Цефограм^®

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Активное вещество: цефтриаксон натрия в пересчёте на цефтриаксон — 250 мг, 500 мг и 1 г.

От белого до белого с желтоватым оттенком цвета кристаллический порошок, слегка гигроскопичен.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефтриаксону микроорганизмами:

• инфекции дыхательных путей, включая пневмонию;
• инфекции почек и мочевыводящих путей, включая пиелонефрит;
• инфекции органов малого таза;
• инфекции кожи и мягких тканей, включая инфицированные раны и ожоги;
• инфекции костей и суставов;
• инфекции ЛОР-органов;
• интраабдоминальные инфекции, включая перитонит;
• сепсис;
• менингит;
• гонорея, мягкий шанкр, сифилис;
• болезнь Лайма (боррелиоз);
• брюшной тиф, сальмонеллёз и сальмонеллезное носительство;
• инфекции на фоне иммунодефицита. Профилактика послеоперационных инфекций.

Повышенная чувствительность к цефтриаксону и другим цефалоспоринам, карбапенемам, пенициллинам; I триместр беременности, период лактации.

При почечной и/или печёночной недостаточности; при колите, в том числе в анамнезе; при гипербилирубинемии у новорождённых (особенно, у недоношенных новорождённых).

Применение цефтриаксона в II и III триместрах беременности возможно только в том случае, если предполагаемая, польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применяют внутривенно (струйно, капельно) или внутримышечно.

Взрослые и дети старше 12 лет

1–2 г в сутки с интервалом 24 ч или 0,5–1 г каждые 12 ч. В тяжёлых случаях или при инфекциях, возбудители которых обладают лишь умеренной чувствительностью к цефтриаксону, суточную дозу можно увеличить до 4 г.

Больным пожилого возраста вводят обычные дозы для взрослых без поправок на возраст.

Дети

Новорождённые (до 2 недель): 20–50 мг/кг 1 раз в сутки (интервал 24 ч). Суточная доза не должна превышать 50 мг/кг массы тела. При определении 'дозы не делают различия между доношенными и недоношенными детьми.

Дети с 3-й недели и до 12 лет: 20–75 мг/кг 1 раз в сутки (интервал 24 ч). Суточная доза не должна превышать 2 г!

Детям с массой тела выше 50 кг назначают дозы для взрослых.

Внутривенные дозы из расчёта 50 мг/кг или выше следует вводить капельно в течение не менее 30 мин.

Продолжительность лечения

Зависит от вида и чувствительности возбудителя и степени тяжести заболевания; обычно составляет 7–14 дней; при осложнённой инфекции может потребоваться более длительное лечение; при инфекции, вызванной Streptococcus pyogenes, — не менее 10 дней.

Введение цефтриаксона следует продолжить в течение 48–72 ч после нормализации температуры и бактериологического подтверждения эрадикации возбудителя.

Дозирование в особых случаях

Бактериальный менингит у детей с 3-й недели до 12 лет: дозу из расчёта 100 мг/кг вводят 1 раз в сутки (интервал 24 ч). Суточная доза не должна превышать 4 г! Продолжительность лечения при менингококковом менингите — не менее 4 дней; при менингите, вызванном Haemophilus influenzae, — 6 дней, Streptococcus pneumoniae, — 7 дней.

Болезнь Лайма 50 мг/кг (высшая суточная доза — 2 г) взрослым и детям один раз в сутки в течение 14 дней.

Неосложнённая гонорея: 250 мг однократно внутримышечно.

Профилактика послеоперационной инфекции: в зависимости от степени инфекционного риска — 1–2 г внутривенно однократно за 30–90 мин до начала операции. При операции на толстой кишке цефтриаксон применяется в комбинации с препаратами, влияющими на анаэробную флору.

Больные с нарушением функции почек: в случае претерминальной почечной недостаточности (при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин) необходимо, чтобы суточная доза не превышала 2 г. В остальных случаях при условии нормальной функции печени коррекция дозы не требуется.

Больные с нарушением функции печени: при условии нормальной функции почек коррекция дозы не требуется.

Тяжёлая почечно-печёночная недостаточность: следует регулярно контролировать концентрацию цефтриаксона в плазме крови и при необходимости корректировать дозу.

Больные, находящиеся на диализе: дополнительного введения препарата после диализа не требуется. Следует контролировать концентрацию цефтриаксона в сыворотке крови с целью коррекции дозы, поскольку скорость выведения препарата у этих больных может снижаться.

Для внутримышечного введения содержимое флакона растворяют следующим образом:

Содержимое флакона Растворитель (вода для инъекций)

250 мг 0,9 мл

500 мг 1,8 мл

1 г 3,6 мл

После приготовления каждый мл раствора содержит около 250 мг препарата в пересчёте на цефтриаксон.

Цефтриаксон вводят в относительно большую мышцу (например, ягодичную); пробная аспирация помогает избежать его непреднамеренного введения в кровеносный сосуд. Рекомендуется вводить не более 1 000 мг препарата в одну мышцу.

Для уменьшения боли при внутримышечном введении рекомендуется вместо воды для инъекций использовать, если отсутствуют противопоказания, 1 % раствор лидокаина. Нельзя вводить раствор цефтриаксона в 1 % растворе лидокаина внутривенно.

Для внутривенного введения содержимое флакона растворяют следующим образом:

Содержимое флакона Растворитель (вода для инъекций)

250 мг 2,4 мл

500 мг 4,8 мл

1 г 9,6 мл

После приготовления каждый мл раствора содержит около 100 мг препарата в пересчёте на цефтриаксон. Раствор вводят медленно в течение 2–4 мин.

Для внутривенной инфузии растворяют 2 г цефтриаксона в 40 мл инфузионного раствора, не содержащего кальций (например, 0,9 % раствор натрия хлорида, 2,5 %, 5 % или 10 % раствор глюкозы (декстрозы), 5 % раствор левулозы, смесь 0,45 % раствора натрия хлорида и 2,5 % раствора глюкозы, 6 % раствор декстрана 70 в 5 % растворе глюкозы). Раствор вводят в течение 30 мин.

Аллергические реакции: крапивница, озноб или лихорадка, сыпь, зуд, редко — бронхоспазм, эозинофилия, эритема экссудативная мультиформная (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), сывороточная болезнь, анафилактический шок.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея или запор, метеоризм, абдоминальные боли, нарушение вкуса, стоматит, глоссит, псевдомембранозный колит, нарушение функции печени (повышение активности «печёночных» трансаминаз, реже — щелочной фосфатазы или билирубина, холестатическая желтуха), псевдохолелитиаз желчного пузыря, дисбактериоз.

Со стороны органов кроветворения: анемия, лейкопения, лейкоцитоз, нейтропения, гранулоцитопения, лимфопения, тромбоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, гипокоагуляция, снижение концентрации плазменных факторов свёртывания крови (II, VII, IX, X), удлинение протромбинового времени.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек (азотемия, повышение содержания мочевины в крови, гиперкреатининемия, глюкозурия, цилиндрурия, гематурия), редко — олигурия, анурия.

Местные реакции: флебит, болезненность по ходу вены, болезненность и инфильтрат в месте внутримышечного введения.

Прочие: головная боль, головокружение, носовые кровотечения, кандидоз.

Концентрация цефтриаксона в плазме крови не может быть понижена с помощью диализа. Специфического антидота нет.

Лечение: симптоматическое.

Цефтриаксон, подавляя кишечную флору, препятствует синтезу витамина K, поэтому при одновременном назначении с препаратами, снижающими агрегацию тромбоцитов (например, с нестероидными противовоспалительными препаратами), увеличивается риск развития кровотечений.

При одновременном назначении с антикоагулянтами отмечается усиление их действия.

При одновременном назначении с «петлевыми» диуретиками возрастает риск развития нефротоксического действия.

Цефтриаксон и аминогликозиды обладают синергизмом в отношении многих грамот-рицательных бактерий.

При одновременном применении с этанолом могут наблюдаться дисульфирамоподобные реакции (внезапный прилив крови к лицу, спастические боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, тахикардия, одышка).

Цефтриаксон не рекомендуется смешивать с растворами, содержащими кальций.

Раствор цефтриаксона не рекомендуется смешивать в одном шприце или капельнице с другими противомикробными препаратами.

У больных с тяжёлой почечно-печёночной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, следует регулярно контролировать концентрацию препарата в плазме крови. При длительном лечении цефтриаксоном необходимо регулярно контролировать картину периферической крови, показатели функционального состояния печени и почек. В редких случаях при УЗИ желчного пузыря отмечается транзиторное затемнение ("sludge''-синдром), связанное с образованием цефтриаксона кальция. В этом случае препарат следует отменить и при необходимости провести симптоматическое лечение. Несмотря на подробный сбор анамнеза, нельзя исключать возможность развития анафилактического шока, который требует немедленной терапии: сначала вводят эпинефрин, затем глюкокортикостероиды.

Цефтриаксон вытесняет билирубин из связи с сывороточным альбумином.

В случае развития псевдомембранозного колита препарат отменяют.

Пожилым и ослабленным больным может потребоваться назначение витамина K.

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения по 250 мг; 500 мг и 1 г.

Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Приготовленный раствор хранить не более 6 часов при температуре не выше 25 °C или не более 24 часов в холодильнике при температуре от 2 °C до 8 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года (Цефограм).

3 года и 3 месяца (Растворитель — вода для инъекций).

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Отпускают по рецепту

ORCHID CHEMICALS & PHARMACEUTICALS, Ltd., Индия