Цефотаксим ДС

Цефотаксим ДС

порошок для приготовления раствора для внутримышечного и внутривенного введения

Активное вещество: Цефотаксим натрия, (эквивалентно цефотаксиму) — 1,0 г.

Белый или почти белый с желтоватым оттенком порошок.

Бактериальные инфекции тяжёлого течения, вызванные чувствительными микроорганизмами: инфекции центральной нервной системы (менингит), дыхательных путей и ЛOP-органов, мочевыводящих путей, костей, суставов, кожи и мягких тканей, органов малого таза, гонорея, инфицированные раны и ожоги, перитонит, сепсис, абдоминальные инфекции, эндокардит, болезнь Лайма (боррелиоз), сальмонеллезы, инфекции на фоне иммунодефицита, профилактика инфекций после хирургических операций (в том числе урологических, акушерско-гинекологических, на желудочно-кишечном тракте).

Гиперчувствительность (в том числе к пенициллинам, другим цефалоспоринам, карбапенемам), беременность, детский возраст до 2,5 лет (для внутримышечного введения).

Период новорожденности (для внутривенного введения), период лактации (в незначительных концентрациях выделяется с молоком); хроническая почечная недостаточность, неспецифический язвенный колит (в том числе анамнезе).

Препарат вводят взрослым и детям с массой тела 50 кг и более: при неосложнённых инфекциях, а также при инфекциях мочевыводящих путей — в/м или в/в, по 1 г каждые 8–12 ч; при неосложнённой острой гонорее — в/м, 1 г однократно; при инфекциях средней тяжести — в/м или в/в, по 1–2 г каждые 12 ч; при тяжёлом течении инфекций, например при менингите — в/в, по 2 г каждые 4–8 ч, максимальная суточная доза — 12 г.

Продолжительность лечения устанавливают индивидуально.

С целью профилактики развития инфекций перед хирургической операцией вводят во время вводной обшей анестезии однократно 1 г. При необходимости введение повторяют через 6–12 ч.

При кесаревом сечении — в момент наложения зажимов на пупочную вену — в/в, 1 г, затем через 6 ч и 12 ч после первой дозы — дополнительно по 1 г.

При клиренсе креатинина (КК) 20 мл/мин/1,73 м² и менее суточную дозу уменьшают в 2 раза.

Недоношенным и новорождённым до 1 нед — в/в, 50 мг/кг каждые 12 ч; в возрасте 1–4 нед — в/в, 50 мг/кг каждые 8 ч;

Детям от 1 месяца до 2,5 лет — в/в 50–180 мг/кг в 4–6 введений.

Детям старше 2,5 лет, массой тела до 50 кг — в/в или в/м 50–180 мг/кг в 4–6 введений. При тяжёлом течении инфекций, в том числе менингите, суточную дозу детям увеличивают до 100–200 мг/кг, в/м или в/в, в 4–6 приёмов, максимальная суточная доза — 12 г.

Правила приготовления инъекционных растворов: для в/в инъекции в качестве растворителя используют воду для инъекций (1 г разводят в 4 мл растворителя) препарат вводят медленно в течение 3–5 мин; для в/в инфузии в качестве растворителя используют 0,9 % раствор натрия хлорида или 5 % раствор декстрозы (1–2 г разводят в 50–100 мл растворителя). Продолжительность инфузии — 50–60 мин. Для в/м введения используют воду для инъекций или 1 % раствор лидокаина (для дозы 1 г — 4 мл).

Аллергические реакции: крапивница, озноб или лихорадка, сыпь, кожный зуд, редко — бронхоспазм, эозинофилия, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отёк, редко — анафилактический шок.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Местные реакции: флебит, болезненность по ходу вены, болезненность и инфильтрат в месте в/м введения.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, интерстициальный нефрит.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея или запоры, метеоризм, боль в животе, дисбактериоз, нарушение функции печени, редко — стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, гипокоагуляция.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: потенциально жизнеопасные аритмии после быстрого болюсного введения в центральную вену.

Лабораторные показатели: азотемия, повышение концентрации мочевины в крови, повышение активности «печёночных» трансаминаз и щелочная фосфотаза, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, положительная реакция Кумбса.

Прочие: суперинфекция (в частности, кандидозный вагинит).

Симптомы: судороги, энцефалопатия (в случае введения больших доз, особенно у больных с почечной недостаточностью), тремор, нервно-мышечная возбудимость.

Лечение: симптоматическое, специфического антидота нет.

Увеличивает риск кровотечений при сочетании с антиагрегантами, нестероидными противовоспалительными препаратами.

Вероятность поражения почек увеличивается при одновременном приёме с аминогликозидами, полимиксином B и «петлевыми» диуретиками.

Лекарственные средствам, блокирующие канальцевую секрецию, увеличивают плазменные концентрации цефотаксима и замедляют его выведение.

Фармацевтически несовместим с растворами других антибиотиков в одном шприце или капельнице.

В первые недели лечения может возникнуть псевдомембранозный колит, проявляющийся тяжёлой длительной диареей. При этом прекращают приём препарата и назначают адекватную терапию, включая ванкомицин или метронидазол.

Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.

При лечении препаратом свыше 10 дней необходим контроль числа форменных элементов крови.

Во время лечения цефотаксимом возможно получение ложноположительной пробы Кумбса и ложноположительной реакции мочи на глюкозу.

Во время лечения нельзя употреблять этанол — возможны эффекты, сходные с действием дисульфирама (гиперемия лица, спазм в животе и в области желудка, тошнота, рвота, головная боль, снижение артериального давления, тахикардия, одышка). При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Порошок для приготовления раствора для внутримышечного и внутривенного введения 1 г.

В сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Отпускают по рецепту

Mekoрhar Chemical Pharmaceutical Joint-Stock Company, Вьетнам