Цефазолин Сандоз

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Активное вещество — цефазолин (в виде цефазолина натрия) 0,5 г или 1,0 г соответственно.

Порошок цвета от белого до слегка желтоватого.

Цефазолин показан для лечения инфекций, вызываемых чувствительными к цефазолину микроорганизмами:

• Бактериальные инфекции верхних и нижних дыхательных путей;
• инфекции мочевыводящих путей (в том числе острый пиелонефрит);
• инфекции кожи и мягких тканей, в том числе раневые и ожоговые инфекции;
• эндокардит;
• септицемия;
• инфекции органов брюшной полости и желчевыводящих путей;
• инфекции костной и соединительной тканей (в том числе остеомиелит);
• сифилис;
• гонорея;
• мастит;
• профилактика инфекции при хирургических вмешательствах.

Повышенная чувствительность к цефазолину или другим цефалоспориновым антибиотикам;

новорожденные до 1 месяца (безопасность применения препарата не установлена).

Почечная недостаточность, заболевания кишечника (в том числе колит).

Назначение цефазолина при беременности допустимо только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Цефазолин в небольших количествах выделяется в грудное молоко. При необходимости назначения препарата в период лактации, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Цефазолин Сандоз предназначен для внутривенного (в том числе в виде инфузии) и внутримышечного введения.

Дозы зависят от чувствительности возбудителей, вызвавших инфекцию, и тяжести течения заболевания.

Взрослые

Стандартные дозы, применяемые для лечения взрослых:

В редких случаях применялись дозы до 12 г.

Рекомендации по режиму дозирования у взрослых пациентов с почечной недостаточностью

Профилактика послеоперационной инфекции.

За 30 мин — 1 час до операции внутривенно или внутримышечно вводится первоначальная доза от 1 до 2 г.

При продолжительных операциях (2 часа и дольше) внутривенно или внутримышечно вводится ещё 500 мг — 1 г во время операции. Доза и время введения зависят от типа и продолжительности операции.

После операции в течение 24 часов вводится по 500 мг — 1 г внутривенно или внутримышечно с интервалом 6–8 часов.

Если потенциальные инфекции представляют большую опасность для пациента (напр., после операции на сердце или серьёзной ортопедической операции, такой как полная замена сустава), рекомендуется продолжать послеоперационное введение препарата в течение 24–48 часов.

Для пожилых пациентов коррекции доз не требуется.

Дети в возрасте 1 месяца жизни и старше.

Суточная доза при лечении инфекций лёгкой и средней степени тяжести составляет 25–50 мг/кг веса тела, вводится в 3–4 приёма.

В случаях тяжёлого течения инфекций суточная доза может быть увеличена до максимальной рекомендованной дозы — 100 мг/кг веса тела.

Рекомендации по режиму дозирования при лечении детей с почечной недостаточностью

В начале лечения детям, которым проводится гемодиализ, препарат вводится в дозе 7 мг/кг веса тела. Так как во время диализа уровень цефазолина в сыворотке снижается на 35–65 %, между процедурами диализа вводится доза из расчёта 3–4 мг/кг веса тела (интервал между процедурами диализа 72 часа).

Продолжительность лечения зависит от течения заболевания. В соответствии с принципами терапии антибиотиками лечение цефазолином рекомендуется продолжать, по крайней мере, в течение 2–3 дней после исчезновения лихорадочного состояния и/или получения подтверждения об эрадикации возбудителя.

Приготовление растворов для внутримышечного введения.

Для внутримышечного введения Цефазолина Сандоз 1 г препарата растворяют в 4 мл, 0,5 г — в 2 мл 0,5 % раствора лидокаина или воды для инъекций.

Максимальная доза для внутримышечного введения — 1 г, вводится глубоко в мышщу.

При лечении детей в возрасте до 1 года не следует растворять цефазолин в растворах лидокаина.

Приготовление растворов для внутривенного введения.

Растворы цефазолина с лидокаином не должны применяться для внутривенного введения.

Для внутривенного введения Цефазолин Сандоз растворяют в воде для инъекций или 0,9 % растворе натрия хлорида (для растворения каждого грамма порошка требуется не менее 4 мл раствора). Посредством медленной внутривенной инъекции (3–5 мин) можно вводить до 1 г цефазолина.

Для введения более высоких ежедневных доз (4–6 г в 2–3 приёма) используется внутривенная инфузия.

Для приготовления раствора для внутривенной инфузии препарат растворяют в 50–100 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы, вводят в течение 20–30 минут.

Во время разведения флаконы необходимо энергично встряхивать до полного растворения препарата. Используются только прозрачные и бесцветные растворы.

Аллергические реакции: гипертермия, крапивница, кожный зуд, сыпь, ангионевротический отёк; редко — экссудативная мультиформная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), синдром Лайелла, бронхоспазм, анафилактический шок.

Желудочно-кишечный тракт:

потеря аппетита, диарея, боль в животе, тошнота и рвота (в большинстве случаев эти симптомы слабо выражены и исчезают во время или после лечения), дисбактериоз; редко — транзиторный гепатит, холестатическая желтуха, псевдомембранозный энтероколит;

транзиторное повышение уровня «печёночных» трансаминаз, билирубина и/или лактат-дегидрогеназы и щелочной фосфатазы.

Мочевыделительная система: транзиторное повышение уровня азота мочевины крови (АМК) и креатинина сыворотки, редко — нарушение функции почек (при лечении большими дозами).

Центральная нервная система: головокружение, общее недомогание, усталость, ночные кошмары, нервозность или беспокойство, бессонница, сонливость, слабость, ощущение «жара», изменения в восприятии цвета и спутанность сознания; энцефалопатия и эпилептиформные припадки (у пациентов с почечной недостаточностью), асептический менингит.

Местные реакции: флебит в месте внутривенной инъекции, болезненность в месте введения при внутримышечном введении.

Лабораторные показатели: транзиторные — лейкоцитоз, гранулоцитоз, моноцитоз, лимфоцитопения, базофилия, эозинофилия, гранулоцитопения, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, увеличение протромбинового времени; редко — снижение гемоглобина и/или гематокрита, анемия, агранулоцитоз, апластическая анемия, панцитопения, гемолитическая анемия.

Прочие: боль в груди, выпот в плевральную полость, кашель, ринит, гипогликемия, гипергликемия, вагинит, тромбофлебит, суперинфекция, кандидоз.

Симптомы: боль, воспалительные реакции и флебит в месте введения; головокружение головная боль, парестезии, возможно развитие судорог (особенно у пациентов с заболеваниями почек).

Лабораторные показатели: повышенный уровень креатинина, азота мочевины крови, ферментов печени и билирубина; положительная реакция Кумбса; тромбоцитоз и тромбоцитопения, эозинофилия, лейкопения, а также увеличение протромбиновго времени.

Терапия: немедленно прекратить введение препарата, тщательно контролировать жизненные функции организма и соответствующие лабораторные показатели; терапия — симптоматическая. В тяжёлых случаях возможно проведение гемодиализа. Перитонеальный диализ не эффективен.

Не следует применять цефазолин вместе с антибактериальными препаратами, имеющими бактериостатический механизм действия (тетрациклины, сульфаниламиды, эритромицин, хлорамфеникол), поскольку исследования in vitro показали, что между ними существует антагонизм.

Не рекомендуется совместное применение с пробенецидом (при сопутствующем применении пробенецида почечный клиренс цефазолина снижается).

При одновременном применении пероральных антикоагулянтов или высоких доз гепарина необходим контроль параметров свёртываемости крови.

Фармацевтически несовместим с аминогликозидами (взаимная инактивация).

При одновременном применении с аминогликозидами и диуретиками повышается риск развития токсических реакций (необходим контроль параметров функции почек).

При назначении Цефазолина Сандоз необходимо учитывать возможность развития перекрёстной аллергии с другими цефалоспоринам и изредка встречающихся перекрёстных аллергических реакций к пенициллинам (особенно у пациентов с аллергическим диатезом, бронхиальной астмой или поллинозом).

При наличии тяжёлой стойкой диареи необходимо рассмотреть вероятность развития псевдомембранозного колита, связанного с проводимой терапией антибиотиками. Поскольку это состояние может представлять угрозу для жизни больного, следует немедленно прекратить лечение цефазолином и назначить соответствующее лечение. Применение препаратов, оказывающих влияние на перистальтику, противопоказано. При лечении больных с гипертонией и сердечной недостаточностью необходимо помнить о содержании натрия в растворах для инъекций (48 мг на 1 г цефазолина). Спортсменам необходимо учитывать, что, если во время лечения применялся раствор цефазолина с лидокаином, тесты на допинг могут дать положительные результаты. Лабораторные анализы. Если исследование анализа мочи на содержание глюкозы производится с применением раствора Бенедикта, раствора Фелинга или таблеток Клинитест^®, результаты могут быть ложно-положительными, хотя цефазолин не влияет на результаты исследования мочи на содержание глюкозы с использованием ферментного метода.

Как непрямая, так и прямая реакция Кумбса может быть ложноположительной в том числе у новорождённых, чьи матери получали цефалоспорины.

Препарат не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,5 г или 1,0 г.

В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Готовые растворы — не более 24 часов в защищённом от света месте, при температуре 2–8 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать препарат после истечения срока годности.

Отпускают по рецепту

• Фармакотерапевтическая группа

  Антибиотик-цефалоспорин

• АТХ

  J01DB04

• Действующее вещество

  Цефазолин