Цинка бисвинилимидазола диацетат
Zinc bisvinylimidazole diacetateРегистрационный номер
Торговое наименование
Цинка бисвинилимидазола диацетат
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
раствор для внутримышечного введения
Состав
Состав на 1 мл:
Действующее вещество: цинка бисвинилимидазола диацетат — 60,0 мг
Вспомогательные вещества: уксусная кислота — 0,005 мл; вода для инъекций — до 1 мл
Описание
Бесцветная прозрачная жидкость с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Известно, что в условиях воздействия повышенных концентраций оксида углерода (II) проявляется так называемый эффект Холдена, когда в результате кооперативного взаимодействия гемов 4-й гем молекулы гемоглобина лишается способности отдавать кислород, если 3 остальных гема связали оксид углерода (II). Цинка бисвинилимидазола диацетат, являясь комплексным цинкорганическим соединением, за счёт снижения кооперативности гемов и относительного сродства гемоглобина к оксиду углерода (II), ингибирует образование карбоксигемоглобина, в результате чего улучшаются кислородсвязывающие и газотранспортные свойства крови при отравлении оксидом углерода (II), ускоряется элиминация оксида углерода (II) из организма. Повышение сродства гемоглобина к кислороду (O2) и сдвиг кривой диссоциации оксигемоглобина влево позволяют гемоглобину полностью насыщаться кислородом при гораздо меньших значениях парциального давления O2, вследствие чего повышается устойчивость организма к недостатку кислорода в окружающей среде. Затруднение в отдаче O2 тканям приводит к относительному ухудшению снабжения O2 лишь органов и тканей с высоким порогом его усвоения, в то время как жизненно важные органы с низким порогом усвоения O2, например, мозг, находится при этом в лучших условиях, чем в отсутствии левого сдвига.
Цинка бисвинилимидазола диацетат, способствуя ускорению элиминации оксида углерода из организма, снижает выраженность интоксикации при отравлении оксидом углерода (II) по показателям тяжести метаболического ацидоза. Восполняется дефицит цинка в организме.
Фармакокинетика
Всасывание
Максимальная концентрация цинка бисвинилимидазола диацетата в крови достигается через 20–30 минут после внутримышечного введения 1 мл (60 мг) препарата и сохраняется в плазме крови в течение 4–5 часов.
Метаболизм
В основном метаболизируется печенью. Продукты метаболизма выводятся из организма преимущественно через желудочно-кишечный тракт.
Выведение
Период полувыведения (T½) составляет 1–1,5 часа.
Показания
Лечение и профилактика при отравлениях оксидом углерода (II) различной степени тяжести.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к действующему веществу и/или вспомогательным компонентам препарата;
- Период грудного вскармливания;
- Детский возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин по оценке влияния цинка бисвинилимидазола диацетата на исход беременности не проводилось. Экспериментальные исследования на животных не выявили у цинка бисвинилимидазола диацетата эмбриотоксических и тератогенных свойств, а также неблагоприятного влияния на репродуктивную функцию.
Период грудного вскармливания
Неизвестно, способен ли цинка бисвинилимидазола диацетат проникать в грудное молоко. В период применения препарата следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутримышечно.
Профилактика
1 мл препарата Цинка бисвинилимидазола диацетат вводят при угрозе отравления за 20–30 минут до предполагаемого воздействия — вхождения в зону задымления/загазованности, при высоком риске ингаляции углерода (II) в период проведения работ по ликвидации последствий аварий и катастроф, сопровождающихся пожарами, или при тушении самих пожаров и спасении пострадавших. Защитное действие препарата сохраняется в течение 1,5–2 часов. Повторное применение препарата Цинка бисвинилимидазола диацетат допускается через 1 час после первого введения.
Лечение
В качестве лечебного средства препарат Цинка бисвинилимидазола диацетат рекомендуется применять при отравлении оксидом углерода (II) в наиболее ранние сроки, вне зависимости от тяжести поражения.
1 мл препарата вводят сразу после извлечения пострадавшего из зоны пожара/загазованного помещения. Через 1 час допускается повторное введение. В последующем — по 1 мл 2–4 раза в сутки. Максимальная суточная доза для взрослого человека — 240 мг (4 мл). Курс лечения в среднем составляет 7–10 дней.
Побочное действие
Возможна умеренная болезненность в месте введения.
Передозировка
Симптомы
Металлический привкус во рту, головная боль, тошнота.
Лечение
Указанные симптомы проходят после отмены препарата и не требуют специального лечения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не рекомендуется применять препарат Цинка бисвинилимидазола диацетат совместно с димеркаптопропансульфонатом натрия.
При совместном применении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов не отмечено.
Особые указания
Препарат Цинка бисвинилимидазола диацетат не оказывает неблагоприятного влияния на способность к управлению транспортными спелствами и механизмами.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат Цинка бисвинилимидазола диацетат не оказывает неблагоприятного влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Раствор для внутримышечного введения, 60 мг/мл.
По 1 мл в ампулы нейтрального стекла класса D.
На ампулу наклеивают этикетку из бумаги.
По 1 или 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной или полиэтилентерефталатной.
По 1,2, 10 или 20 контурных ячейковых упаковок по 1 ампуле вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
По 1 или 2 контурных ячейковых упаковки по 5 ампул вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
По 1 мл в стеклянные шприцы нейтрального стекла с замком Луер-Лок, с твёрдым колпачком и комплектующими.
На шприц наклеивают этикетку.
По 1 или 5 шприцев в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной или полиэтилентерефталатной. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с 1 или 5 иглами инъекционными и инструкцией по применению в пачку из картона.
Хранение
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
Фармзащита НПЦ, ФГУП ФМБА России, Российская Федерация
Производитель
Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр «Фармзащита» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России).
141402, Московская обл., г. Химки, Вашутинское ш., д.11.
Владелец регистрационного удостоверения/Организация, принимающая претензии
Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр «Фармзащита» Федерального медикобиологического агентства (ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России). 141402, Московская обл., г. Химки, Вашутинское ш., д.11
тел./факс (495) 789-65-55
Сайт: www.atompharm.ru
E-mail: info@atompharm.ru
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Цинка бисвинилимидазола диацетат: