Даларгин-АЛВИЛС

Даларгин-АЛВИЛС

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Даларгин-АЛВИЛС, 1 мг/мл, раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Действующее вещество: тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинин

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения.

• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.
• Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
• Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Даларгин-АЛВИЛС, и для чего его применяют.
2. О чём следует знать перед применением препарата Даларгин-АЛВИЛС.
3. Применение препарата Даларгин-АЛВИЛС.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Даларгин-АЛВИЛС.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Даларгин-АЛВИЛС и для чего его применяют

Препарат Даларгин-АЛВИЛС содержит действующее вещество тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинин. Этот препарат относится к средствам лечения пептической язвы (дефект слизистой оболочки желудка или начальных отделов двенадцатиперстной кишки) — регуляторный пептид (белок).

Показания к применению

Препарат Даларгин-АЛВИЛС применяется у взрослых в возрасте от 18 лет по показаниям:

в составе комбинированной терапии при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (формирование дефекта (язвы) в стенке желудка или двенадцатиперстной кишки) в фазе обострения, остром панкреатите (острое воспаление поджелудочной железы), панкреонекрозе (осложнение острого панкреатита).

Способ действия препарата Даларгин-АЛВИЛС

Способствует заживлению язв желудка и двенадцатиперстной кишки. Обладает умеренной антисекреторной активностью, снижает кислотность желудочного сока.

Подавляет внешнюю секрецию поджелудочной железы в ответ на различные раздражители (пища, секретин и др.). При поражении поджелудочной железы препарат уменьшает повышенное образование ферментов, ограничивает очаги некроза и способствует их замещению полноценной тканью, ослабляет синтез протеолитических ферментов поджелудочной железой.

Незначительно снижает артериальное давление.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение после начала применения препарата, необходимо обратиться к врачу.

2. О чём следует знать перед применением препарата Даларгин-АЛВИЛС

Противопоказания

Не применяйте препарат Даларгин-АЛВИЛС, если:

• у Вас аллергия на действующее вещество или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
• у Вас понижено артериальное давление (артериальная гипотензия);
• у Вас острые инфекционные процессы;
• Вы беременны или думаете, что беременны;
• Вы кормите ребёнка грудью — грудное вскармливание нужно прекратить на время лечения препаратом;
• Вам или Вашему ребёнку меньше 18 лет.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Даларгин-АЛВИЛС проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Возможен риск головокружения, снижения артериального давления, нарушения зрительного восприятия.

Дети и подростки

Безопасность применения препарата Даларгин-АЛВИЛС у детей в возрасте до 18 лет не установлена.

Другие препараты и препарат Даларгин-АЛВИЛС

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Это особенно важно, если Вы принимаете:

• анальгезирующие (обезболивающие) наркотические средства для снятия болевого синдрома (например, морфин, фентанил, омнопон);
• налоксон (препарат, применяемый при передозировке наркотическими средствами).

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Применение препарата в период беременности противопоказано.

Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано. Если Вы кормите ребёнка грудью на время лечения грудное вскармливание следует прекратить.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

В период лечения из-за возможных нежелательных реакций (снижение артериального давления, которое может приводить к головокружению и нарушению зрительного восприятия) рекомендуется соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, управлении транспортными средствами.

Если это произойдёт с Вами, откажитесь от управления транспортными средствами и механизмами.

3. Применение препарата Даларгин-АЛВИЛС

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.

При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

При обострениях язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (формирование дефекта (язвы) в стенке желудка или двенадцатиперстной кишки) препарат вводят внутривенно или внутримышечно в дозе 1–2 мг. Максимальная суточная доза — 5 мг. Общая доза на курс лечения составляет 30–50 мг.

При остром панкреатите (острое воспаление поджелудочной железы) препарат вводят внутривенно в дозе 2 мг, затем по 5 мг 1–2 раза в сутки.

При панкреонекрозе (осложнение острого панкреатита) препарат вводят внутривенно по 5 мг 3–4 раза в сутки (через 6–8 часов).

Путь и (или) способ введения

Препарат Даларгин-АЛВИЛС вводят внутривенно или внутримышечно.

Внутривенно препарат вводит только врач или другой медицинский работник. Внутримышечная инъекция может быть выполнена Вами или лицом, осуществляющим уход за Вами. Лечащий врач решит, можете ли Вы или лицо, осуществляющее уход за Вами, вводить препарат Даларгин-АЛВИЛС. При необходимости для Вас проведут обучение, чтобы показать Вам или лицу, осуществляющему уход за Вами, как правильно вводить препарат Даларгин-АЛВИЛС.

Продолжительность терапии

При обострениях язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (формирование дефекта (язвы) в стенке желудка или двенадцатиперстной кишки) курс лечения составляет 3-4 недели.

При остром панкреатите (острое воспаление поджелудочной железы) курс лечения составляет 4–6 дней.

При панкреонекрозе (осложнение острого панкреатита) курс лечения составляет 2–6 дней.

Если Вы применили препарат Даларгин-АЛВИЛС больше, чем следовало

Если Вы ввели слишком много препарата Даларгин-АЛВИЛС, немедленно обратитесь к врачу. По возможности покажите врачу упаковку препарата Даларгин-АЛВИЛС. Высокие дозы Даларгин-АЛВИЛС могут вызвать снижение артериального давления, головокружение, нарушение зрительного восприятия, аллергические реакции.

Если Вы забыли применить препарат Даларгин-АЛВИЛС

Если Вы или лицо, осуществляющее уход за Вами, забыли ввести препарат Даларгин-АЛВИЛС, введите пропущенную дозу как можно скорее. Затем вводите следующую дозу согласно установленному графику. Не вводите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили применение препарата Даларгин-АЛВИЛС

Не прекращайте применение препарата без консультации с врачом, поскольку симптомы Вашего заболевания могут вернуться. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Если Вы заметили любую из перечисленных ниже серьёзных нежелательных реакций — прекратите приём препарата Даларгин-АЛВИЛС и немедленно обратитесь к врачу, Вам может потребоваться медицинская помощь.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000)

• затруднение дыхания, отёк лица и гортани, зуд, жжение, покраснение, крапивница — признаки аллергической реакции;
• слабость, головокружение, тошнота, рвота, потеря сознания, нарушение координации движений, бледность кожи, замедление или учащение пульса — признаки снижения артериального давления.

Другие возможные нежелательные реакции

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000)

• головокружение;
• нарушение зрительного восприятия.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):

• покраснение кожи с местным повышением температуры (гиперемия);
• болезненность в месте инъекции.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данная рекомендация также относиться к любым нежелательным реакциям, не указанным в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https//www.roszdravnadzor.gov.ru/

5. Хранение препарата Даларгин-АЛВИЛС

Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его.

Не принимайте препарат после истечения срока годности, указанного на контурной ячейковой упаковке и картонной упаковке (пачке). Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить в защищённом от света месте при температуре от 2 до 8 °C.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки, прочие сведения

Препарат Даларгин-АЛВИЛС содержит:

Действующим веществом препарата Даларгин-АЛВИЛС является тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинин.

Даларгин-АЛВИЛС, 1 мг/мл, раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Каждый мл раствора содержит 1 мг тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргининf.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: натрия хлорид, вода для инъекций, уксусной кислоты раствор 1 М.

Внешний вид препарата Даларгин-АЛВИЛС и содержимое упаковки

Бесцветный прозрачный раствор. Допускается запах уксусной кислоты.

По 1 мл, 2 мл или 5 мл во флаконы из бесцветного стекла 1-го гидролитического класса объёмом 6 мл, укупоренные пробками резиновыми медицинскими, обжатые колпачками алюминиевыми.

На каждый флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся.

По 10 флаконов фасовкой 1 мл или 2 мл вместе с инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш) помещают в пачку из картона.

По 5 флаконов фасовкой 5 мл вместе с инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш) помещают в пачку из картона.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

ООО «АЛВИЛС»

109316, г. Москва, Остаповский проезд, д. 5/1, стр. 1, этаж 6, офис №650.

Тел.: +7-495-775-71-61

Производитель:

Республика Беларусь

Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью «ФАРМЛЭНД» (СП ООО «ФАРМЛЭНД»)

222603, Минская обл., г. Несвиж, ул. Ленинская, д. 124/1

Тел./факс + 375 (17)2624994, тел. +375 (17)7063939

За любой информацией о препарате следует обращаться к локальному представителю держателя регистрационного удостоверения. Все претензии потребителей следует направлять представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

ООО «АЛВИЛС»

109316, г. Москва, Остаповский проезд, д. 5/1, стр. 1, этаж 6, офис №650

Тел: +7-495-775-71-61

E-mail: pharmacovigilance@alvils.ru, pv@alvils.ru

Листок-вкладыш пересмотрен:

Прочие источники информации

Подробные сведения о лекарственном препарате Даларгин-АЛВИЛС содержатся на информационном портале Евразийского экономического союза в информационно¬коммуникационной сети «Интернет» https://eec.eaeunion.org

(линия отрыва или отреза)

Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников: Даларгин-АЛВИЛС выпускается в форме раствора, поэтому его взаимодействие с другими растворителями не рассматривается, так как препарат готов к применению.

Даларгин-АЛВИЛС фармацевтически несовместим в одном шприце с другими лекарственными средствами.

Утилизация

Весь оставшийся лекарственный препарат и отходы следует уничтожить в соответствии с установленными национальным законодательством требованиями.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 1 мг/мл.

Отпускают по рецепту

Фармлэнд СП, ООО, Республика Беларусь