Дайвобет^®

мазь для наружного применения

В 1 г мази содержится:

активные вещества: кальципотриола моногидрат 0,052 мг, эквивалентно кальципотриолу 0,050 мг, бетаметазона дипропионат 0,643 мг, эквивалентно бетаметазону 0,500 мг;

вспомогательные вещества: парафин жидкий (содержит около 10 ppm альфа-токоферола) 30,0 мг, полипропиленгликоля стеарат (содержит около 0,1 % бутилгидрокситолуола) 50,0 мг, альфа-токоферол 0,02 мг, парафин белый мягкий (содержит около 10 ppm альфа-токоферола) до 1,0 г.

Однородная мазь от почти белого до бледно-жёлтого цвета.

Хронический вульгарный бляшечный псориаз.

• Заболевания, сопровождающиеся нарушением метаболизма кальция;
• повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
• выраженная почечная и печёночная недостаточность;
• вирусные (включая герпес или ветряную оспу), грибковые, бактериальные и паразитарные инфекции кожи, розацеа, розовые угри, вульгарные угри, периоральный дерматит, кожные проявления туберкулёза и сифилиса, атрофия кожи, язвы кожи, повышенная ломкость сосудов кожи, ихтиоз, перианальный и генитальный зуд;
• псориатическая эритродермия, каплевидный, эксфолиативный, пустулёзный псориаз;
• опыт применения препарата Дайвобет^® у детей младше 18 лет отсутствует.

Безопасность применения препарата Дайвобет^® при беременности и лактации не установлена, поэтому препарат может применяться только тогда, когда потенциальная польза для матери превосходит риск для плода или ребёнка.

Наружно.

У взрослых мазь наносят тонким слоем на поражённые участки кожи 1 раз в сутки.

Максимальная дневная доза не более 15 г; максимальная недельная доза не должна превышать 100 г.

Рекомендуемая продолжительность курса лечения 4 недели. Затем Дайвобет^® можно применять повторно под наблюдением врача.

Площадь нанесения препарата не должна превышать 30 % поверхности тела.

Побочные эффекты классифицируются в зависимости от частоты встречаемости:

• наиболее частые >1/10
• частые >1/100 и <1/10
• нечастые >1/1 000 и <1/100
• редкие >1/10 000 и <1/1 000
• очень редкие <1/10 000

Со стороны кожных покровов и придатков кожи

Частые: зуд, сыпь, ощущение жжения.

Нечастые: боль, раздражение, дерматит, эритема, обострение псориаза, нарушение пигментации на месте аппликации мази, фолликулит.

Редкие: пустулёзный псориаз.

Кальципотриол может вызывать локальное раздражение кожи, зуд, жжение, острую боль, сухость кожи, эритему, сыпь, дерматит, экзему и обострение псориаза.

С длительным топическим применением бетаметазона (дипропионата) связывают развитие атрофии кожи, телеангиэктазий, стрий, фолликулита, гипертрихоза, периорального дерматита, аллергического контактного дерматита, депигментации, коллоидной дегенерации кожи, а также повышение риска развития генерализованного пустулёзного псориаза, реакции гипер- и фоточувствительности, включая крайне редкие случаи ангиоэдемы и отёка лица.

Системные реакции

Связанные, с применением кальципотриола (очень редкие): гиперкальциемия или гиперкальциурия.

При длительном применении местных ГКС в высоких дозах возможно подавление функции, надпочечниковое развитием вторичной надпочечниковой недостаточности и симптомов гиперкортицизма, включая синдром Иценко-Кушинга.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Симптомы: повышение содержания кальция в крови; подавление функции гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием обратимой вторичной надпочечниковой недостаточности.

Лечение: отменить препарат и проводить симптоматическую терапию. В случаях хронической токсичности ГКС следует отменять постепенно.

Неизвестно.

Не рекомендуется наносить препарат на кожу лица, слизистые оболочки и волосистую часть головы.

Не наносить препарат на периорбитальную область в связи с возможным развитием катаракты и повышением внутриглазного давления.

После нанесения мази следует тщательно вымыть руки.

Риск развития гиперкальциемии при соблюдении рекомендованного режима дозирования минимален. Однако при применении препарата Дайвобет^® в дозах, превышающих рекомендуемую максимальную недельную дозу (100 г), возможно развитие гиперкальциемии, быстро проходящей при снижении его дозы или отмене.

Дайвобет^® содержит сильнодействующий ГКС, поэтому не рекомендуется проводить сопутствующее лечение другими ГКС.

Рекомендуется избегать применения препарата на обширных участках кожи, составляющих более 30 % поверхности тела, а также под окклюзионную повязку, наносить в складки кожи, поскольку это повышает вероятность системного всасывания ГКС и развития системных побочных реакций.

Побочные явления, такие как супрессия гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием обратимой вторичной надпочечниковой недостаточности или обострение сахарного диабета, связанные с системным назначением ГКС, могут наблюдаться и при длительном применении местных ГКС вследствие системной абсорбции.

При осложнении псориаза вторичной инфекцией, следует проводить антибактериальную терапию, а при усугублении инфекции отменить Дайвобет^®.

Во время лечения препаратом Дайвобет^® врачи рекомендуют пациентам ограничивать или избегать чрезмерного воздействия естественного или искусственного солнечного света.

Кальципотриол для местного применения должен использоваться с УФ-светом только если врач и пациент считают, что потенциальная польза перевешивает потенциальные риски.

Не влияет.

Мазь для наружного применения.

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года; после вскрытия — 6 месяцев.

Не использовать после истечения срока годности.

Без рецепта

LEO Laboratories, Limited, Ирландия