечной недостаточностью), тремор, повышенная нервномышечная возбудимость.

Лечение: симптоматическая терапия.

Увеличивает риск кровотечений при сочетании с антиагрегантами и нестероидными противовоспалительными препаратами.

При одновременном применении цефотаксима с потенциально нефротоксичными препаратами (аминогликозиды, полимиксин В, «петлевые» диуретики) необходимо контролировать функцию почек (опасность нефротоксического действия последних).

Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, увеличивают концентрацию цефотаксима в плазме крови и замедляют его выведение.

Раствор цефотаксима фармацевтически несовместим с растворами других антибиотиков в одном шприце или капельнице.

В первые недели лечения может возникнуть псевдомембранозный колит, проявляющийся тяжёлой длительной диареей. При этом прекращают приём препарата и назначают адекватную терапию, включая ванкомицин или метронидазол.

Перед назначением препарата необходимо собрать аллергологический анамнез, особенно в отношении бета-лактамных антибиотиков. Известна перекрёстная аллергия между пенициллинами и цефалоспоринами.

При возникновении реакций повышенной чувствительности (которые бывают тяжёлыми и даже приводят к летальному исходу) препарат отменяют.

При продолжительности лечения препаратом свыше 10 дней необходимо контролировать картину периферической крови.

При определении глюкозы в моче неэнзиматическим методом (например, методом Бенедикта) возможны ложноположительные результаты.

Во время лечения нельзя употреблять этанол — возможны эффекты, сходные с действием дисульфирама (гиперемия лица, спазм в животе и в области желудка, тошнота, рвота, головная боль, снижение АД, тахикардия, одышка).

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 250 мг, 500 мг и 1,0 г.

Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Отпускают по рецепту

Lupin, Ltd., Индия