Д-АЛ диагностический «Смесь плесеней домашних»
D-AL DIAGNOSTIC "THE MIX OF HOUSE MOULDS"Регистрационный номер
Торговое наименование
Д-АЛ диагностический «Смесь плесеней домашних»
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
раствор для внутрикожного введения
Состав
Препарат Д-АЛ диагностический «Смесь плесеней домашних» представляет собой водно-солевой экстракт из смеси плесеней (грибов) домашних (Aspergillus fumigatus, Aspergillus niger, Penicillinum sp., Mucor sp., Rhizopus sp.) для проведения внутрикожных проб, 1000 PNU/мл. Консервант — фенол.
Состав на 1 мл:
Активный компонент: | |
Аллергены грибов (водный экстракт смеси плесеней домашних (Aspergillus fumigatus, Aspergillus niger, Penicillinum sp., Mucor sp., Rhizopus sp.)) | 1000 PNU/мл* (0,01 мг /мл белкового азота) |
Вспомогательные вещества: | |
Натрия хлорид | 5,0 мг |
Натрия гидрофосфат | 1,43 мг |
Калия дигидрофосфат | 0,36 мг |
Полисорбат (твин-80) | 0,025 мг |
Фенол | 5,0 мг |
Вода для инъекций | до 1 мл |
* PNU/мл (protein nitrogen unit) — международная единица, принятая для выражения концентрации белкового азота в аллергенах, равная содержанию 0,00001 мг белкового азота.
Выпускается в комплекте с контрольным раствором «Контроль I».
«КОНТРОЛЬ I» — ортофосфатный буфер натрия хлорида.
Состав на 1 мл:
Натрия хлорид | 5,0 мг |
Натрия гидрофосфат | 1,43 мг |
Калия дигидрофосфат | 0,36 мг |
Полисорбат (твин-80) | 0,025 мг |
Фенол | 5,0 мг |
Вода для инъекций | до 1 мл |
Описание
Препарат Д-АЛ диагностический «Смесь плесеней домашних» — прозрачная жидкость жёлтого цвета.
Контрольный раствор «Контроль 1» — прозрачная, бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Биологические и иммунологические свойства
Действующим веществом препарата является протеино-полисахаридный комплекс водно-солевого аллергенного экстракта, позволяющий диагностировать у больного при постановке внутрикожной пробы наличие повышенной чувствительности к данному виду плесеневых грибов.
Способность аллергена взаимодействовать со специфическими антителами (реагинами) больного и вызывать реакцию кожи сенсибилизированного организма обуславливает диагностические возможности препарата.
Показания
Диагностика повышенной чувствительности к плесеням домашним (Aspergillus fumigatus, Aspergillus niger, Penicillinum sp., Mucor sp., Rhizopus sp.) у пациентов с 3 лет.
Противопоказания
Наличие в анамнезе реакции анафилактического типа на кожное тестирование является противопоказанием для проведения внутрикожных пробы.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В период беременности постановка внутрикожной пробы не проводится.
В период лактации внутрикожная проба может проводиться только по заключению врача-аллерголога.
Способ применения и дозы
Перед приёмом аллергена следует ознакомиться с инструкцией по применению препарата, проверить наименование аллергена, срок годности.
Необходимо убедиться в целостности флаконов, а также отсутствии мутности, инородных частиц.
Препарат вызывает положительную кожную реакцию в виде волдыря и гиперемии у лиц, имеющих повышенную чувствительность к смеси плесеней наружных.
Кожный тест с помощью препарата Д-АЛ диагностический «Смесь плесеней домашних» проводится с обязательным одновременным проведением отрицательного и положительного контроля для оценки неспецифической реактивности кожи. Отрицательным контролем является ортофосфатный буферный раствор хлорида натрия (Контроль I). Положительным контролем является 0,01 % раствор гистамина* (0,1 г/мл), который не является составной частью комплекта.
Реакция кожи на гистамин должна быть положительной, на «Контроль I» — отрицательной. При положительной реакции кожи на "Контроль I" или отрицательной реакции на раствор гистамина пробы с аллергеном не учитывают.
Внутрикожные пробы ставятся на коже дезинфицированной 70 % этиловым спиртом. С помощью стерильных одноразовых инъекционных игл проводится внутрикожное бескровное введение 0/01 мл аллергена, Контроля I и 0,01 % раствора гистамина на расстоянии не менее, чем 20 мм друг от друга. Препараты набирают с соблюдением всех правил асептики в маркированные шприцы вместимостью 1,0 мл. После проведения в/к пробы флаконы хранятся в холодильники при температуре от 2 до 8 °C.
*) Примечание:
Приготовление 0,01 % раствора гистамина (разведение 1:10000)
0,01 % раствор гистамина готовят разведением гистамина дигидрохлорида 0,1 % (ФСП 42-0010-0010-00) — 1 часть, раствором хлорида натрия изотонического 0,9 % для инъекций (ФС 42-2595-94) — 9 частей. Срок годности раствора — в течение 6 часов с момента приготовления.
Реакция учитывается через 15–20 мин.
Реакция считается положительной там, где средний размер (диаметр) волдыря D составляет 4 мм и более. Средний размер D обусловлен максимальным диаметром волдыря (D1) и диаметром волдыря перпендикулярным к максимальному диаметру (D2). Средний размер D = (D1 + D2) : 2. Диаметры волдырей замеряют с помощью масштабной линейки.
Интенсивность реакции оценивают по критериям, приведённым в таблице.
Оценка интенсивности реакции Д-АЛ диагностический «Смесь плесеней домашних» раствор для проведения внутрикожных проб
(реакция по истечению 15–20 минут) — реакция немедленного типа
Степень реакции (класс реакции) | Размер и характер реакции |
---|---|
0 | Гиперемия, волдырь менее 3 мм |
1 | Волдырь от 3 до 5 мм |
2 | Волдырь от 6 до 10 мм |
3 | Волдырь более 10 мм, возможны псевдоподии |
(реакция по истечению 24–48 часов) — реакция замедленного типа
Степень реакции (класс реакции) | Размер и характер реакции |
---|---|
0 | Инфильтрата и гиперемии нет |
1 | Инфильтрат, гиперемия до 5 мм |
2 | Инфильтрат, гиперемия от 6 до 10 мм |
3 | Инфильтрат, гиперемия более 10 мм, возможны псевдоподии |
Наличие кожной реакции на аллерген интенсивностью 1, 2, 3 класса реакции является критерием наличия у пациента повышенной чувствительности к смеси плесеней домашних.
Причины псевдо-отрицательного теста:
- в течение нескольких недель после максимальных клинических проявлений аллергических реакций возможен период отсутствия реактивности кожи, через 1–3 месяца реактивность восстанавливается;
- отсутствие кожной реакции при вагососудистом коллапсе;
- подавление реактивности в результате влияния лекарственных средств.
Побочное действие
Неблагоприятные реакции анафилактического типа являются редкими. Они проявляются в течение первых 20 мин после проведения теста. Для проведения диагностических тестов конкретная амбулатория должна располагать лекарственными средствами и средствами необходимыми для купирования острых анафилактических состояний, а также квалифицированным медицинским персоналом. После постановки кожной пробы пациенты должны находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин.
Оказание помощи при реакциях общего типа и анафилактическом шоке
В случае, если после введения аллергена у пациента возникает общая слабость или возбуждение, беспокойство, чувство жара во всем теле, покраснение лица, сыпь, кашель, затруднённое дыхание, боли в животе, необходимо проводить следующие мероприятия:
Первая доврачебная помощь
- Немедленно прекратить введение аллергена, уложить больного (голова ниже ног) повернуть голову в сторону, выдвинуть нижнюю челюсть, удалить снимающиеся зубные протезы.
- Наложить жгут выше места введения на 25 мин.
- Обколоть место инъекции 0,3–0,5 мл 0,1%-ного раствора адреналина с 4,5 мл 0,9 % раствора натрия хлорида.
- В конечность, свободную от жгута, ввести 0,3–0,5 мл 0,1%-ного раствора адреналина п/к или в/м.
- На место инъекции приложить лёд или пузырь с холодной водой на 10–15 мин.
- Срочно вызвать врача.
Первая врачебная помощь
Если выполнены 1–5 пункты и эффект отсутствует, следует:
- Ввести 0,3–0,5 мл 0,1%-го раствора адреналина подкожно с интервалами 5–10 мин. Кратность и доза вводимого адреналина зависят от тяжести реакции и показателей артериального давления. При тяжёлом анафилактическом шоке раствор адреналина необходимо ввести внутривенно в 20 мл 40%-го раствора глюкозы. Общая доза адреналина не должна превышать 2 мл. Следует помнить, что повторное введение малых доз адреналина более эффективно, чем однократное введение большой дозы.
- Если артериальное давление не стабилизируется, необходимо срочно начать внутривенное капельное введение норадреналина (или мезатона) 0,2–1,0–2,0 мл на 500 мл 5%-го раствора глюкозы.
- Внутримышечно или внутривенно струйно ввести глюкокортикостероидные препараты: преднизолон 60–120 мг, дексаметазон 8–16 мг или гидрокортизон сукцинат или гемисукцинат 125–250 мг.
- Внутримышечно ввести 2 мл 0,1%-ного раствора тавегила или 2,5%-ного раствора супрастина.
- При бронхоспазме внутривенно вводится 10,0 мл 2,4%-го раствора эуфиллина на 0,9%-ном растворе натрия хлорида.
- Сердечные гликозиды, дыхательные аналептики (строфантин, коргликон, кордиамин) вводятся по показаниям.
- При необходимости следует отсосать слизь из дыхательных путей, рвотные массы и проводить оксигенотерапию.
- Все больные с анафилактическим шоком подлежат госпитализации. Транспортирование больных, производится после, выведения из угрожающего состояния или реанимационной бригадой, так как в ходе эвакуации возможно повторное падение артериального давления и развитие коллапса.
Дозы вводимых препаратов и тактика врача определяются клинической картиной, но во всех случаях необходимо в первую очередь введение адреналина, глюкокортикоидов, антигистаминных препаратов.
Введение антигистаминных препаратов фенотиазинового ряда (пипольфен, дипразин и др.) и препаратов кальция не рекомендуется.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Перед постановкой внутрикожной пробы не рекомендуется принимать лекарства, которые могут повлиять на её результат.
Рекомендуемые интервалы между приёмом лекарств и проведением кожного теста:
Антигистаминные препараты 1 поколения | 3 дня |
Антигистаминные препараты 3 поколения | 21 день |
Ципрогептадин | 7 дней |
Кетофифен | 14 дней |
Астемизол | 60 дней |
Нейролептики | 10 дней |
Психофармакологические средства (трициклические антидепрессанты) | 7 дней |
Применение блокаторов гистаминовых рецепторов H2, хромоликата, кортикостероидов в дозах до 15 мг, преднизолона или его эквивалента, производных теофиллина не влияет на результат теста.
Бета-блокаторы могут повышать реактивность кожного покрова.
Форма выпуска
Раствор для внутрикожного введения, 1000 PNU/мл (в комплекте с контрольным раствором).
По 5,0 мл аллергена и по 5,0 мл "Контроль I" во флаконах из стекла 1 гидролитического класса вместимостью 6,5 мл с резиновой пробкой с капсолютом (колпачком).
Комплект из 1 флакона аллергена и 1 флакона "Контроль I" в картонной пачке с инструкцией по применению.
Хранение
В защищённом от света месте, при температуре от 2 до 8 °C. Не замораживать.
Транспортирование
При температуре от 2 до 8 °C. Не замораживать.
Срок годности
2 года.
Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Условия отпуска из аптек
Для стационаров
Производитель
SEVAPHARMA, a.s., Чешская Республика
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Д-АЛ диагностический «Смесь плесеней домашних»: